異形成母斑の生検のための 2 mm マージンの前向き研究
2019年5月6日 更新者：NYU Langone Health
定義された 2 mm のマージンで形成異常母斑を除去する有用性を評価するための非介入研究。
調査の概要
詳細な説明
これは、定義された 2 mm のマージンで形成異常母斑 (DN) を除去することの有用性を評価する前向き観察研究です。
これは、標準的なケア生検に続く病理結果を観察する非介入研究です。
主任研究者 (PI) は、この技術で除去された病変の大部分は、組織病理学的切片の検査で母斑細胞のないマージンを持つと仮定しています。
したがって、病理学者は、残りの母斑を除去するために追加の切除を行うことを提案しません。
PI はまた、生検部位を時間をかけて追跡すれば、研究者が最初の生検時に病変のすべてではないにしても大部分を除去したため、母斑の再発率は低くなると仮定しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
138
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center & NYU Langone Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NYU 皮膚科の教員実習
説明
包含基準:
- 治験担当医の診療で見られるすべての特許は、治験に参加する資格があります。
- 患者は18歳以上でなければなりません。
- -インフォームドコンセントを提供できる患者。
- -患者は、鑑別診断にDNが含まれ、研究皮膚科医がソーサライゼーション生検を行うのが適切であると判断する病変を持っている必要があります。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- -インフォームドコンセントを提供できない患者。
- 特定の臨床的要因（例： 抗凝固療法を受けている患者、病変の大きさおよび/または解剖学的位置)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 mm のソーラゼーション生検後に検査された組織病理学的切片の明確なマージン。
時間枠：最長1年
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2mmのソーサライゼーション生検
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母斑再発率
時間枠：最長1年
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フォローアップから1年以内の母斑再発率を決定する
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Polsky, MD, PhD、NYU Langone Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月25日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月23日
最初の投稿 (実際)
2017年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月6日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12-03921
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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