Resultado funcional y complicaciones después de las prótesis Global Unite ®

El estudio se basó en datos de Køge y el Hospital Universitario de Herlev. Se incluyeron todos los pacientes que cumplían los criterios de inclusión y tenían indicación de prótesis de hombro y el estudio comenzó el 1 de enero de 2017.

Apuntar

• Determinar el resultado posoperatorio a los 2 años, las complicaciones y las tasas de revisión en pacientes que reciben un Global Unite
• Comparar el resultado postoperatorio con pacientes de un grupo de control emparejado
• Determinar la influencia de la colocación y migración de la tuberosidad en el resultado funcional en pacientes con fractura de húmero proximal.

A su llegada se determinó el mecanismo traumático de las fracturas y el estado de salud de los pacientes. Se realizó una tomografía computarizada preoperatoria en todos los pacientes con fractura para la planificación preoperatoria. También se realizó una tomografía computarizada antes de la operación en los pacientes con osteoartritis para determinar el grado de degeneración ósea. Se realizó una radiografía inmediatamente después de la cirugía, 3 meses y 24 meses después de la operación.

Los pacientes incluidos recibieron una hemiartroplastia Global Unite en situación de fractura y un hombro total Global Unite en pacientes con artrosis. Los pacientes recibieron tratamiento analgésico postoperatorio estandarizado y rehabilitación fisioterapéutica y todos los pacientes tuvieron seguimiento postoperatorio a los 3, 6 meses, 1 año y 2 años después de la cirugía. El resultado en el seguimiento se determinó utilizando la puntuación de hombro de Oxford, la puntuación de Constant-Murley, el cuestionario EQ-5-D y el índice de osteoartritis del hombro de Western Ontario.

Se registraron factores como la puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos, el índice de masa corporal, el tabaquismo, el alcohol, la medicación y la comorbilidad. Además, se informó el tiempo desde la lesión hasta la cirugía, el tiempo de la cirugía, la duración de la estancia hospitalaria, las complicaciones (osteonecrosis, infección, aflojamiento), la revisión, el tipo de alta, la puntuación del dolor y la analgesia. La función preoperatoria solo se registró para pacientes con osteoartritis.

El estudio se realizó como un estudio de cohorte prospectivo con un grupo de control histórico. Los pacientes con fracturas que se sometieron a Global Unite desde febrero de 2017 se compararon con los pacientes con fracturas que recibieron Global FX en el Herlev and Køge Hospital de 2013 a 2016 y los pacientes con osteoartritis que recibieron un Global Unite total de hombro se compararon con los pacientes que recibieron Global Advantage en el Herlev Hospital de 2013 a 2016. Se incluyeron 44 pacientes en los grupos de control y de intervención, de ambos diagnósticos, para obtener una potencia del 80 % en los cálculos de potencia basados ​​en la puntuación de Constant-Murley. Esto equivale a un total de 88 pacientes en los grupos de intervención y 88 pacientes en los grupos de control. Se estimó que llevaría de 2 a 3 años incluir pacientes con osteoartritis y fracturas en este estudio.

Toda la cirugía fue realizada por 5 consultores senior en el Hospital Herlev y 2 consultores senior en el Hospital Køge. El resultado funcional posoperatorio de los pacientes en la primera mitad del estudio se comparó con el resultado de los pacientes en la última mitad para determinar una posible curva de aprendizaje. El seguimiento fue realizado por un médico independiente.