Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie marginesów 2 mm do biopsji znamion dysplastycznych

6 maja 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Badanie nieinterwencyjne oceniające przydatność usuwania znamion dysplastycznych z określonym marginesem 2 mm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie oceniające przydatność usunięcia znamion dysplastycznych (DN) z określonym marginesem 2 mm. Jest to badanie nieinterwencyjne, w którym obserwowane będą wyniki patologii po standardowej biopsji. Główny badacz (PI) stawia hipotezę, że większość zmian usuniętych tą techniką będzie miała brzegi wolne od komórek znamię podczas badania skrawków histopatologicznych. Dlatego patolodzy nie będą sugerować wykonania dodatkowego wycięcia w celu usunięcia resztkowych znamion. PI stawia również hipotezę, że jeśli miejsca biopsji będą obserwowane przez dłuższy czas, częstość nawrotów znamion będzie niska, ponieważ badacze usunęliby większość, jeśli nie wszystkie zmiany w czasie pierwszej biopsji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center & NYU Langone Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Praktyka Wydziału Dermatologii NYU

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie patenty zaobserwowane w praktyce lekarzy biorących udział w badaniu kwalifikują się do udziału w badaniu.
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  • Pacjent musi mieć zmianę, w której diagnostyka różnicowa obejmuje DN iw przypadku której dermatolog prowadzący badanie uzna za właściwe wykonanie biopsji spodkowatej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
  • Zmiany, w przypadku których biopsja spodkowa jest niepraktyczna w ocenie dermatologa biorącego udział w badaniu na podstawie pewnych czynników klinicznych (np. pacjent w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego, rozmiar zmiany i/lub umiejscowienie anatomiczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyraźne marginesy na skrawkach histopatologicznych badanych po 2 mm biopsji socerazacyjnej.
Ramy czasowe: Do 1 roku
Biopsja spodkowa 2 mm
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotów znamię
Ramy czasowe: Do 1 roku
Określenie częstości nawrotów znamion w ciągu 1 roku obserwacji
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: David Polsky, MD, PhD, NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-03921

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znamiona dysplastyczne

Badania kliniczne na Biopsja Sauceryzacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj