Funktionelles Ergebnis und Komplikationen nach Global Unite ® -Prothesen

Die Studie basierte auf Daten der Universitätskliniken Køge und Herlev. Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und eine Indikation für einen Schulterersatz hatten, wurden eingeschlossen und die Studie begann am 1. Januar 2017.

Ziel

• Bestimmung des postoperativen Ergebnisses, der Komplikationen und Revisionsraten nach 2 Jahren bei Patienten, die eine Global Unite erhalten
• Vergleich des postoperativen Ergebnisses mit Patienten aus einer gematchten Kontrollgruppe
• Bestimmung des Einflusses der Platzierung und Migration des Tuberculums auf das funktionelle Ergebnis bei Patienten mit einer Fraktur des proximalen Humerus.

Der Traumamechanismus der Frakturen und der Gesundheitszustand der Patienten wurden bei der Ankunft bestimmt. Zur präoperativen Planung wurde bei allen Frakturpatienten ein präoperatives CT durchgeführt. Ein CT-Scan wurde auch präoperativ bei den Osteoarthritis-Patienten durchgeführt, um den Grad der Knochendegeneration zu bestimmen. Eine Röntgenaufnahme wurde direkt nach der Operation, 3 Monate und 24 Monate postoperativ durchgeführt.

Die eingeschlossenen Patienten erhielten in der Fraktursituation eine Global Unite Hemiarthroplastik und bei Arthrosepatienten eine Global Unite Totalschulter. Die Patienten erhielten eine standardisierte postoperative analgetische Behandlung und physiotherapeutische Rehabilitation, und alle Patienten hatten eine postoperative Nachsorge 3, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Operation. Das Ergebnis bei der Nachuntersuchung wurde anhand des Oxford Shoulder Score, des Constant-Murley-Score, des EQ-5-D-Fragebogens und des Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder-Index ermittelt

Faktoren wie Score der American Society of Anesthesiologists, Body-Mass-Index, Rauchen, Alkohol, Medikamente und Begleiterkrankungen wurden erfasst. Darüber hinaus wurden Zeit von der Verletzung bis zur Operation, Operationszeit, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Komplikationen (Osteonekrose, Infektion, Lockerung), Revision, Art der Entlassung, Schmerzscore und Analgesie berichtet. Die präoperative Funktion wurde nur für Arthrosepatienten registriert.

Die Studie wurde als prospektive Kohortenstudie mit einer historischen Kontrollgruppe durchgeführt. Die Frakturpatienten, die ab Februar 2017 für ein Global Unite eingereicht wurden, wurden mit Frakturpatienten verglichen, die von 2013 bis 2016 das Global FX im Herlev and Køge Hospital erhielten, und die Osteoarthritis-Patienten, die eine Global Unite-Totalschulter erhielten, wurden mit Patienten verglichen, die im Herlev Hospital ein Global Advantage erhielten von 2013-2016. 44 Patienten wurden in die Kontroll- und die Interventionsgruppe beider Diagnosen aufgenommen, um eine Power von 80 % in Power-Berechnungen basierend auf dem Constant-Murley-Score zu erhalten. Dies entspricht insgesamt 88 Patienten in den Interventionsgruppen und 88 Patienten in den Kontrollgruppen. Es wurde geschätzt, dass es 2 bis 3 Jahre dauern würde, Osteoarthritis- und Frakturpatienten in diese Studie einzubeziehen.

Alle chirurgischen Eingriffe wurden von 5 Oberärzten im Herlev-Krankenhaus und 2 Oberärzten im Køge-Krankenhaus durchgeführt. Das postoperative funktionelle Ergebnis der Patienten in der ersten Hälfte der Studie wurde mit dem Ergebnis der Patienten in der letzten Hälfte verglichen, um eine mögliche Lernkurve zu bestimmen. Die Nachsorge wurde von einem unabhängigen Arzt durchgeführt