Résultat fonctionnel et complications après les prothèses Global Unite ®

L'étude était basée sur les données de l'hôpital universitaire de Køge et Herlev. Tous les patients répondant aux critères d'inclusion et ayant une indication de remplacement de l'épaule ont été inclus et l'étude a débuté le 1er janvier 2017.

But

• Déterminer les résultats postopératoires à 2 ans, les complications et les taux de révision chez les patients recevant un Global Unite
• Pour comparer les résultats postopératoires aux patients d'un groupe témoin apparié
• Déterminer l'influence du placement et de la migration des tubérosités sur les résultats fonctionnels chez les patients présentant une fracture de l'humérus proximal.

Le mécanisme traumatique des fractures et l'état de santé des patients ont été déterminés à leur arrivée. Un scanner préopératoire a été réalisé chez tous les patients fracturés pour la planification préopératoire. Un scanner a également été réalisé en préopératoire chez les patients arthrosiques pour déterminer le degré de dégénérescence osseuse. Une radiographie a été réalisée juste après la chirurgie, 3 mois et 24 mois après l'opération.

Les patients inclus ont bénéficié d'une hémiarthroplastie Global Unite en situation de fracture et d'une épaule totale Global Unite chez les patients arthrosiques. Les patients ont reçu un traitement antalgique postopératoire standardisé et une rééducation par physiothérapie et tous les patients ont eu un suivi postopératoire à 3, 6 mois, 1 an et 2 ans après la chirurgie. Le résultat au suivi a été déterminé à l'aide du score d'Oxford Shoulder, du score de Constant-Murley, du questionnaire EQ-5-D et de l'indice d'arthrose de l'épaule de l'ouest de l'Ontario.

Des facteurs tels que le score de l'American Society of Anesthesiologists, l'indice de masse corporelle, le tabagisme, l'alcool, les médicaments et la comorbidité ont été enregistrés. De plus, le temps entre la blessure et la chirurgie, la durée de la chirurgie, la durée du séjour à l'hôpital, les complications (ostéonécrose, infection, descellement), la révision, le type de sortie, le score de douleur et l'analgésie ont été rapportés. La fonction préopératoire n'était enregistrée que pour les patients arthrosiques.

L'étude a été réalisée comme une étude de cohorte prospective avec un groupe témoin historique. Les patients fracturés soumis pour un Global Unite à partir de février 2017 ont été comparés aux patients fracturés recevant le Global FX à l'hôpital Herlev et Køge de 2013 à 2016 et les patients souffrant d'arthrose recevant une épaule totale Global Unite ont été comparés aux patients recevant un avantage global à l'hôpital Herlev de 2013-2016. 44 patients ont été inclus dans les groupes de contrôle et d'intervention, des deux diagnostics, pour obtenir une puissance de 80 % dans les calculs de puissance basés sur le score de Constant-Murley. Cela équivaut à un total de 88 patients dans les groupes d'intervention et 88 patients dans les groupes de contrôle. On a estimé qu'il faudrait 2 à 3 ans pour inclure les patients souffrant d'arthrose et de fractures dans cette étude.

Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par 5 consultants seniors à l'hôpital Herlev et 2 consultants seniors à l'hôpital Køge. Les résultats fonctionnels postopératoires des patients de la première moitié de l'étude ont été comparés aux résultats des patients de la dernière moitié afin de déterminer une éventuelle courbe d'apprentissage. Le suivi a été effectué par un médecin indépendant