Efeito da agulha de flor de ameixa versus colírio de tropicamida na miopia juvenil
24 de março de 2017 atualizado por: Tang Lewei, Wenzhou Medical University
Efeito da agulha de flor de ameixa versus colírio de tropicamida na miopia juvenil: um estudo randomizado simples-cego cruzado
O objetivo deste estudo é determinar se a agulha de flor de ameixeira é eficaz no tratamento da miopia juvenil e comparar a eficácia com o colírio de tropicamida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A agulha de flor de ameixeira é uma tecnologia de tratamento histórica da Medicina Tradicional Chinesa e tem sido aplicada a doenças oftálmicas, como miopia e glaucoma, há quase cem anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Recrutamento
- School of Ophthalmology and Optometry, Eye Hospital, Wenzhou Medical University
-
Contato:
- Lewei Tang, Doctor
- Número de telefone: +86 15869627364
- E-mail: zhizhezhiwei@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O resultado da retinoscopia é erro refrativo míope, acuidade visual próxima e outras funções visuais devem ser normais
- A acuidade visual à distância pode ser corrigida ao normal usando lentes esféricas ou cilíndricas negativas
- Lentes esféricas de dioptria para miopia devem ser ≤-3,00 D que medido sob cicloplegia
- Os participantes devem ter entre 8 e 20 anos de idade
Critério de exclusão:
- As lentes esféricas de dioptria devem ser >-3,00 D , ou acuidade visual à distância não corrigida <0,1 ou miopia patológica com complicações oculares
- Lente esférica de dioptria ≥1,50 D ou lentes cilíndricas ≥1,00 D, conforme medido sob cicloplegia
- Os olhos afetados têm outras doenças que afetam a determinação da eficácia da acupuntura
- Indivíduos com doenças sistêmicas graves, como doenças cerebrovasculares, hepáticas, renais, do sistema hematopoiético e doenças psiquiátricas
- Uso prolongado de outros medicamentos ou tratamentos relacionados, que não foram interrompidos
- Os pais ou sujeitos se recusam a participar deste estudo
- Participar de outros ensaios clínicos em andamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PbN-TED
Tratado com agulha de flor de ameixeira primeiro por 10 vezes durante 20 dias, seguido por um período de lavagem de um mês e um período de 10 dias com colírio de tropicamida.
|
Outros nomes:
Instile uma gota em ambos os olhos todas as noites antes de dormir.
Outros nomes:
|
|
Experimental: TED-PbN
Tratado com colírio de tropicamida por 10 dias primeiro, seguido por um período de lavagem de um mês e 10 vezes de tratamento com agulha de flor de ameixeira por 20 dias.
|
Outros nomes:
Instile uma gota em ambos os olhos todas as noites antes de dormir.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da acuidade visual
Prazo: A cada 30 dias por 150 dias
|
Gráfico de acuidade visual padrão internacional
|
A cada 30 dias por 150 dias
|
|
Alterações dos erros refrativos cicloplégicos
Prazo: A cada 30 dias por 150 dias
|
Medido usando refração subjetiva
|
A cada 30 dias por 150 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudanças de respostas de acomodação
Prazo: A cada 30 dias por 150 dias
|
A cada 30 dias por 150 dias
|
|
Mudanças de instalações de acomodação
Prazo: A cada 30 dias por 150 dias
|
A cada 30 dias por 150 dias
|
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Alterações na espessura do corpo ciliar
Prazo: A cada 30 dias por 150 dias
|
A cada 30 dias por 150 dias
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|
Mudanças de comprimento axial
Prazo: A cada 30 dias por 150 dias
|
A cada 30 dias por 150 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yuanbo Liang, Doctor, Clinical&Epidemiological Eye Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Erros de refração
- Miopia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Soluções Farmacêuticas
- Midriáticos
- Soluções oftálmicas
- Tropicamida
Outros números de identificação do estudo
- 2016ZB080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
O plano de partilha do IPD ainda está indeciso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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