Resultado Funcional e Complicações Após Próteses Global Unite ®

O estudo foi baseado em dados do Køge and Herlev University Hospital. Todos os pacientes que se enquadravam nos critérios de inclusão e tinham indicação para substituição do ombro foram incluídos e o estudo teve início em 1º de janeiro de 2017.

Mirar

• Para determinar o resultado pós-operatório de 2 anos, complicações e taxas de revisão em pacientes que receberam um Global Unite
• Para comparar o resultado pós-operatório com pacientes de um grupo de controle pareado
• Determinar a influência da colocação e migração da tuberosidade no resultado funcional em pacientes com fratura do úmero proximal.

O mecanismo de trauma das fraturas e o estado de saúde dos pacientes foram determinados na chegada. Uma tomografia computadorizada pré-operatória foi realizada em todos os pacientes com fratura para planejamento pré-operatório. Uma tomografia computadorizada também foi realizada no pré-operatório nos pacientes com osteoartrite para determinar o grau de degeneração óssea. Uma radiografia foi realizada logo após a cirurgia, 3 meses e 24 meses de pós-operatório.

Os pacientes incluídos receberam uma hemiartroplastia Global Unite na situação de fratura e um ombro total Global Unite em pacientes com osteoartrite. Os pacientes receberam tratamento analgésico pós-operatório padronizado e reabilitação fisioterapêutica e todos os pacientes tiveram acompanhamento pós-operatório 3, 6 meses, 1 ano e 2 anos após a cirurgia. O resultado no acompanhamento foi determinado usando Oxford Shoulder Score, Constant-Murley score, questionário EQ-5-D e Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder index

Fatores como pontuação da American Society of Anesthesiologists, índice de massa corporal, tabagismo, álcool, medicamentos e comorbidades foram registrados. Além disso, foram relatados o tempo da lesão à cirurgia, tempo de cirurgia, tempo de internação, complicações (osteonecrose, infecção, soltura), revisão, tipo de alta, escore de dor e analgesia. A função pré-operatória foi registrada apenas para pacientes com osteoartrite.

O estudo foi realizado como um estudo de coorte prospectivo com um grupo de controle histórico. Os pacientes com fratura submetidos a um Global Unite em fevereiro de 2017 foram comparados a pacientes com fratura que receberam o Global FX no Herlev and Køge Hospital de 2013 a 2016 e os pacientes com osteoartrite que receberam um Global Unite total no ombro foram comparados a pacientes que receberam uma Global Advantage no Herlev Hospital de 2013-2016. 44 pacientes foram incluídos nos grupos controle e intervenção, de ambos os diagnósticos, para obter poder de 80% nos cálculos de poder com base no escore de Constant-Murley. Isso equivale a um total de 88 pacientes nos grupos de intervenção e 88 pacientes nos grupos de controle. Estima-se que levaria de 2 a 3 anos para incluir pacientes com osteoartrite e fratura neste estudo.

Todas as cirurgias foram realizadas por 5 consultores seniores no Herlev Hospital e 2 consultores seniores no Køge Hospital. O resultado funcional pós-operatório dos pacientes na primeira metade do estudo foi comparado ao resultado dos pacientes na última metade para determinar uma possível curva de aprendizado. O acompanhamento foi realizado por um médico independente