Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'ago del fiore di prugna rispetto alle gocce oculari Tropicamide sulla miopia giovanile

24 marzo 2017 aggiornato da: Tang Lewei, Wenzhou Medical University

Effetto dell'ago del fiore di pruno rispetto al collirio Tropicamide sulla miopia giovanile: uno studio randomizzato in singolo cieco incrociato

Lo scopo di questo studio è determinare se l'ago del fiore di prugna è efficace nel trattamento della miopia giovanile e confrontare l'efficacia con Tropicamide Eye Drops.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ago di susino è una tecnologia di trattamento storica della medicina tradizionale cinese ed è stata applicata alle malattie oftalmiche, come la miopia e il glaucoma, per quasi cento anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
        • Reclutamento
        • School of Ophthalmology and Optometry, Eye Hospital, Wenzhou Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il risultato della retinoscopia è un errore di rifrazione miope, vicino all'acuità visiva e altre funzioni visive devono essere normali
  • L'acuità visiva a distanza può essere corretta alla normalità utilizzando lenti sferiche o cilindriche negative
  • Le lenti sferiche per miopia diottrica devono essere ≤-3,00 D che misurava sotto cicloplegia
  • I soggetti devono avere un'età compresa tra gli 8 ei 20 anni

Criteri di esclusione:

  • Lenti sferiche diottriche essere >-3.00 D , o acuità visiva per distanza non corretta <0,1, o miopia patologica con complicanze oculari
  • Lenti sferiche diottriche ≥1,50 D o lenti cilindriche ≥1,00 D, misurate sotto cicloplegia
  • Gli occhi colpiti hanno altre malattie che influenzano la determinazione dell'efficacia dell'agopuntura
  • Soggetti con gravi malattie sistemiche, come malattie cerebrovascolari, epatiche, renali, del sistema ematopoietico e psichiatriche
  • Uso a lungo termine di altri farmaci o trattamenti correlati, che non sono stati interrotti
  • Genitori o soggetti si rifiutano di partecipare a questo processo
  • Partecipazione ad altri studi clinici in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PbN-TED
Trattata prima con ago di susino per 10 volte durante 20 giorni, seguita da un periodo di lavaggio di un mese e da un periodo di 10 giorni con Tropicamide Eye Drops.
Altro: Ago di susino
  • selezione dei punti terapeutici: Zhengguang 1, Zhengguang 2, GB20, GV14, LI4.
  • Metodi di manipolazione dell'ago di susino: dopo che la pelle è stata pulita con alcool al 75%, gli aghi di susino verranno battuti perpendicolarmente sulla pelle in corrispondenza dei punti terapeutici selezionati con la forza del polso e quindi sollevati immediatamente. Ogni punto verrà picchiettato ripetutamente da 20 a 50 volte ed entrambi i lati della vertebra cervicale e della regione temporale, il margine soprao-infraorbitale verrà picchiettato ripetutamente. Gli agopuntori dovrebbero picchiettare delicatamente i punti per far sentire ai pazienti solo un leggero dolore e fermarsi quando la pelle si arrossa ma non sanguina.
Altri nomi:
  • Aghi dermici a doppia testa (HWATO, Cina)
Droga: Tropicamide collirio
Instillare una goccia in entrambi gli occhi ogni sera prima di andare a letto.
Altri nomi:
  • 6 ml: 30 mg (0,5%) (FREDA, Cina)
Sperimentale: TED-PbN
Trattato con Tropicamide Eye Drops per 10 giorni, seguito da un periodo di lavaggio di un mese e 10 volte di trattamento con ago di susino per 20 giorni.
Altro: Ago di susino
  • selezione dei punti terapeutici: Zhengguang 1, Zhengguang 2, GB20, GV14, LI4.
  • Metodi di manipolazione dell'ago di susino: dopo che la pelle è stata pulita con alcool al 75%, gli aghi di susino verranno battuti perpendicolarmente sulla pelle in corrispondenza dei punti terapeutici selezionati con la forza del polso e quindi sollevati immediatamente. Ogni punto verrà picchiettato ripetutamente da 20 a 50 volte ed entrambi i lati della vertebra cervicale e della regione temporale, il margine soprao-infraorbitale verrà picchiettato ripetutamente. Gli agopuntori dovrebbero picchiettare delicatamente i punti per far sentire ai pazienti solo un leggero dolore e fermarsi quando la pelle si arrossa ma non sanguina.
Altri nomi:
  • Aghi dermici a doppia testa (HWATO, Cina)
Droga: Tropicamide collirio
Instillare una goccia in entrambi gli occhi ogni sera prima di andare a letto.
Altri nomi:
  • 6 ml: 30 mg (0,5%) (FREDA, Cina)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di acuità visiva
Lasso di tempo: Ogni 30 giorni per 150 giorni
Tabella dell'acuità visiva standard internazionale
Ogni 30 giorni per 150 giorni
Cambiamenti di errori refrattivi cicloplegici
Lasso di tempo: Ogni 30 giorni per 150 giorni
Misurato utilizzando la rifrazione soggettiva
Ogni 30 giorni per 150 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifiche delle risposte di sistemazione
Lasso di tempo: Ogni 30 giorni per 150 giorni
Ogni 30 giorni per 150 giorni
Cambi di struttura ricettiva
Lasso di tempo: Ogni 30 giorni per 150 giorni
Ogni 30 giorni per 150 giorni
Cambiamenti di spessore del corpo ciliare
Lasso di tempo: Ogni 30 giorni per 150 giorni
Ogni 30 giorni per 150 giorni
Variazioni di lunghezza assiale
Lasso di tempo: Ogni 30 giorni per 150 giorni
Ogni 30 giorni per 150 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yuanbo Liang, Doctor, Clinical&Epidemiological Eye Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016ZB080

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Il piano di condivisione IPD è ancora indeciso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ago di susino

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi