Funktionelt resultat og komplikationer efter Global Unite ® proteser

Undersøgelsen var baseret på data fra Køge og Herlev Universitetshospital. Alle patienter, der passede til inklusionskriterierne og havde indikation for skulderudskiftning, var inkluderet, og undersøgelsen startede den 1. januar 2017.

Sigte

• For at bestemme 2-års postoperative udfald, komplikationer og revisionsrater hos patienter, der modtager en Global Unite
• At sammenligne det postoperative resultat med patienter fra en i matchet kontrolgruppe
• At bestemme indflydelsen af ​​tuberøsitetsplacering og migration på funktionelt resultat hos patienter med en fraktur af den proksimale humerus.

Traumemekanismen for frakturerne og patienternes helbredstilstand blev bestemt ved ankomsten. En præoperativ CT-scanning blev udført hos alle frakturpatienter til præoperativ planlægning. En CT-scanning blev også udført præoperativt hos slidgigtpatienterne for at bestemme graden af ​​knogledegeneration. Et røntgenbillede blev udført lige efter operationen, 3 måneder og 24 måneder postoperativt.

De inkluderede patienter fik en Global Unite hemiarthroplasty i fraktursituationen og en Global Unite totalskulder hos slidgigtpatienter. Patienterne modtog standardiseret postoperativ smertestillende behandling og fysioterapirehabilitering, og alle patienter fik postoperativ opfølgning 3, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen. Resultatet ved opfølgningen blev bestemt ved at bruge Oxford Shoulder Score, Constant-Murley score, EQ-5-D spørgeskema og Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder index

Faktorer som American Society of Anesthesiologists score, kropsmasseindeks, rygning, alkohol, medicin og komorbiditet blev registreret. Desuden blev der rapporteret tid fra skade til operation, operationstid, længde af hospitalsophold, komplikationer (osteonekrose, infektion, løsning), revision, udskrivelsestype, smertescore og analgesi. Den præoperative funktion blev kun registreret for slidgigtpatienter.

Undersøgelsen blev udført som et prospektivt kohortestudie med en historisk kontrolgruppe. De frakturpatienter, der blev indsendt til Global Unite fra februar 2017, blev sammenlignet med frakturpatienter, der modtog Global FX på Herlev og Køge Sygehus fra 2013 til 2016, og slidgigtpatienterne, der modtog en Global Unite totalskulder, blev sammenlignet med patienter, der modtog Global Advantage på Herlev Hospital. fra 2013-2016. 44 patienter blev inkluderet i kontrol- og interventionsgruppen for begge diagnoser for at opnå en styrke på 80 % i effektberegninger baseret på Constant-Murley-score. Dette svarer til i alt 88 patienter i interventionsgrupperne og 88 patienter i kontrolgrupperne. Det blev anslået, at det ville tage 2 til 3 år at inkludere slidgigt- og frakturpatienter i denne undersøgelse.

Al operation er udført af 5 overlæger på Herlev Hospital og 2 overlæger på Køge Sygehus. Det postoperative funktionelle resultat af patienter i første halvdel af undersøgelsen blev sammenlignet med udfaldet af patienter i sidste halvdel for at bestemme en mulig indlæringskurve. Opfølgningen blev udført af en uafhængig læge