사회 의사 소통 감도에 대한 옥시토신의 영향
2022년 7월 19일 업데이트: Kaat Alaerts, KU Leuven
빠른 주기적 시각적 자극을 사용하여 사회 의사 소통 감도에 대한 옥시토신의 영향 모니터링
옥시토신(OT)은 뇌에서 신경전달물질 및 신경조절물질로 작용하는 신경펩티드입니다.
이전 연구는 OT의 비강내 투여가 사회적 인지 및 행동(예:
감정 인식).
현재 연구에서 우리는 OT가 감정 인식에 영향을 미치는 기본 메커니즘에 대해 더 많은 통찰력을 얻고자 합니다.
보다 구체적으로, OT의 비강 투여가 사회적(비사회적 정보와 비교하여) 정보의 현저성을 향상시키는지 여부와 Fast Periodic Visual Stimulation 동안 두피 뇌파 검사(EEG)를 기록하여 미묘한 사회-정서적 단서에 대한 신경 민감도를 증가시키는지 여부를 조사할 것입니다. (FPVS).
연구 개요
상세 설명
본 연구는 약 30명의 신경전형 남성 성인(18~30세)이 참여할 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 교차 임상 시험입니다. 모든 참가자는 2주 간격으로 두 세션(OT 및 위약)을 수행합니다. 첫 번째 세션의 경우 참가자는 위약 또는 OT 조건에 무작위로 할당됩니다. Syntocinon 비강 스프레이는 비강 내 투여에 사용됩니다.
각 세션에서 우리는 FPVS 동안 EEG를 기록하여 사회 정서적 정보에 대한 신경 돌출/민감도를 측정합니다. 참가자는 빠르게 번갈아 나타나는 시각적 자극을 보면서 고정 십자 표시가 빨간색으로 바뀌면 버튼을 누르기만 하면 됩니다. 물질 섭취 20분 후부터 4가지 FPVS 패러다임이 무작위 순서로 관리됩니다.
- 사회적 자극과 비사회적 자극의 현저성을 측정하기 위한 주파수 태깅 FPVS 패러다임.
- 일련의 물체에 내장된 얼굴에 대한 신경 민감도를 평가하기 위한 이상한 얼굴 감지 패러다임.
- 다른 정체성을 가진 얼굴을 구별하는 능력을 조사하기 위한 괴짜 정체성 식별 작업.
- 이상한 표정 일반화 작업은 다양한 정체성을 가진 중립적인 얼굴에 포함된 얼굴 감정 표현에 대한 민감도를 조사합니다.
2개의 FPVS 패러다임 후, 4분 휴식 상태 EEG 측정이 수행됩니다. 세션이 끝나면 감정 인식은 Palermo 매칭 작업(65개 항목)으로 측정됩니다.
주요 목표는 이러한 각 패러다임/작업에 대한 성능이 OT와 위약 조건 간에 다른지 여부를 조사하는 것입니다. 또한, OT의 효과가 참가자의 애착 스타일, 사회적 반응성, 사회 공포증 또는 기분에 의해 영향을 받는지 여부를 조사하고자 하며, 이는 자체 보고 설문지를 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- Biomedical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 나이
- 남성
- 오른 손잡이
- 일반적으로 개발
- 정상 또는 정상으로 조정된 시력(안경 또는 렌즈 사용)
제외 기준:
- 정신 장애
- 신경 장애(예: 간질, 편두통)
- 색맹
- 향정신성 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시토신
Syntocinon 비강 스프레이(40 IU/ml; 옥시토신, 제품 코드 RVG 03716)는 24 국제 단위(IU; 콧구멍당 4 IU의 3 퍼프)의 단일 비강내 투여에 사용됩니다.
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신토시논 비강 스프레이: 24IU 1회 용량(비공당 4IU 3회 퍼프)
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위약 비교기: 위약
생리수(염화나트륨(NaCl) 용액) 비강 스프레이 투여
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위약 스프레이: 단일 용량(콧구멍당 3회 퍼프).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 돌출 빈도 태깅 FPVS
기간: 무작위: 비강 분무 후 30-70분
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사회적 자극(얼굴) 및 비사회적 자극(물체 또는 집)을 각각 6 및 7.5Hz의 주파수(균형 균형)로 동시에(중첩) 제시하는 동안 EEG 기록.
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무작위: 비강 분무 후 30-70분
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이상한 얼굴 인식 FPVS 패러다임
기간: 무작위: 비강 분무 후 30-70분
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물체(6Hz에서) 및 얼굴(5번째 이미지마다 "이상한"으로 삽입됨, 따라서 1.2Hz의 주파수에서)의 프레젠테이션 중 EEG 기록
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무작위: 비강 분무 후 30-70분
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이상한 정체성 차별 FPVS 패러다임
기간: 무작위: 비강 분무 후 30-70분
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동일한 사람의 중립적인 얼굴(동일한 신원, 6Hz로 제시됨) 및 다른 사람의 얼굴(5번째 이미지마다 "이상한"으로 삽입됨, 따라서 1.2Hz의 주파수에서)의 제시 중 EEG 기록
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무작위: 비강 분무 후 30-70분
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이상한 표현 일반화 FPVS 패러다임
기간: 무작위: 비강 분무 후 30-70분
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서로 다른 정체성을 가진 중립적인 얼굴(6Hz)과 감정 표현(공포, 분노, 행복; 5번째 이미지마다 "이상한"으로 삽입됨, 따라서 1.2Hz의 주파수)이 있는 얼굴을 제시하는 동안 EEG 기록
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무작위: 비강 분무 후 30-70분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정인식: 팔레르모 매칭 과제의 정확도(65문항)
기간: 비강 분무 후 80분 (모든 뇌파 측정 후)
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세 얼굴이 화면에 표시됩니다.
두 사람이 같은 감정을 나타내고 참가자는 어느 얼굴이 다른 감정을 나타내는지 표시해야 합니다.
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비강 분무 후 80분 (모든 뇌파 측정 후)
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휴식 상태 EEG
기간: 비강 분무 후 45-50분(2개의 FPVS 패러다임 후)
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고정 십자가를 제시하면서 EEG 기록
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비강 분무 후 45-50분(2개의 FPVS 패러다임 후)
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사회적 반응성: 사회적 반응성 척도(SRS)
기간: 기준선
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SRS의 자가 보고 버전.
자폐증 스펙트럼의 사회적 결함의 중증도를 반영하는 총점 외에도 SRS는 사회적 인식, 사회적 인지, 사회적 의사소통, 사회적 동기, 제한적 관심 및 반복 행동의 5가지 치료 하위 척도에 대한 점수를 생성합니다.
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기준선
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사회 공포증: 사회 공포증 인벤토리(SPIN)
기간: 기준선
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사회 불안 장애의 중증도를 선별하고 측정하는 17개 항목의 설문지입니다.
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기준선
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첨부: 주 성인 애착 법안(SAAM)
기간: 기준선
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SAAM은 성인 애착의 3가지 측면인 보안, 불안, 회피를 측정합니다.
1에서 7 사이의 점수를 가진 21개의 리커트 스타일 질문이 있습니다(3개의 하위 척도 각각에 대해 7개).
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기준선
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기분: 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 나잘 스프레이 90분 후
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 긍정적인 감정을 측정하는 것과 부정적인 감정을 측정하는 두 가지 기분 척도로 구성됩니다.
20개 항목으로 구성되어 있습니다(각 하위 척도당 10개).
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나잘 스프레이 90분 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 설문지
기간: 나잘 스프레이 90분 후
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나잘 스프레이 90분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kaat Alaerts, Professor, KU Leuven (Catholic University Leuven)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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옥시토신에 대한 임상 시험
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