Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szilvavirágtű kontra Tropikamid szemcsepp hatása a fiatalkori rövidlátásra

2017. március 24. frissítette: Tang Lewei, Wenzhou Medical University

A szilvavirágtű kontra tropikamid szemcseppek hatása a fiatalkori rövidlátásra: Egy keresztezett, egyvak véletlenszerű vizsgálat

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a szilvavirágtű hatékony-e a fiatalkori myopia kezelésében, és összehasonlítsa a hatékonyságot a Tropicamide szemcseppekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szilvavirágtű a hagyományos kínai orvoslás történelmi kezelési technológiája, amelyet közel száz éve alkalmaznak olyan szemészeti betegségekre, mint a rövidlátás és a zöldhályog.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325027
        • Toborzás
        • School of Ophthalmology and Optometry, Eye Hospital, Wenzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A retinoszkópia eredménye rövidlátó fénytörési hiba, a közeli látásélességnek és más látásfunkcióknak normálisnak kell lenniük
  • A távoli látásélesség normálra korrigálható negatív gömb- vagy hengeres lencsékkel
  • A myopia dioptriás gömblencséknek ≤-3,00-nak kell lenniük D ami cikloplégia alatt mért
  • Az alanyoknak 8 és 20 év közöttieknek kell lenniük

Kizárási kritériumok:

  • A dioptria gömb alakú lencsék >-3,00 D , vagy nem korrigált távolsági látásélesség <0,1, vagy kóros rövidlátás szemszövődményekkel
  • Dioptriás gömblencse ≥1,50 D vagy hengeres lencsék ≥1,00 D, cikloplégia alatt mérve
  • Az érintett szemek más betegségekben is szenvednek, amelyek befolyásolják az akupunktúra hatékonyságának meghatározását
  • Súlyos szisztémás betegségben szenvedő alanyok, mint például agyi érrendszeri, máj-, vese-, vérképzőrendszeri és pszichiátriai betegségek
  • Más kapcsolódó gyógyszerek vagy kezelések hosszú távú alkalmazása, amelyek nem fejeződtek be
  • A szülők vagy alanyok megtagadják a részvételt ebben a vizsgálatban
  • Más folyamatban lévő klinikai vizsgálatokban való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PbN-TED
Először 20 napon keresztül 10-szer szilvavirágtűvel kezelve, majd egy hónapos kimosási periódussal és 10 napos Tropicamide szemcseppekkel.
Egyéb: Szilvavirág tű
  • akupont kiválasztása: Zhengguang 1, Zhengguang 2, GB20, GV14, LI4.
  • szilvavirágtű manipulációs módszerek: A bőr 75%-os alkoholos letörlése után a szilvavirágtűket a kiválasztott akupontokon merőlegesen ütögetjük a bőrön csuklóerővel, majd azonnal felemeljük. Minden egyes pontot ismételten 20-50-szer érintenek meg, és a nyakcsigolya mindkét oldalát és a halántéki régiót, a Suprao-infraorbitális szegélyt ismételten megérinti. Az akupunktúrás szakembereknek finoman meg kell ütögeniük a pontokat, hogy a betegek csak egy kis fájdalmat érezzenek, és abbahagyják, ha a bőr kipirul, de nem vérzik.
Más nevek:
  • Kétfejű bőrtűk (HWATO, Kína)
Drog: Tropicamid szemcseppek
Cseppentsen egy cseppet mindkét szemébe minden este lefekvés előtt.
Más nevek:
  • 6 ml: 30 mg (0,5%) (FREDA, Kína)
Kísérleti: TED-PbN
Először 10 napig Tropicamide szemcseppel kezelték, majd egy hónapos kimosási periódussal és 20 napon keresztül 10 alkalommal szilvavirágtű kezeléssel.
Egyéb: Szilvavirág tű
  • akupont kiválasztása: Zhengguang 1, Zhengguang 2, GB20, GV14, LI4.
  • szilvavirágtű manipulációs módszerek: A bőr 75%-os alkoholos letörlése után a szilvavirágtűket a kiválasztott akupontokon merőlegesen ütögetjük a bőrön csuklóerővel, majd azonnal felemeljük. Minden egyes pontot ismételten 20-50-szer érintenek meg, és a nyakcsigolya mindkét oldalát és a halántéki régiót, a Suprao-infraorbitális szegélyt ismételten megérinti. Az akupunktúrás szakembereknek finoman meg kell ütögeniük a pontokat, hogy a betegek csak egy kis fájdalmat érezzenek, és abbahagyják, ha a bőr kipirul, de nem vérzik.
Más nevek:
  • Kétfejű bőrtűk (HWATO, Kína)
Drog: Tropicamid szemcseppek
Cseppentsen egy cseppet mindkét szemébe minden este lefekvés előtt.
Más nevek:
  • 6 ml: 30 mg (0,5%) (FREDA, Kína)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látásélesség változásai
Időkeret: 30 naponként 150 napig
Nemzetközi szabványos látásélesség diagram
30 naponként 150 napig
A cikloplegikus fénytörési hibák változásai
Időkeret: 30 naponként 150 napig
Szubjektív fénytöréssel mérve
30 naponként 150 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akkomodációs válaszok változásai
Időkeret: 30 naponként 150 napig
30 naponként 150 napig
Változások a szálláshelyen
Időkeret: 30 naponként 150 napig
30 naponként 150 napig
A ciliáris test vastagságának változásai
Időkeret: 30 naponként 150 napig
30 naponként 150 napig
Axiális hossz változásai
Időkeret: 30 naponként 150 napig
30 naponként 150 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wenzhou Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yuanbo Liang, Doctor, Clinical&Epidemiological Eye Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016ZB080

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az IPD megosztási tervéről még nem döntöttek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel