Esito funzionale e complicanze dopo le protesi Global Unite ®

Lo studio si è basato sui dati di Køge e dell'ospedale universitario di Herlev. Tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e avevano un'indicazione per la sostituzione della spalla sono stati inclusi e lo studio è iniziato il 1° gennaio 2017.

Scopo

• Per determinare l'esito postoperatorio a 2 anni, le complicanze e i tassi di revisione nei pazienti che ricevono un Global Unite
• Confrontare l'esito postoperatorio con i pazienti di un gruppo di controllo abbinato
• Determinare l'influenza del posizionamento e della migrazione della tuberosità sull'esito funzionale nei pazienti con frattura dell'omero prossimale.

Il meccanismo del trauma delle fratture e lo stato di salute dei pazienti sono stati determinati all'arrivo. Una TAC preoperatoria è stata eseguita in tutti i pazienti con fratture per la pianificazione preoperatoria. Prima dell'intervento è stata eseguita anche una TAC nei pazienti affetti da osteoartrite per determinare il grado di degenerazione ossea. Una radiografia è stata eseguita subito dopo l'intervento chirurgico, 3 mesi e 24 mesi dopo l'intervento.

I pazienti inclusi hanno ricevuto un'emiartroplastica Global Unite nella situazione di frattura e una spalla totale Global Unite nei pazienti con osteoartrite. I pazienti hanno ricevuto un trattamento analgesico postoperatorio standardizzato e riabilitazione fisioterapica e tutti i pazienti hanno avuto un follow-up postoperatorio a 3, 6 mesi, 1 anno e 2 anni dopo l'intervento. L'esito al follow-up è stato determinato utilizzando l'Oxford Shoulder Score, il punteggio Constant-Murley, il questionario EQ-5-D e l'indice Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder

Sono stati registrati fattori come il punteggio dell'American Society of Anesthesiologists, l'indice di massa corporea, il fumo, l'alcol, i farmaci e la comorbilità. Inoltre sono stati riportati il ​​tempo dalla lesione all'intervento chirurgico, il tempo dell'intervento chirurgico, la durata della degenza ospedaliera, le complicanze (osteonecrosi, infezione, mobilizzazione), la revisione, il tipo di dimissione, il punteggio del dolore e l'analgesia. La funzione preoperatoria è stata registrata solo per i pazienti con osteoartrite.

Lo studio è stato condotto come studio prospettico di coorte con un gruppo di controllo storico. I pazienti con fratture presentati per un Global Unite da febbraio 2017 sono stati confrontati con i pazienti con fratture che hanno ricevuto il Global FX presso l'ospedale di Herlev e Køge dal 2013 al 2016 e i pazienti con osteoartrite che hanno ricevuto una spalla totale Global Unite sono stati confrontati con i pazienti che hanno ricevuto un vantaggio globale presso l'ospedale di Herlev dal 2013 al 2016. 44 pazienti sono stati inclusi nei gruppi di controllo e di intervento, di entrambe le diagnosi, per ottenere una potenza dell'80% nei calcoli di potenza basati sul punteggio di Constant-Murley. Ciò equivale a un totale di 88 pazienti nei gruppi di intervento e 88 pazienti nei gruppi di controllo. È stato stimato che ci sarebbero voluti dai 2 ai 3 anni per includere i pazienti affetti da artrosi e fratture in questo studio.

Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti da 5 consulenti senior presso l'ospedale Herlev e 2 consulenti senior presso l'ospedale Køge. L'esito funzionale postoperatorio dei pazienti nella prima metà dello studio è stato confrontato con l'esito dei pazienti nell'ultima metà per determinare una possibile curva di apprendimento. Il follow-up è stato eseguito da un medico indipendente