Funksjonelt resultat og komplikasjoner etter Global Unite®-proteser

Studien var basert på data fra Køge og Herlev universitetssykehus. Alle pasienter som passet inklusjonskriteriene og hadde indikasjon for skuldererstatning ble inkludert, og studien startet 1. januar 2017.

Mål

• For å bestemme 2-års postoperative utfall, komplikasjoner og revisjonsrater hos pasienter som får en Global Unite
• For å sammenligne det postoperative utfallet med pasienter fra en i matchet kontrollgruppe
• For å bestemme påvirkningen av tuberositetsplassering og migrasjon på funksjonelt utfall hos pasienter med brudd i proksimale humerus.

Traumemekanismen til bruddene og helsetilstanden til pasientene ble bestemt ved ankomst. En preoperativ CT-skanning ble utført hos alle bruddpasienter for preoperativ planlegging. Det ble også utført en CT-skanning preoperativt hos artrosepasientene for å bestemme graden av bendegenerasjon. Røntgen ble utført rett etter operasjonen, 3 måneder og 24 måneder postoperativt.

De inkluderte pasientene fikk en Global Unite hemiartroplastikk i bruddsituasjonen og en Global Unite totalskulder hos artrosepasienter. Pasientene fikk standardisert postoperativ smertestillende behandling og fysioterapirehabilitering og alle pasientene hadde postoperativ oppfølging 3, 6 måneder, 1 år og 2 år etter operasjonen. Resultatet ved oppfølgingen ble bestemt ved å bruke Oxford Shoulder Score, Constant-Murley score, EQ-5-D spørreskjema og Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index

Faktorer som American Society of Anesthesiologists score, kroppsmasseindeks, røyking, alkohol, medisiner og komorbiditet ble registrert. Videre ble tid fra skade til operasjon, operasjonstid, lengde på sykehusopphold, komplikasjoner (osteonekrose, infeksjon, løsning), revisjon, utskrivningstype, smerteskår og analgesi rapportert. Den preoperative funksjonen ble kun registrert for artrosepasienter.

Studien ble utført som en prospektiv kohortstudie med en historisk kontrollgruppe. Frakturpasientene som ble levert til Global Unite fra februar 2017 ble sammenlignet med bruddpasienter som fikk Global FX ved Herlev og Køge sykehus fra 2013 til 2016, og slitasjegiktpasientene som fikk Global Unite totalskulder ble sammenlignet med pasienter som fikk Global Advantage ved Herlev sykehus. fra 2013-2016. 44 pasienter ble inkludert i kontroll- og intervensjonsgruppene, av begge diagnosene, for å oppnå kraft på 80 % i kraftberegninger basert på Constant-Murley-skåre. Dette tilsvarer totalt 88 pasienter i intervensjonsgruppene og 88 pasienter i kontrollgruppene. Det ble anslått at det ville ta 2 til 3 år å inkludere slitasjegikt- og bruddpasienter i denne studien.

All operasjon ble utført av 5 overleger ved Herlev sykehus og 2 overleger ved Køge sykehus. Det postoperative funksjonelle resultatet til pasienter i første halvdel av studien ble sammenlignet med utfallet til pasienter i siste halvdel for å bestemme en mulig læringskurve. Oppfølgingen ble utført av en uavhengig lege