Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen tutkimus 2 mm:n marginaaleista dysplastisen nevin biopsiaan

maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Ei-interventiotutkimus Dysplastisen nevin poistamisen hyödyllisyyden arvioimiseksi määritellyllä 2 mm:n marginaalilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida dysplastisen nevin (DN) poistamisen hyödyllisyys määritellyllä 2 mm:n marginaalilla. Tämä on ei-interventiotutkimus, jossa tarkastellaan patologian tuloksia standardin hoitobiopsian jälkeen. Päätutkija (PI) olettaa, että suurimmassa osassa tällä tekniikalla poistetuista leesioista on marginaaleja, joissa ei ole nevus-soluja histopatologisia leikkeitä tutkittaessa. Siksi patologit eivät ehdota ylimääräistä leikkausta mahdollisen jäljellä olevan nevusin poistamiseksi. PI olettaa myös, että jos biopsiakohtia seurataan ajan mittaan, nevusin uusiutumisaste on alhainen, koska tutkijat olisivat poistaneet suurimman osan, elleivät koko vauriosta, alkuperäisen biopsian aikaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center & NYU Langone Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NYU:n ihotautitieteellisen tiedekunnan käytäntö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tutkimuslääkäreiden toimitiloissa näkyvät patentit ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
  • Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita.
  • Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Potilaalla tulee olla leesio, jossa erotusdiagnoosi sisältää DN:n ja jolle tutkimusihotautilääkäri katsoo sopivaksi tehdä lautasbiopsia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Leesiot, joiden kohdalla lautasbiopsia on tutkimusihotautilääkärin arvion mukaan epäkäytännöllinen tiettyjen kliinisten tekijöiden perusteella (esim. potilas, joka saa antikoagulaatiohoitoa, leesion koko ja/tai anatominen sijainti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkeät marginaalit histopatologisissa leikkeissä, jotka on tutkittu 2 mm:n lautasbiopsian jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
2 mm:n lautasbiopsia
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nevusin uusiutumisaste
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Nevusin uusiutumisen nopeuden määrittäminen 1 vuoden sisällä seurannasta
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: David Polsky, MD, PhD, NYU Langone Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-03921

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dysplastinen Nevi

Kliiniset tutkimukset Sauserization biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa