若年性近視に対する梅花針とトロピカミド点眼薬の効果
2017年3月24日 更新者：Tang Lewei、Wenzhou Medical University
若年性近視に対する梅の花針とトロピカミド点眼薬の効果：クロスオーバー単一盲検無作為化試験
この研究の目的は、梅花針が若年性近視の治療に有効かどうかを判断し、その有効性をトロピカミド点眼薬と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
梅花針は伝統的な中国医学の歴史的な治療技術であり、近視や緑内障などの眼科疾患に100年近く適用されてきました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- 募集
- School of Ophthalmology and Optometry, Eye Hospital, Wenzhou Medical University
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コンタクト：
- Lewei Tang, Doctor
- 電話番号：+86 15869627364
- メール：zhizhezhiwei@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 網膜鏡検査の結果は近視性屈折異常であり、近視視力およびその他の視覚機能は正常でなければなりません
- 負の球面レンズまたはシリンドリカルレンズを使用して、遠方視力を正常に矯正することができます
- 近視ディオプター球面レンズは≤-3.00でなければなりません 調節麻痺下で測定したD
- 被験者は8歳から20歳の間でなければなりません
除外基準:
- ディオプター球面レンズは>-3.00 D 、または未矯正遠方視力 <0.1、または目の合併症を伴う病的近視
- 視度球面レンズ≥1.50 Dまたはシリンドリカルレンズ≥1.00 D、毛様体麻痺下で測定
- 影響を受けた目は、鍼治療の効果の決定に影響を与える他の病気を持っています
- 脳血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、造血器疾患、精神疾患等の重篤な全身疾患を有する者
- 中止されていない他の関連する薬物または治療の長期使用
- 親または被験者がこの試験への参加を拒否する
- 他の進行中の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PbN-TED
最初に梅針で 20 日間 10 回治療した後、1 か月のウォッシュ アウト期間とトロピカミド点眼薬で 10 日間の期間が続きました。
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他の名前：
毎晩就寝前に両眼に1滴点眼します。
他の名前：
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実験的：TED-PbN
最初にトロピカミド点眼薬で 10 日間治療し、その後 1 か月のウォッシュ アウト期間を経て、20 日間で梅の花の針治療を 10 回行いました。
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他の名前：
毎晩就寝前に両眼に1滴点眼します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力の変化
時間枠：30日ごとに150日間
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国際標準視力表
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30日ごとに150日間
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調節麻痺屈折異常の変化
時間枠：30日ごとに150日間
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主観的屈折を使用して測定
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30日ごとに150日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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宿泊対応の変化
時間枠：30日ごとに150日間
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30日ごとに150日間
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宿泊施設の変更
時間枠：30日ごとに150日間
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30日ごとに150日間
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毛様体の厚さの変化
時間枠：30日ごとに150日間
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30日ごとに150日間
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軸長の変化
時間枠：30日ごとに150日間
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30日ごとに150日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yuanbo Liang, Doctor、Clinical&Epidemiological Eye Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月24日
最初の投稿 (実際)
2017年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月24日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016ZB080
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPDのシェアプランは未定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
梅針の臨床試験
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Stanford UniversityMarz Medical, Inc.募集
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Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAまだ募集していません
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Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.完了膵臓の腫瘤 | リンパ節フランス, スウェーデン, イスラエル, ベルギー, オーストラリア, アメリカ, イタリア, 日本, オランダ, スペイン