Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av plommonnål kontra tropikamid ögondroppar på juvenil närsynthet

24 mars 2017 uppdaterad av: Tang Lewei, Wenzhou Medical University

Effekt av plommonnål kontra tropikamid ögondroppar på juvenil närsynthet: en överkorsad enkelblind randomiserad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om plommonnål är effektiv vid behandling av juvenil närsynthet och jämföra effekten med Tropicamide ögondroppar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Plommonnål är en historisk behandlingsteknik inom traditionell kinesisk medicin och har använts på ögonsjukdomar, såsom närsynthet och glaukom, i nästan hundra år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekrytering
        • School of Ophthalmology and Optometry, Eye Hospital, Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Resultatet av retinoskopi är närsynt brytningsfel, nära synskärpa och andra synfunktioner måste vara normala
  • Avståndssynskärpan kan korrigeras till normal med negativa sfäriska eller cylindriska linser
  • Myopia dioptria sfäriska linser måste vara ≤-3,00 D som mäts under cykloplegi
  • Försökspersonerna måste vara mellan 8 och 20 år

Exklusions kriterier:

  • Dioptri sfäriska linser vara >-3,00 D , eller okorrigerad avståndssynskärpa <0,1, eller patologisk närsynthet med ögonkomplikationer
  • Dioptri sfärisk lins ≥1,50 D eller cylindriska linser ≥1,00 D, mätt under cykloplegi
  • De drabbade ögonen har andra sjukdomar som påverkar bestämningen av akupunkturs effektivitet
  • Personer med allvarliga systemiska sjukdomar, såsom cerebrovaskulära sjukdomar, lever, njure, hematopoetiska system och psykiatriska sjukdomar
  • Långvarig användning av andra relaterade läkemedel eller behandlingar som inte har avslutats
  • Föräldrar eller försökspersoner vägrar att delta i denna prövning
  • Delta i andra pågående kliniska prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PbN-TED
Behandlas med plommonnål först 10 gånger under 20 dagar, följt av en uttvättningsperiod på en månad och en 10-dagars period med Tropicamide ögondroppar.
Övrig: Plommonblommig nål
  • akupunkturval: Zhengguang 1, Zhengguang 2, GB20, GV14, LI4.
  • Manipuleringsmetoder för plommonblomnål: Efter att huden har torkats av med 75 % alkohol, knackas plommonblomnålar vinkelrätt mot huden vid de valda akupunkterna med handledskraft och lyfts sedan omedelbart. Varje punkt kommer att knackas upprepade gånger i 20 till 50 gånger och båda sidorna av halskotan och temporalområdet, Suprao-infraorbital marginal kommer att knackas upprepade gånger. Akupunktörer bör knacka försiktigt på punkterna för att få patienterna att bara känna lite smärta och sluta när huden blir rodnad men inte blöder.
Andra namn:
  • Dubbelhuvud dermala nålar (HWATO, Kina)
Läkemedel: Tropikamid ögondroppar
Dropp en droppe i båda ögonen varje kväll innan du lägger dig.
Andra namn:
  • 6ml:30mg (0,5%) (FREDA, Kina)
Experimentell: TED-PbN
Behandlas med Tropicamide ögondroppar i 10 dagar först, följt av en en månads uttvättningsperiod och 10 gångers behandling med plommonblomma i 20 dagar.
Övrig: Plommonblommig nål
  • akupunkturval: Zhengguang 1, Zhengguang 2, GB20, GV14, LI4.
  • Manipuleringsmetoder för plommonblomnål: Efter att huden har torkats av med 75 % alkohol, knackas plommonblomnålar vinkelrätt mot huden vid de valda akupunkterna med handledskraft och lyfts sedan omedelbart. Varje punkt kommer att knackas upprepade gånger i 20 till 50 gånger och båda sidorna av halskotan och temporalområdet, Suprao-infraorbital marginal kommer att knackas upprepade gånger. Akupunktörer bör knacka försiktigt på punkterna för att få patienterna att bara känna lite smärta och sluta när huden blir rodnad men inte blöder.
Andra namn:
  • Dubbelhuvud dermala nålar (HWATO, Kina)
Läkemedel: Tropikamid ögondroppar
Dropp en droppe i båda ögonen varje kväll innan du lägger dig.
Andra namn:
  • 6ml:30mg (0,5%) (FREDA, Kina)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av synskärpa
Tidsram: Var 30:e dag i 150 dagar
Internationell standard för synskärpa
Var 30:e dag i 150 dagar
Förändringar av cykloplegiska brytningsfel
Tidsram: Var 30:e dag i 150 dagar
Mäts med subjektiv brytning
Var 30:e dag i 150 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändringar av boendesvar
Tidsram: Var 30:e dag i 150 dagar
Var 30:e dag i 150 dagar
Förändringar av boende
Tidsram: Var 30:e dag i 150 dagar
Var 30:e dag i 150 dagar
Förändringar av ciliärkroppens tjocklek
Tidsram: Var 30:e dag i 150 dagar
Var 30:e dag i 150 dagar
Ändringar av axiell längd
Tidsram: Var 30:e dag i 150 dagar
Var 30:e dag i 150 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Utredare

  • Studierektor: Yuanbo Liang, Doctor, Clinical&Epidemiological Eye Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2017

Första postat (Faktisk)

31 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016ZB080

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

IPD-delningsplanen är ännu inte bestämd.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera