Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af blommenål vs. Tropicamid øjendråber på juvenil nærsynethed

24. marts 2017 opdateret af: Tang Lewei, Wenzhou Medical University

Virkning af blommeblomstnål vs. Tropicamid øjendråber på juvenil nærsynethed: En cross-over enkeltblind randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om blommeblomstnål er effektiv til behandling af ungdomsnærsynethed og sammenligne effektiviteten med Tropicamide øjendråber.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blommeblomstnål er en historisk behandlingsteknologi inden for traditionel kinesisk medicin og har været anvendt på øjensygdomme, såsom nærsynethed og glaukom, i næsten hundrede år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekruttering
        • School of Ophthalmology and Optometry, Eye Hospital, Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Resultatet af retinoskopi er nærsynet brydningsfejl, næsten synsstyrke og andre synsfunktioner skal være normale
  • Afstandssynsstyrken kan korrigeres til normal ved hjælp af negative sfæriske eller cylindriske linser
  • Myopi dioptri sfæriske linser skal være ≤-3,00 D som målt under cykloplegi
  • Forsøgspersonerne skal være mellem 8 og 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • Dioptri sfæriske linser være >-3,00 D , eller ukorrigeret synsstyrke på afstand <0,1, eller patologisk nærsynethed med øjenkomplikationer
  • Dioptri sfærisk linse ≥1,50 D eller cylindriske linser ≥1,00 D, målt under cykloplegi
  • De berørte øjne har andre sygdomme, som påvirker bestemmelsen af ​​akupunkturs effektivitet
  • Personer med alvorlige systemiske sygdomme, såsom cerebrovaskulære, lever, nyre, hæmatopoietiske system og psykiatriske sygdomme
  • Langvarig brug af andre relaterede lægemidler eller behandlinger, som ikke er blevet afsluttet
  • Forældre eller forsøgspersoner nægter at deltage i dette forsøg
  • Deltagelse i andre igangværende kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PbN-TED
Behandlet med blommeblomstnål først 10 gange i løbet af 20 dage, efterfulgt af en udvaskningsperiode på en måned og en 10-dages periode med Tropicamid øjendråber.
Andet: Blommeblomst nål
  • akupunkturvalg: Zhengguang 1, Zhengguang 2, GB20, GV14, LI4.
  • Metoder til manipulation af blommeblomstnåle: Efter at huden er tørret af med 75 % alkohol, bankes blommeblomstnåle vinkelret på huden ved de valgte akupunkter med håndledskraft og løftes derefter straks. Hvert punkt vil blive banket gentagne gange i 20 til 50 gange, og begge sider af cervikal hvirvel og temporal region, Suprao-infraorbital margin vil blive banket gentagne gange. Akupunktører bør banke blidt på punkterne for at få patienterne til kun at føle lidt smerte og stoppe, når huden bliver rød, men ikke bløder.
Andre navne:
  • Dobbelthoved dermale nåle (HWATO, Kina)
Medicin: Tropicamid øjendråber
Dryp en dråbe i begge øjne hver aften før sengetid.
Andre navne:
  • 6ml:30mg (0,5%) (FREDA, Kina)
Eksperimentel: TED-PbN
Behandlet med Tropicamide øjendråber i 10 dage først, efterfulgt af en udvaskningsperiode på en måned og 10 gange behandling med blommeblomstnåle i 20 dage.
Andet: Blommeblomst nål
  • akupunkturvalg: Zhengguang 1, Zhengguang 2, GB20, GV14, LI4.
  • Metoder til manipulation af blommeblomstnåle: Efter at huden er tørret af med 75 % alkohol, bankes blommeblomstnåle vinkelret på huden ved de valgte akupunkter med håndledskraft og løftes derefter straks. Hvert punkt vil blive banket gentagne gange i 20 til 50 gange, og begge sider af cervikal hvirvel og temporal region, Suprao-infraorbital margin vil blive banket gentagne gange. Akupunktører bør banke blidt på punkterne for at få patienterne til kun at føle lidt smerte og stoppe, når huden bliver rød, men ikke bløder.
Andre navne:
  • Dobbelthoved dermale nåle (HWATO, Kina)
Medicin: Tropicamid øjendråber
Dryp en dråbe i begge øjne hver aften før sengetid.
Andre navne:
  • 6ml:30mg (0,5%) (FREDA, Kina)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i synsstyrken
Tidsramme: Hver 30. dag i 150 dage
International standard synsstyrkediagram
Hver 30. dag i 150 dage
Ændringer af cykloplegiske brydningsfejl
Tidsramme: Hver 30. dag i 150 dage
Målt ved brug af subjektiv brydning
Hver 30. dag i 150 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer af indkvarteringssvar
Tidsramme: Hver 30. dag i 150 dage
Hver 30. dag i 150 dage
Ændringer af overnatningssted
Tidsramme: Hver 30. dag i 150 dage
Hver 30. dag i 150 dage
Ændringer i ciliær kropstykkelse
Tidsramme: Hver 30. dag i 150 dage
Hver 30. dag i 150 dage
Ændringer af aksial længde
Tidsramme: Hver 30. dag i 150 dage
Hver 30. dag i 150 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Yuanbo Liang, Doctor, Clinical&Epidemiological Eye Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016ZB080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingsplanen er endnu ikke besluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Blommeblomst nål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner