Global Unite ® 假肢术后的功能结果和并发症

该研究基于 Køge 和 Herlev 大学医院的数据。 所有符合纳入标准且有肩关节置换指征且研究于 2017 年 1 月 1 日开始的患者。

目的

• 确定接受 Global Unite 的患者的 2 年术后结果、并发症和翻修率
• 将术后结果与匹配对照组的患者进行比较
• 确定结节放置和移位对肱骨近端骨折患者功能结果的影响。

骨折的外伤机制和患者的健康状况在到达时确定。 对所有骨折患者进行术前 CT 扫描以进行术前计划。 术前还对骨关节炎患者进行了 CT 扫描，以确定骨退化的程度。 术后即刻、术后 3 个月和 24 个月进行了 X 光检查。

这些患者在骨折情况下接受了 Global Unite 股骨头置换术，在骨关节炎患者中接受了 Global Unite 全肩关节置换术。 患者接受规范化的术后镇痛治疗和理疗康复治疗，所有患者均在术后3、6个月、1年和2年进行术后随访。 随访结果使用牛津肩关节评分、Constant-Murley 评分、EQ-5-D 问卷和西安大略肩关节指数来确定

美国麻醉师协会评分、体重指数、吸烟、饮酒、药物治疗和合并症等因素均已登记。 此外，还报告了从受伤到手术的时间、手术时间、住院时间、并发症（骨坏死、感染、松动）、翻修、出院类型、疼痛评分和镇痛。 术前功能仅针对骨关节炎患者注册。

该研究是作为一个前瞻性队列研究进行的，有一个历史对照组。 将 2017 年 2 月提交 Global Unite 的骨折患者与 2013 年至 2016 年在 Herlev 和 Køge 医院接受 Global FX 的骨折患者进行比较，并将接受 Global Unite 全肩关节的骨关节炎患者与在 Herlev 医院接受 Global Advantage 的患者进行比较从 2013-2016 年。 44 名患者被纳入两种诊断的对照组和干预组，以根据 Constant-Murley 评分在功效计算中获得 80% 的功效。 这等于干预组共有 88 名患者，对照组有 88 名患者。 据估计，将骨关节炎和骨折患者纳入这项研究需要 2 到 3 年的时间。

所有手术均由 Herlev 医院的 5 名高级顾问和 Køge 医院的 2 名高级顾问进行。 将研究前半部分患者的术后功能结果与后半部分患者的结果进行比较，以确定可能的学习曲线。 随访由一名独立医生进行