加强对父母癌症的适应：家庭短期咨询
2020年7月2日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
加强对父母癌症的适应：家庭短期咨询。一项随机、等候名单控制的干预研究
父母癌症诊断挑战家庭的稳定和亲子关系。 它可能会影响儿童的幸福感，因此大约三分之一的儿童会出现临床相关的心理困扰。 以心理肿瘤学家庭为基础的咨询计划已被证明可以提高儿童和父母的幸福感。 然而，瑞士仍然缺乏家庭健康服务，这也得到了瑞士国家癌症计划（2011-2017）的认可。
本研究旨在实施和评估巴塞尔大学医院癌症中心的短期家庭咨询干预。 该研究的主要目的是加强对父母癌症诊断的调整。 该研究寻求二次确定短期咨询干预的可行性。
研究概览
详细说明
本研究设计为随机对照等待名单干预研究，旨在实施和评估巴塞尔大学医院癌症中心的短期家庭咨询干预。
该研究将分为两个阶段：第一阶段作为准备工作阶段，将制定干预手册以及医院的实施策略。
在第 2 阶段，将评估干预措施，并通过中期分析来测试可行性。
该研究的主要目的是加强对父母癌症诊断的调整（家庭、父母和孩子）。
该研究寻求二次确定短期咨询干预在瑞士医疗环境中的可行性，并确定具有持续心理社会适应问题的家庭的预测因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- University Hospital Basel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署的知情同意书
- 在过去一年内诊断出任何类型的癌症，包括复发，预计生存期至少 8 个月
- 已婚、同居或单亲
- 至少一名 1-5 - 18 岁的儿童
- 讲德语
排除标准：
- 诊断时间超过 1 年
- 不与子女同住的确诊患者（父母）
- 无子女监护权的确诊患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：辅导
家庭短期咨询
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家庭咨询可能需要长达 6 周的时间，在训练有素的心理治疗师的指导下定期会面。
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无干预：候补名单控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关生活质量问卷（KINDL）儿童生活质量的变化
大体时间：6 周（基线和第 6 周之间的变化）
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与等候名单对照组相比，儿童从 T1（基线）到 T2（6 周）的生活质量有所提高。
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6 周（基线和第 6 周之间的变化）
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优势与困难问卷（SDQ）中儿童行为-情绪功能的变化
大体时间：6 周（基线和第 6 周之间的变化）
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与候补名单对照组相比，儿童从 T1（基线）到 T2（6 周）的行为-情绪功能得到增强。
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6 周（基线和第 6 周之间的变化）
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医院焦虑抑郁量表（HADS）父母心理健康状况的变化
大体时间：6 周（基线和第 6 周之间的变化）
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与候补名单对照组相比，从 T1（基线）到 T2（6 周），父母的心理健康得到改善。
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6 周（基线和第 6 周之间的变化）
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家庭适应性和凝聚力评价量表（FACES IV）中家庭功能的变化
大体时间：6 周（基线和第 6 周之间的变化）
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与候补名单对照组相比，从 T1（基线）到 T2（6 周）的家庭功能增强。
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6 周（基线和第 6 周之间的变化）
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关系问卷中关系质量的变化 (Partnerschaftsfragebogen PFB)
大体时间：6 周（基线和第 6 周之间的变化）
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与候补名单对照组相比，从 T1（基线）到 T2（6 周）的关系质量有所提高。
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6 周（基线和第 6 周之间的变化）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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愿意参加咨询的参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均2年
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次要结果将是通过收集愿意参加的参与者人数来确定短期咨询干预在瑞士医疗环境中是否可行。
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通过学习完成，平均2年
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愿意参与社会人口调查问卷咨询的参与者的社会人口特征（即年龄、性别、教育程度）
大体时间：通过学习完成，平均2年
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收集愿意参与社会人口调查问卷的人口的社会人口特征
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通过学习完成，平均2年
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病史调查表愿意参与咨询的参与者的病史特征（即癌症诊断、癌症治疗）
大体时间：通过学习完成，平均2年
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通过病史问卷收集愿意参与人群的病史
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通过学习完成，平均2年
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招募和干预过程中的辍学率
大体时间：通过学习完成，平均2年
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次要结果将是通过在招募和干预过程中收集辍学率来确定短期咨询干预在瑞士医疗环境中是否可行。
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通过学习完成，平均2年
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客户满意度问卷 (CSQ-8) 的客户满意度
大体时间：6 周后评估的措施
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德文版客户满意度问卷：Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit (ZUF-8) 将用于衡量客户的干预满意度。
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6 周后评估的措施
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月4日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月24日
首次发布 (实际的)
2017年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月2日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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