Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien syöpään sopeutumisen parantaminen: lyhytaikaista neuvontaa perheille

torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Vanhempien syöpään sopeutumisen parantaminen: lyhytaikaista neuvontaa perheille. Satunnaistettu, jonotuslistalla ohjattu interventiotutkimus

Vanhemman syöpädiagnoosi haastaa perheen vakauden ja vanhemman ja lapsen välisen suhteen. Se voi vaikuttaa lasten hyvinvointiin niin, että noin kolmannekselle heistä kehittyy kliinisesti merkittävää psyykkistä kärsimystä. Psykologisen onkologisen perheohjauksen on osoitettu lisäävän lasten ja vanhempien hyvinvointia. Sveitsissä on kuitenkin edelleen pula perheterveyspalveluista, minkä myös Sveitsin kansallinen syöpäohjelma (2011-2017) on tunnustanut.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ja arvioida lyhytkestoista perheneuvontaa Baselin yliopistollisen sairaalan syöpäkeskuksessa. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on parantaa sopeutumista vanhempien syöpädiagnoosiin. Tutkimus pyrkii toissijaisesti määrittämään lyhyen aikavälin neuvonnan toteutettavuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi jonotuslistainterventiotutkimukseksi, jonka tavoitteena on toteuttaa ja arvioida lyhytkestoista perheneuvontaa Baselin yliopistollisen sairaalan syöpäkeskuksessa. Tutkimus jaetaan kahteen vaiheeseen: Vaihe 1 toimii valmistelutyövaiheena, jossa kehitetään interventiokäsikirja sekä toteutusstrategia sairaalaan. Vaiheessa 2 interventio arvioidaan ja toteutettavuus testataan välianalyysillä. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on parantaa sopeutumista (perhe, vanhemmat ja lapset) vanhempien syöpädiagnoosiin. Tutkimus pyrkii toissijaisesti määrittämään lyhytaikaisen neuvonnan toteutettavuuden Sveitsin lääketieteellisessä ympäristössä ja tunnistamaan ennustajia perheille, joilla on jatkuvia psykososiaalisia sopeutumisongelmia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
  • Kaikenlaisen syövän diagnoosi, mukaan lukien uusiutuminen, viimeisen vuoden aikana, jonka odotettu eloonjäämisaika on vähintään 8 kuukautta
  • Naimisissa, avoliitossa tai yksinhuoltaja
  • Vähintään yksi 1-5-18-vuotias lapsi
  • saksaa puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi on yli 1 vuosi sitten
  • Diagnoosin saaneet potilaat (vanhemmat), jotka eivät asu lastensa kanssa
  • Diagnoosin saaneet potilaat ilman lastensa huoltajuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuvonta
lyhytaikaista perheneuvontaa
Käyttäytyminen: Lyhytaikainen perheneuvonta
Perheneuvonta, joka voi kestää jopa 6 viikkoa, säännöllisin tapaamisin koulutetun psykoterapeutin ohjauksessa.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten elämänlaadun muutos terveyteen liittyvässä elämänlaatukyselyssä (KINDL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (muutos lähtötilanteen ja viikon 6 välillä)
Lasten elämänlaadun parantaminen T1:stä (perustila) T2:een (6 viikkoa) verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään.
6 viikkoa (muutos lähtötilanteen ja viikon 6 välillä)
Lasten käyttäytymis-emotionaalisen toiminnan muutos vahvuudet ja vaikeudet -kyselyssä (SDQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (muutos lähtötilanteen ja viikon 6 välillä)
Lasten käyttäytymis-emotionaalisen toiminnan tehostaminen T1:stä (perustila) T2:een (6 viikkoa) verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään.
6 viikkoa (muutos lähtötilanteen ja viikon 6 välillä)
Vanhempien mielenterveyden muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (muutos lähtötilanteen ja viikon 6 välillä)
Vanhempien mielenterveys parantui T1:stä (perustila) T2:een (6 viikkoa) verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään.
6 viikkoa (muutos lähtötilanteen ja viikon 6 välillä)
Perheen toiminnan muutos perheen sopeutumiskyvyn ja koheesion arviointiasteikolla (FACES IV)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (muutos lähtötilanteen ja viikon 6 välillä)
Perheen toiminnan tehostaminen T1:stä (perustila) T2:een (6 viikkoa) verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään.
6 viikkoa (muutos lähtötilanteen ja viikon 6 välillä)
Parisuhteen laadun muutos suhdekyselyssä (Partnerschaftsfragebogen PFB)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (muutos lähtötilanteen ja viikon 6 välillä)
Suhteen laadun parantaminen T1:stä (perustila) T2:een (6 viikkoa) verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään.
6 viikkoa (muutos lähtötilanteen ja viikon 6 välillä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuvontaan halukkaiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Toissijaisena tuloksena on selvittää, onko lyhytaikainen neuvonta-interventio mahdollista Sveitsin lääketieteellisessä ympäristössä keräämällä osallistujien määrä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Sosiodemografiseen kyselyyn osallistuvien osallistujien sosiodemografiset ominaisuudet (esim. ikä, sukupuoli, koulutus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Osallistumishaluisen väestön sosiodemografisten ominaisuuksien kerääminen sosiodemografisella kyselylomakkeella
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Neuvontaan halukkaiden osallistujien sairaushistorian ominaisuudet (eli syöpädiagnoosi, syövän hoito) sairaushistoriakyselylomakkeella
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Kerätään sairaushistoriakyselyllä osallistumaan halukkaasta väestöstä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Keskeyttämisprosentti rekrytointi- ja interventiomenettelyn aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Toissijaisena tuloksena on määrittää, onko lyhytaikainen neuvonta-interventio mahdollinen Sveitsin lääketieteellisessä ympäristössä keräämällä keskeyttämisprosentti rekrytointi- ja interventiomenettelyn aikana.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Asiakastyytyväisyys asiakastyytyväisyyskyselyyn (CSQ-8)
Aikaikkuna: Toimenpiteet arvioitu 6 viikon kuluttua
Asiakastyytyväisyyskyselyn saksankielinen versio: Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit (ZUF-8) käytetään asiakkaan interventiotyytyväisyyden mittaamiseen.
Toimenpiteet arvioitu 6 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

propatient Forschungsstiftung

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PP-16-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Lyhytaikainen perheneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa