Проспективное исследование полей шириной 2 мм для биопсии диспластических невусов
6 мая 2019 г. обновлено: NYU Langone Health
Неинтервенционное исследование для оценки полезности удаления диспластических невусов с определенным краем 2 мм.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование для оценки полезности удаления диспластических невусов (ДН) с определенным краем 2 мм.
Это неинтервенционное исследование, в ходе которого будут наблюдаться результаты патологии после стандартной биопсии.
Главный исследователь (PI) предполагает, что большинство поражений, удаленных с помощью этого метода, будут иметь края, свободные от клеток невуса при исследовании гистопатологических срезов.
Следовательно, патологоанатомы не будут предлагать дополнительное иссечение для удаления любого остаточного невуса.
PI также предполагает, что если места биопсии будут отслеживаться с течением времени, частота рецидивов невуса будет низкой, потому что исследователи удалили бы большую часть, если не все поражение, во время первоначальной биопсии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
138
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center & NYU Langone Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Практика факультета дерматологии Нью-Йоркского университета
Описание
Критерии включения:
- Все патенты, замеченные в практике врачей-исследователей, имеют право участвовать в исследовании.
- Пациенты должны быть старше 18 лет.
- Пациенты, способные дать информированное согласие.
- У пациента должно быть поражение, при котором дифференциальный диагноз включает ДН и для которого дерматолог-исследователь сочтет целесообразным выполнить блюдцеобразную биопсию.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие.
- Поражения, для которых блюдцеобразная биопсия нецелесообразна, по мнению дерматолога-исследователя на основании определенных клинических факторов (например, пациента, получающего антикоагулянтную терапию, размер поражения и/или анатомическую локализацию).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Четкие поля на гистопатологических срезах после 2-миллиметровой биопсии соустья.
Временное ограничение: До 1 года
|
Блюдцевидная биопсия 2 мм
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов невуса
Временное ограничение: До 1 года
|
Определить частоту рецидивов невуса в течение 1 года наблюдения.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Polsky, MD, PhD, NYU Langone Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-03921
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .