心脏频谱血压计诊断心房颤动的临床疗效评价
心脏频谱血压监测仪诊断心房颤动的临床疗效评估：非盲临床试验
问题：12 导联心电图 (ECG) 是房颤 (AF) 最准确、最方便的诊断方法吗？ 调查结果：心脏频谱血压监测仪可以在家中使用，并且能够确定房颤的发生。 本研究使用了三种测量方法。 所用方法的灵敏度、特异度、PPV、NPV均在90%~100%之间，心脏频谱血压监测仪可有效应用于房颤检测。
意义：心谱血压监测仪可以在家中使用，可以取代办公室心电图的需要，从而实现有意义的远程护理。
研究概览
详细说明
重要性：房颤 (AF) 是最常见的心律失常。 最常见的诊断方法，12 导联心电图，可以记录心律失常的发作，从中可以确定类型和严重程度。 心脏频谱血压监测仪（P2，OSTAR Meditech Corp.）用于测量心血管压力变化，通过快速傅里叶变换（FFT）分析，获得心率频率变异性和准确的血压数据。
目的：比较心脏频谱血压监测仪与 12 导联心电图对 AF 患者的诊断效果。 本研究使用了三种测量方法：血压、平均动脉压（MAP），它是从个体血压计算得出的恒定压力，以及恒定压力 60 mmHg，以分析心脏指数并与同时进行的 12-铅心电图。
设计：医生同时使用 12 导联心电图和心脏频谱血压监测仪。 心脏频谱血压监测仪使用 FFT 分析来诊断房颤；将结果与 12 导联心电图的读数进行了比较。
地点：这项非盲临床试验是在台北医学大学医院急诊室进行的。
参与者：包括 29 名患有 AF 和 33 名没有 AF 的受试者，年龄在 25 至 97 岁（平均：63.5 岁）之间。
临床试验的干预 受试者在测试期间接触过高频手术设备、装有心脏起搏器或植入式除颤器的受试者以及孕妇被排除在外。
试用注册：TMU JIRB No.：N201510061
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 使用 12 导联心电图诊断为 AF 或身体健康（无 AF）的 20 岁以上的受试者被纳入。
排除标准：
- 在测试期间接触过高频手术设备的受试者、装有心脏起搏器或植入式除颤器的受试者以及孕妇被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：12 导联心电图
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与需要去看医生获取 12 导联心电图的传统方法相比，心谱血压监测仪提供了一种方便有效的过滤应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏频谱血压监测仪使用 FFT 分析来诊断房颤；将结果与 12 导联心电图的读数进行了比较。
大体时间：每次测试监控约 60 秒
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在急诊室，当医护人员发现房颤患者时，通知研究医师对病例进行研究。
在获得患者的书面知情同意后，将心脏频谱血压监测仪与 12 导联心电图 (ELI 250) 进行比较。
结果由急诊医师解读。
最后通过敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV）进行分析，评价临床疗效。
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每次测试监控约 60 秒
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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