Влияние иглы цветков сливы по сравнению с глазными каплями тропикамида на ювенильную близорукость
24 марта 2017 г. обновлено: Tang Lewei, Wenzhou Medical University
Влияние иглы из цветков сливы по сравнению с глазными каплями тропикамида на ювенильную близорукость: перекрестное одинарное слепое рандомизированное исследование
Целью данного исследования является определение эффективности иглы цветков сливы при лечении ювенильной миопии и сравнение эффективности с глазными каплями Тропикамид.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Игла цветка сливы — это историческая лечебная технология традиционной китайской медицины, которая применяется для лечения офтальмологических заболеваний, таких как близорукость и глаукома, уже почти сто лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- Рекрутинг
- School of Ophthalmology and Optometry, Eye Hospital, Wenzhou Medical University
-
Контакт:
- Lewei Tang, Doctor
- Номер телефона: +86 15869627364
- Электронная почта: zhizhezhiwei@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Результатом ретиноскопии является миопическая рефракция, острота зрения вблизи и другие зрительные функции должны быть в норме.
- Остроту зрения вдаль можно скорректировать до нормальной с помощью отрицательных сферических или цилиндрических линз.
- Сферические линзы для миопии должны быть ≤-3,00. D, измеренный при циклоплегии
- Субъекты должны быть в возрасте от 8 до 20 лет
Критерий исключения:
- Сферические линзы с диоптриями >-3,00 D, или нескорректированная острота зрения вдаль <0,1, или патологическая близорукость с глазными осложнениями
- Диоптрийная сферическая линза ≥1,50 дптр или цилиндрическая линза ≥1,00 дптр, измеренная при циклоплегии
- Пораженные глаза имеют другие заболевания, влияющие на определение эффективности акупунктуры.
- Субъекты с серьезными системными заболеваниями, такими как цереброваскулярные заболевания, заболевания печени, почек, кроветворной системы и психические заболевания
- Длительное использование других родственных препаратов или методов лечения, которые не были прекращены.
- Родители или субъекты отказываются участвовать в этом испытании
- Участие в других текущих клинических испытаниях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПбН-ТЭД
Сначала лечили иглой цветков сливы 10 раз в течение 20 дней, затем месячный период вымывания и 10-дневный период глазными каплями Тропикамид.
|
Другие имена:
Закапывайте по одной капле в оба глаза каждый вечер перед сном.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ТЭД-ПбН
Сначала лечили глазными каплями Тропикамид в течение 10 дней, затем месячный период вымывания и 10 раз лечили иглами цветков сливы в течение 20 дней.
|
Другие имена:
Закапывайте по одной капле в оба глаза каждый вечер перед сном.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения остроты зрения
Временное ограничение: Каждые 30 дней в течение 150 дней
|
Международная стандартная таблица остроты зрения
|
Каждые 30 дней в течение 150 дней
|
|
Изменения циклоплегических аномалий рефракции
Временное ограничение: Каждые 30 дней в течение 150 дней
|
Измерено с использованием субъективной рефракции
|
Каждые 30 дней в течение 150 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения ответов на аккомодацию
Временное ограничение: Каждые 30 дней в течение 150 дней
|
Каждые 30 дней в течение 150 дней
|
|
Изменения средства размещения
Временное ограничение: Каждые 30 дней в течение 150 дней
|
Каждые 30 дней в течение 150 дней
|
|
Изменения толщины цилиарного тела
Временное ограничение: Каждые 30 дней в течение 150 дней
|
Каждые 30 дней в течение 150 дней
|
|
Изменения осевой длины
Временное ограничение: Каждые 30 дней в течение 150 дней
|
Каждые 30 дней в течение 150 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yuanbo Liang, Doctor, Clinical&Epidemiological Eye Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Рефракционные ошибки
- Близорукость
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Фармацевтические решения
- Мидриатики
- Офтальмологические решения
- Тропикамид
Другие идентификационные номера исследования
- 2016ZB080
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
План совместного использования IPD еще не определен.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .