梅花针与托吡卡胺滴眼液对青少年近视眼的疗效比较
2017年3月24日 更新者：Tang Lewei、Wenzhou Medical University
梅花针与托吡卡胺滴眼液对青少年近视的影响：一项交叉单盲随机研究
本研究的目的是确定梅花针治疗青少年近视是否有效，并与托吡卡胺滴眼液进行疗效比较。
研究概览
详细说明
梅花针是历史悠久的中医治疗技术，应用于近视、青光眼等眼科疾病已有近一百年的历史。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- 招聘中
- School of Ophthalmology and Optometry, Eye Hospital, Wenzhou Medical University
-
接触：
- Lewei Tang, Doctor
- 电话号码：+86 15869627364
- 邮箱：zhizhezhiwei@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 检影结果为近视屈光不正，近视力等视功能必须正常
- 使用负球面或柱面透镜可将远视力矫正至正常
- 近视球面镜片屈光度必须≤-3.00 D 在睫状肌麻痹下测量
- 受试者年龄必须在 8 至 20 岁之间
排除标准：
- 球面镜片的屈光度 >-3.00 D，或裸眼远视力<0.1，或有眼部并发症的病理性近视
- 屈光度球面镜片≥1.50 D 或柱面镜片≥1.00 D，在睫状肌麻痹下测量
- 患眼有其他疾病影响针刺疗效判定
- 患有严重的全身性疾病，如脑血管、肝、肾、造血系统和精神疾病的受试者
- 长期使用其他相关药物或治疗，尚未终止
- 父母或受试者拒绝参加本试验
- 参与其他正在进行的临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PbN-TED
先用梅花针治疗10次，20天，然后1个月的洗脱期和10天的托吡卡胺滴眼液。
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其他名称：
每晚睡前在双眼滴一滴。
其他名称：
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实验性的：TED-PbN
先用托吡卡胺滴眼液治疗10天，后洗1个月，梅花针10次，治疗20天。
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其他名称：
每晚睡前在双眼滴一滴。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力变化
大体时间：每 30 天一次，持续 150 天
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国际标准视力表
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每 30 天一次，持续 150 天
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散瞳性屈光不正的变化
大体时间：每 30 天一次，持续 150 天
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使用主观验光测量
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每 30 天一次，持续 150 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住宿反应的变化
大体时间：每 30 天一次，持续 150 天
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每 30 天一次，持续 150 天
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住宿设施变更
大体时间：每 30 天一次，持续 150 天
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每 30 天一次，持续 150 天
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睫状体厚度变化
大体时间：每 30 天一次，持续 150 天
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每 30 天一次，持续 150 天
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轴长变化
大体时间：每 30 天一次，持续 150 天
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每 30 天一次，持续 150 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yuanbo Liang, Doctor、Clinical&Epidemiological Eye Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月24日
首次发布 (实际的)
2017年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月24日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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