Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luumunkukan neula vs. Tropicamide -silmätippojen vaikutus nuorten likinäköisyyteen

perjantai 24. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Tang Lewei, Wenzhou Medical University

Luumunkukan neula vs. tropikamidi-silmätippojen vaikutus nuorten likinäköisyyteen: ristikkäinen yksisokkoutettu satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko luumukukkaneula tehokas nuorten likinäköisyyden hoidossa, ja verrata tehoa Tropicamide-silmätippoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luumunkukan neula on perinteisen kiinalaisen lääketieteen historiallinen hoitotekniikka, ja sitä on sovellettu silmäsairauksiin, kuten likinäköisyyteen ja glaukoomaan, jo lähes sata vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
        • Rekrytointi
        • School of Ophthalmology and Optometry, Eye Hospital, Wenzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Retinoskopian tulos on likinäköinen taittovirhe, lähellä näöntarkkuutta ja muiden näkötoimintojen on oltava normaaleja
  • Etäisyysnäöntarkkuus voidaan korjata normaaliksi negatiivisilla pallomaisilla tai sylinterimäisillä linsseillä
  • Likinäköisten pallolinssien on oltava ≤-3,00 D, joka mitattiin sykloplegian alla
  • Tutkittavien tulee olla 8–20-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Diopterin pallomaisten linssien on oltava > -3,00 D tai korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus <0,1 tai patologinen likinäköisyys silmäkomplikaatioineen
  • Diopterin pallomainen linssi ≥1,50 D tai sylinterimäiset linssit ≥1,00 D sykloplegian alla mitattuna
  • Sairastuneilla silmillä on muita sairauksia, jotka vaikuttavat akupunktion tehokkuuden määrittämiseen
  • Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia, kuten aivoverisuoni-, maksa-, munuais-, hematopoieettinen järjestelmä ja psykiatriset sairaudet
  • Muiden vastaavien lääkkeiden tai hoitojen pitkäaikainen käyttö, jota ei ole lopetettu
  • Vanhemmat tai tutkittavat kieltäytyvät osallistumasta tähän kokeeseen
  • Muihin meneillään oleviin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PbN-TED
Käsitelty luumukukkaneulalla ensin 10 kertaa 20 päivän aikana, sitten kuukauden pesujakso ja 10 päivän jakso Tropicamide Eye Drops -silmätipoilla.
Muut: Luumunkukkaneula
  • akupisteen valinta: Zhengguang 1, Zhengguang 2, GB20, GV14, LI4.
  • Luumunkukan neulakäsittelymenetelmät: Kun iho on pyyhitty 75-prosenttisella alkoholilla, luumunkukan neulaset koputetaan kohtisuoraan ihoon valituista akupisteistä ranteen voimalla ja nostetaan heti ylös. Kutakin pistettä napautetaan toistuvasti 20-50 kertaa ja kaulanikaman molemmin puolin ja ohimoaluetta, Suprao-infraorbitaalista reunaa napautetaan toistuvasti. Akupunktioterapeuttien tulee naputella kohtia varovasti, jotta potilaat tuntevat vain vähän kipua ja lopettavat, kun iho punoittaa, mutta ei vuoda verta.
Muut nimet:
  • Kaksipäiset ihoneulat (HWATO, Kiina)
Lääke: Tropikamidi-silmätipat
Tiputa yksi tippa molempiin silmiin joka ilta ennen nukkumaanmenoa.
Muut nimet:
  • 6 ml: 30 mg (0,5 %) (FREDA, Kiina)
Kokeellinen: TED-PbN
Hoidettiin ensin Tropicamide Eye Drops -silmätipoilla 10 päivän ajan, jonka jälkeen suoritettiin kuukauden pesujakso ja 10 kertaa luumunkukkien neulahoito 20 päivän ajan.
Muut: Luumunkukkaneula
  • akupisteen valinta: Zhengguang 1, Zhengguang 2, GB20, GV14, LI4.
  • Luumunkukan neulakäsittelymenetelmät: Kun iho on pyyhitty 75-prosenttisella alkoholilla, luumunkukan neulaset koputetaan kohtisuoraan ihoon valituista akupisteistä ranteen voimalla ja nostetaan heti ylös. Kutakin pistettä napautetaan toistuvasti 20-50 kertaa ja kaulanikaman molemmin puolin ja ohimoaluetta, Suprao-infraorbitaalista reunaa napautetaan toistuvasti. Akupunktioterapeuttien tulee naputella kohtia varovasti, jotta potilaat tuntevat vain vähän kipua ja lopettavat, kun iho punoittaa, mutta ei vuoda verta.
Muut nimet:
  • Kaksipäiset ihoneulat (HWATO, Kiina)
Lääke: Tropikamidi-silmätipat
Tiputa yksi tippa molempiin silmiin joka ilta ennen nukkumaanmenoa.
Muut nimet:
  • 6 ml: 30 mg (0,5 %) (FREDA, Kiina)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuuden muutokset
Aikaikkuna: 30 päivän välein 150 päivän ajan
Kansainvälinen normaali näkötarkkuuskaavio
30 päivän välein 150 päivän ajan
Syklolegisten taittovirheiden muutokset
Aikaikkuna: 30 päivän välein 150 päivän ajan
Mitattu käyttämällä subjektiivista taittumista
30 päivän välein 150 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset majoitusvastauksissa
Aikaikkuna: 30 päivän välein 150 päivän ajan
30 päivän välein 150 päivän ajan
Muutoksia majoitustiloihin
Aikaikkuna: 30 päivän välein 150 päivän ajan
30 päivän välein 150 päivän ajan
Muutokset sädekehän paksuudessa
Aikaikkuna: 30 päivän välein 150 päivän ajan
30 päivän välein 150 päivän ajan
Aksiaalisen pituuden muutokset
Aikaikkuna: 30 päivän välein 150 päivän ajan
30 päivän välein 150 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wenzhou Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yuanbo Liang, Doctor, Clinical&Epidemiological Eye Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016ZB080

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jakosuunnitelmasta ei ole vielä päätetty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luumunkukkaneula

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa