Функциональный результат и осложнения после протезов Global Unite®

Исследование было основано на данных Университетской больницы Кёге и Херлева. Все пациенты, которые соответствовали критериям включения и имели показания к эндопротезированию плечевого сустава, были включены, и исследование началось 1 января 2017 года.

Цель

• Определить 2-летний послеоперационный результат, осложнения и частоту ревизий у пациентов, получающих Global Unite.
• Сравнить послеоперационный результат с пациентами из подобранной контрольной группы.
• Определить влияние расположения и миграции бугристости на функциональный результат у больных с переломом проксимального отдела плечевой кости.

При поступлении определяли травматический механизм переломов и состояние здоровья пострадавших. Предоперационная компьютерная томография проводилась у всех пациентов с переломами для предоперационного планирования. Перед операцией пациентам с остеоартрозом также выполняли компьютерную томографию для определения степени костной дегенерации. Рентгенологическое исследование выполняли сразу после операции, через 3 и 24 месяца после операции.

Включенные пациенты получили гемиартропластику Global Unite в ситуации перелома и тотальную операцию Global Unite у пациентов с остеоартритом. Пациенты получали стандартизированное послеоперационное обезболивающее лечение и физиотерапевтическую реабилитацию, все пациенты наблюдались в послеоперационном периоде через 3, 6 мес, 1 год и 2 года после операции. Результат при последующем наблюдении определялся с использованием Оксфордской шкалы плеча, шкалы Константа-Мерли, опросника EQ-5-D и индекса остеоартрита плеча Западного Онтарио.

Были зарегистрированы такие факторы, как оценка Американского общества анестезиологов, индекс массы тела, курение, алкоголь, лекарства и сопутствующие заболевания. Кроме того, сообщалось о времени от травмы до операции, времени операции, продолжительности пребывания в больнице, осложнениях (остеонекроз, инфекция, расшатывание), ревизии, типе выписки, оценке боли и обезболивании. Дооперационная функция регистрировалась только у больных остеоартрозом.

Исследование проводилось как проспективное когортное исследование с исторической контрольной группой. Пациенты с переломами, представленные для Global Unite с февраля 2017 года, сравнивались с пациентами с переломами, получавшими Global FX в больнице Herlev and Køge с 2013 по 2016 год, а пациенты с остеоартритом, которым проводилось Global Unite тотальное плечо, сравнивались с пациентами, получавшими Global Advantage в больнице Herlev. с 2013-2016 гг. 44 пациента были включены в контрольную группу и группу вмешательства с обоими диагнозами, чтобы получить мощность 80 % в расчетах мощности на основе шкалы Константа-Мерли. Это соответствует в общей сложности 88 пациентам в группах вмешательства и 88 пациентам в контрольных группах. Было подсчитано, что для включения пациентов с остеоартритом и переломами в это исследование потребуется от 2 до 3 лет.

Все операции были выполнены 5 старшими консультантами в больнице Херлев и 2 старшими консультантами в больнице Кёге. Послеоперационный функциональный результат пациентов в первой половине исследования сравнивали с результатами пациентов во второй половине, чтобы определить возможную кривую обучения. Последующее наблюдение проводил один независимый врач.