Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kropli do oczu z kwiatu śliwy w porównaniu z kroplami do oczu z tropikamidem na młodzieńczą krótkowzroczność

24 marca 2017 zaktualizowane przez: Tang Lewei, Wenzhou Medical University

Wpływ kropli do oczu z kwiatu śliwy w porównaniu z kroplami do oczu z tropikamidem na krótkowzroczność młodzieńczą: randomizowane badanie krzyżowe z pojedynczą ślepą próbą

Celem tego badania jest ustalenie, czy igła kwiatu śliwy jest skuteczna w leczeniu krótkowzroczności młodzieńczej i porównanie skuteczności kropli do oczu Tropicamide.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Igła z kwiatu śliwy jest historyczną technologią leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej i była stosowana w chorobach oczu, takich jak krótkowzroczność i jaskra, od prawie stu lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
        • Rekrutacyjny
        • School of Ophthalmology and Optometry, Eye Hospital, Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynikiem retinoskopii jest wada refrakcji krótkowzroczności, ostrość wzroku bliska i inne funkcje wzrokowe muszą być prawidłowe
  • Ostrość widzenia do dali można skorygować do normy za pomocą ujemnych soczewek sferycznych lub cylindrycznych
  • Soczewki sferyczne dla osób z krótkowzrocznością muszą wynosić ≤-3,00 D, które mierzono pod cykloplegią
  • Uczestnicy muszą mieć od 8 do 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Soczewki sferyczne dioptrii mają > -3,00 D lub nieskorygowana ostrość widzenia do dali <0,1 lub patologiczna krótkowzroczność z powikłaniami ocznymi
  • Soczewka sferyczna dioptrii ≥1,50 D lub soczewki cylindryczne ≥1,00 D, mierzone w warunkach cykloplegii
  • Zaatakowane oczy mają inne choroby, które wpływają na określenie skuteczności akupunktury
  • Pacjenci z poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak choroby naczyń mózgowych, wątroby, nerek, układu krwiotwórczego i choroby psychiczne
  • Długotrwałe stosowanie innych powiązanych leków lub terapii, które nie zostały zakończone
  • Rodzice lub badani odmawiają udziału w tej próbie
  • Uczestnictwo w innych trwających badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PbN-TED
Najpierw leczono igłami kwiatu śliwy 10 razy w ciągu 20 dni, a następnie miesięcznym okresem wypłukiwania i 10-dniowym okresem stosowania kropli do oczu Tropicamide.
Inny: Igła kwiatu śliwy
  • wybór punktów akupunkturowych: Zhengguang 1, Zhengguang 2, GB20, GV14, LI4.
  • Metody manipulacji igłą z kwiatu śliwy: Po przetarciu skóry 75% alkoholem, igły z kwiatu śliwy zostaną uderzone prostopadle w skórę w wybranych punktach akupunkturowych siłą nadgarstka, a następnie natychmiast podniesione. Każdy punkt będzie wielokrotnie opukiwany od 20 do 50 razy, a obie strony kręgu szyjnego i okolicy skroniowej, margines nadoczodołowo-podoczodołowy będą wielokrotnie opukiwane. Akupunkturzyści powinni delikatnie stukać punkty, aby pacjenci odczuwali tylko niewielki ból i przerywać, gdy skóra się zaczerwieni, ale nie krwawi.
Inne nazwy:
  • Igły skórne z podwójną głowicą (HWATO, Chiny)
Lek: Krople do oczu z tropikamidem
Wkraplaj jedną kroplę do obu oczu każdej nocy przed snem.
Inne nazwy:
  • 6 ml: 30 mg (0,5%) （FREDA, Chiny）
Eksperymentalny: TED-PbN
Najpierw przez 10 dni leczono kroplami do oczu Tropicamide, a następnie miesięcznym okresem wypłukiwania i 10-krotnym zabiegiem igłami z kwiatu śliwy przez 20 dni.
Inny: Igła kwiatu śliwy
  • wybór punktów akupunkturowych: Zhengguang 1, Zhengguang 2, GB20, GV14, LI4.
  • Metody manipulacji igłą z kwiatu śliwy: Po przetarciu skóry 75% alkoholem, igły z kwiatu śliwy zostaną uderzone prostopadle w skórę w wybranych punktach akupunkturowych siłą nadgarstka, a następnie natychmiast podniesione. Każdy punkt będzie wielokrotnie opukiwany od 20 do 50 razy, a obie strony kręgu szyjnego i okolicy skroniowej, margines nadoczodołowo-podoczodołowy będą wielokrotnie opukiwane. Akupunkturzyści powinni delikatnie stukać punkty, aby pacjenci odczuwali tylko niewielki ból i przerywać, gdy skóra się zaczerwieni, ale nie krwawi.
Inne nazwy:
  • Igły skórne z podwójną głowicą (HWATO, Chiny)
Lek: Krople do oczu z tropikamidem
Wkraplaj jedną kroplę do obu oczu każdej nocy przed snem.
Inne nazwy:
  • 6 ml: 30 mg (0,5%) （FREDA, Chiny）

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ostrości wzroku
Ramy czasowe: Co 30 dni przez 150 dni
Międzynarodowy standardowy wykres ostrości wzroku
Co 30 dni przez 150 dni
Zmiany cykloplegicznych błędów refrakcji
Ramy czasowe: Co 30 dni przez 150 dni
Zmierzono za pomocą subiektywnego załamania światła
Co 30 dni przez 150 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany odpowiedzi akomodacyjnych
Ramy czasowe: Co 30 dni przez 150 dni
Co 30 dni przez 150 dni
Zmiany obiektu noclegowego
Ramy czasowe: Co 30 dni przez 150 dni
Co 30 dni przez 150 dni
Zmiany grubości ciała rzęskowego
Ramy czasowe: Co 30 dni przez 150 dni
Co 30 dni przez 150 dni
Zmiany długości osiowej
Ramy czasowe: Co 30 dni przez 150 dni
Co 30 dni przez 150 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yuanbo Liang, Doctor, Clinical&Epidemiological Eye Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016ZB080

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Plan udostępniania IPD jest jeszcze niezdecydowany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Igła kwiatu śliwy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj