催产素对社会交际敏感性的影响
2022年7月19日 更新者：Kaat Alaerts、KU Leuven
使用快速周期性视觉刺激监测催产素对社会交际敏感性的影响
催产素 (OT) 是一种神经肽，在大脑中充当神经递质和神经调节剂。
以前的研究表明，OT 的鼻内给药可以改善社会认知和行为（例如
情绪识别）。
在当前的研究中，我们希望更深入地了解 OT 影响情绪识别的潜在机制。
更具体地说，我们将通过在快速周期性视觉刺激期间记录头皮脑电图 (EEG)，研究鼻内给药 OT 是否增强了社会（与非社会）信息的显着性，以及它是否增加了对微妙社会情感线索的神经敏感性（FPVS）。
研究概览
详细说明
本研究是一项双盲、随机、安慰剂对照、交叉临床试验，其中（约 30 名）神经典型男性成年人（18 至 30 岁）将参与其中。 所有参与者将进行两次会议（OT 和安慰剂），间隔两周。 对于第一次会议，参与者被随机分配到安慰剂或 OT 条件。 Syntocinon 鼻喷雾剂将用于鼻内给药。
在每个会话中，我们将通过在 FPVS 期间记录脑电图来测量社会情感信息的神经显着性/敏感性。 当固定十字变红时，参与者只需按下按钮，同时观察快速交替的视觉刺激。 物质摄入后 20 分钟开始，四种 FPVS 范式以随机顺序进行：
- 一种频率标记 FPVS 范式，用于衡量社会刺激与非社会刺激的显着性。
- 古怪的人脸检测范例，用于评估神经对嵌入一系列对象中的人脸的敏感性。
- 古怪身份辨别任务，检查辨别不同身份面孔的能力。
- 古怪的表情泛化任务，以调查具有不同身份的中性面孔中嵌入的面部情绪表达的敏感性。
在两个 FPVS 范例之后，将执行四分钟的静息状态脑电图测量。 在会议结束时，情绪识别将通过巴勒莫匹配任务（65 项）进行测量。
主要目的是调查这些范例/任务中的每一个的表现在 OT 和安慰剂条件之间是否不同。 此外，我们想探讨 OT 的影响是否受参与者的依恋风格、社交反应、社交恐惧症或情绪的影响，这些将通过自我报告的问卷进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- Biomedical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 30 岁之间
- 男性
- 惯用右手
- 通常发展
- 正常或调整到正常的视力（戴眼镜或镜片）
排除标准：
- 精神障碍
- 神经系统疾病（例如 癫痫、偏头痛）
- 色盲
- 精神药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：催产素
Syntocinon 鼻腔喷雾剂（40 IU/ml；催产素，产品代码 RVG 03716）将用于鼻内给药，单次鼻内剂量为 24 个国际单位（IU；每个鼻孔喷 3 口 4 IU）
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Syntocinon 鼻腔喷雾剂：单剂量 24IU（每个鼻孔喷 3 口 4IU）
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安慰剂比较：安慰剂
生理水（氯化钠 (NaCl) 溶液）鼻腔喷雾给药
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安慰剂喷雾：单次剂量（每个鼻孔喷 3 次）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会显着性频率标记 FPVS
大体时间：随机：喷鼻后30-70分钟
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在同时（叠加）呈现社交刺激（面部）和非社交刺激（物体或房屋）时的脑电图记录，频率分别为 6 赫兹和 7.5 赫兹（平衡）。
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随机：喷鼻后30-70分钟
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古怪人脸检测FPVS范式
大体时间：随机：喷鼻后30-70分钟
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在呈现物体（6 赫兹）和面部（每五张图像作为“古怪”插入一次，因此频率为 1.2 赫兹）期间的脑电图记录
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随机：喷鼻后30-70分钟
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古怪的身份歧视 FPVS 范式
大体时间：随机：喷鼻后30-70分钟
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在呈现同一个人的中性面孔（相同身份，以 6 赫兹呈现）和另一个人的面孔（作为“古怪”每五张图像插入一次，因此频率为 1.2 赫兹）期间的脑电图记录
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随机：喷鼻后30-70分钟
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Oddball 表达式泛化 FPVS 范式
大体时间：随机：喷鼻后30-70分钟
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在呈现具有不同身份的中性面孔（6 赫兹）和具有情绪表达的面孔（恐惧、愤怒、快乐；每五张图像插入一个“怪人”，因此频率为 1.2 赫兹）时的脑电图记录
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随机：喷鼻后30-70分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪识别：巴勒莫匹配任务的准确性（65 项）
大体时间：喷鼻后 80 分钟（所有脑电图测量后）
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屏幕上出现了三张脸。
其中两人表现出相同的情绪，参与者必须指出哪张脸表现出不同的情绪
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喷鼻后 80 分钟（所有脑电图测量后）
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静息态脑电图
大体时间：鼻腔喷雾后 45-50 分钟（两个 FPVS 范例后）
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脑电图记录，同时呈现注视十字
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鼻腔喷雾后 45-50 分钟（两个 FPVS 范例后）
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社会反应：社会反应量表（SRS）
大体时间：基线
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SRS 的自我报告版本。
除了反映自闭症谱系中社交缺陷严重程度的总分外，SRS 还为五个治疗子量表生成分数：社交意识、社交认知、社交沟通、社交动机以及受限兴趣和重复行为。
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基线
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社交恐惧症：社交恐惧症量表 (SPIN)
大体时间：基线
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一份包含 17 个项目的问卷，用于筛查和衡量社交焦虑症的严重程度。
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基线
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附件：州成人依恋测量 (SAAM)
大体时间：基线
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SAAM 衡量成人依恋的三个不同方面：安全感、焦虑感、回避感。
有 21 个李克特式问题，得分在 1 到 7 之间（三个分量表各为 7）。
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基线
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情绪：积极和消极影响表 (PANAS)
大体时间：喷鼻后90分钟
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积极和消极影响量表 (PANAS) 包括两个情绪量表，一个衡量积极影响，另一个衡量消极影响。
它由 20 个项目组成（每个子量表 10 个）。
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喷鼻后90分钟
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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副作用问卷
大体时间：喷鼻后90分钟
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喷鼻后90分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Kaat Alaerts, Professor、KU Leuven (Catholic University Leuven)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月21日
初级完成 (实际的)
2017年5月30日
研究完成 (实际的)
2017年7月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月24日
首次发布 (实际的)
2017年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月19日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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