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부모 암에 대한 적응력 강화: 가족을 위한 단기 상담

2020년 7월 2일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

부모 암에 대한 적응 강화: 가족을 위한 단기 상담. 무작위 대기자 명단 통제 중재 연구

부모의 암 진단은 가족의 안정과 부모-자녀 관계에 도전합니다. 이는 아동의 복지에 영향을 미칠 수 있으므로 아동의 약 1/3이 임상적으로 관련된 수준의 심리적 고통을 겪게 됩니다. 정신종양학 가족 기반 상담 프로그램은 어린이와 부모의 복지를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 스위스 국가 암 프로그램(2011-2017)에서도 인정한 스위스에는 여전히 가족 건강 서비스가 부족합니다.

본 연구는 바젤대학병원 암센터에서 단기 가족상담 중재를 시행하고 평가하는 것을 목표로 한다. 연구의 주요 목적은 부모의 암 진단에 대한 조정을 강화하는 것입니다. 단기 상담개입의 타당성을 판단하기 위한 2차 연구를 추구한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 바젤 대학 병원의 암 센터에서 단기 가족 상담 개입을 구현하고 평가하는 것을 목표로 하는 무작위 통제 대기자 개입 연구로 설계되었습니다. 이 연구는 두 단계로 나뉩니다. 1단계는 준비 작업 단계로 여기에서 개입 매뉴얼과 병원에 대한 구현 전략이 개발됩니다. 2단계에서는 타당성 테스트를 위한 중간 분석과 함께 개입을 평가합니다. 연구의 주요 목적은 부모의 암 진단에 대한 적응(가족, 부모 및 자녀)을 강화하는 것입니다. 이 연구는 스위스 의료 환경에서 단기 상담 개입의 타당성을 결정하고 지속적인 심리사회적 적응 문제가 있는 가족에 대한 예측 변수를 식별하기 위해 이차적인 것을 추구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명으로 문서화된 사전 동의
  • 모든 종류의 암 진단, 포함된 재발, 지난 1년 이내, 최소 8개월의 예상 생존
  • 기혼, 동거 또는 편부모
  • 1~5~18세 어린이 1명 이상
  • 독일어 말하기

제외 기준:

  • 진단이 1년 이상 전임
  • 자녀와 동거하지 않는 진단 환자(부모)
  • 자녀를 양육하지 않는 진단 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상담
가족을 위한 단기 상담
행동: 가족을 위한 단기 상담
훈련된 심리치료사의 지도하에 정기적인 회의와 함께 최대 6주가 걸릴 수 있는 가족을 위한 상담.
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강관련 삶의 질 설문지(KINDL)의 아동 삶의 질 변화
기간: 6주(기준선과 6주 사이의 변화)
대기자 명단 대조군과 비교하여 T1(기준선)에서 T2(6주)까지 어린이의 삶의 질 향상.
6주(기준선과 6주 사이의 변화)
강점 및 어려움 질문지(SDQ)에 대한 아동의 행동-정서 기능 변화
기간: 6주(기준선과 6주 사이의 변화)
대기자 명단 대조군과 비교하여 T1(기준선)에서 T2(6주)까지 아동의 행동-정서적 기능 향상.
6주(기준선과 6주 사이의 변화)
병원 불안 및 우울 척도(HADS)에 대한 부모의 정신 건강 변화
기간: 6주(기준선과 6주 사이의 변화)
대기자 명단 대조군과 비교하여 T1(기준선)에서 T2(6주)까지 부모의 정신 건강 향상.
6주(기준선과 6주 사이의 변화)
FACES IV(Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale)에 따른 가족 기능의 변화
기간: 6주(기준선과 6주 사이의 변화)
대기자 명단 대조군과 비교하여 T1(기준선)에서 T2(6주)까지 가족 기능 향상.
6주(기준선과 6주 사이의 변화)
관계 설문지의 관계 품질 변화(Partnerschaftsfragebogen PFB)
기간: 6주(기준선과 6주 사이의 변화)
대기자 명단 대조군과 비교하여 T1(기준선)에서 T2(6주)까지 관계 품질 향상.
6주(기준선과 6주 사이의 변화)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상담에 참여할 의향이 있는 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
2차 결과는 참여할 의향이 있는 참가자 수를 수집하여 스위스 의료 환경에서 단기 상담 개입이 가능한지 여부를 결정하는 것입니다.
학업 수료까지 평균 2년
사회인구학적 설문지 상담 참여 의사가 있는 참여자의 사회인구학적 특성(연령, 성별, 학력)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
사회인구학적 설문에 참여하고자 하는 인구의 사회인구학적 특성 수집
학업 수료까지 평균 2년
병력 설문지 상담 참여 의사가 있는 참여자의 병력 특성(예: 암 진단, 암 치료)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
병력 설문에 참여할 의향이 있는 모집단의 병력 수집
학업 수료까지 평균 2년
모집 및 개입 절차 중 탈락률
기간: 학업 수료까지 평균 2년
2차 결과는 모집 및 개입 절차 동안 중퇴율을 수집하여 스위스 의료 환경에서 단기 상담 개입이 가능한지 여부를 결정하는 것입니다.
학업 수료까지 평균 2년
고객 만족도 설문지(CSQ-8)의 고객 만족도
기간: 6주 후 평가된 조치
클라이언트 만족도 설문지의 독일어 버전: Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit(ZUF-8)는 클라이언트의 개입 만족도를 측정하는 데 사용됩니다.
6주 후 평가된 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

협력자

propatient Forschungsstiftung

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PP-16-07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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