Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de aanpassing aan ouderlijke kanker: kortetermijnbegeleiding voor gezinnen

2 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Verbetering van de aanpassing aan ouderlijke kanker: kortetermijnbegeleiding voor gezinnen. Een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde interventiestudie

Een ouderlijke kankerdiagnose daagt de stabiliteit van het gezin en de ouder-kindrelatie uit. Het kan het welzijn van de kinderen beïnvloeden, zodat ongeveer een derde van hen klinisch relevante niveaus van psychische problemen ontwikkelt. Het is aangetoond dat psycho-oncologische counselingprogramma's voor gezinnen het welzijn van kinderen en ouders verhogen. Er is echter nog steeds een tekort aan familiale gezondheidsdiensten in Zwitserland, wat ook is erkend door het Zwitserse nationale kankerprogramma (2011-2017).

Deze studie heeft tot doel een kortetermijninterventie voor gezinscounseling in het Kankercentrum van het Universitair Ziekenhuis Basel te implementeren en te evalueren. Het primaire doel van de studie is de verbetering van de aanpassing aan de ouderlijke kankerdiagnose. De studie tracht secundair de haalbaarheid van de kortdurende counselinginterventie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde wachtlijstinterventiestudie, die tot doel heeft een kortetermijninterventie voor gezinscounseling te implementeren en te evalueren in het Kankercentrum van het Universitair Ziekenhuis Basel. De studie zal in twee fasen worden verdeeld: Fase 1 dient als de voorbereidende werkfase, waar de interventiehandleiding zal worden ontwikkeld, evenals de implementatiestrategie in het ziekenhuis. In fase 2 wordt de interventie geëvalueerd, met tussentijdse analyse op haalbaarheid. Het primaire doel van de studie is het verbeteren van de aanpassing (familie, ouders en kinderen) aan de ouderlijke diagnose van kanker. De studie tracht secundair de haalbaarheid van de kortdurende counselinginterventie in de Zwitserse medische setting te bepalen en voorspellers te identificeren voor gezinnen met aanhoudende psychosociale aanpassingsproblemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
  • Diagnose van elke vorm van kanker, inclusief recidief, binnen het afgelopen jaar met een verwachte overleving van ten minste 8 maanden
  • Gehuwd, samenwonend of alleenstaande ouder
  • Minstens één kind tussen 1-5 - 18 jaar
  • Duits sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • De diagnose is meer dan 1 jaar geleden
  • Gediagnosticeerde patiënten (ouder) die niet bij hun kinderen wonen
  • Gediagnosticeerde patiënten zonder voogdij over hun kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Advisering
kortetermijnbegeleiding voor gezinnen
Gedragsmatig: Kortdurende begeleiding voor gezinnen
Counseling voor gezinnen die tot 6 weken kan duren, met regelmatige bijeenkomsten onder begeleiding van een getrainde psychotherapeut.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de levenskwaliteit van kinderen op de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsvragenlijst (KINDL)
Tijdsspanne: 6 weken (verandering tussen baseline en week 6)
Verbetering van de kwaliteit van leven van kinderen van T1 (baseline) tot T2 (6 weken) in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep.
6 weken (verandering tussen baseline en week 6)
Verandering van gedrags-emotioneel functioneren van kinderen op de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tijdsspanne: 6 weken (verandering tussen baseline en week 6)
Verbetering van het gedrags-emotioneel functioneren van kinderen van T1 (baseline) tot T2 (6 weken) in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep.
6 weken (verandering tussen baseline en week 6)
Verandering van de geestelijke gezondheid van ouders op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: 6 weken (verandering tussen baseline en week 6)
Verbetering van de geestelijke gezondheid van ouders van T1 (basislijn) tot T2 (6 weken) in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep.
6 weken (verandering tussen baseline en week 6)
Verandering van gezinsfunctioneren op de Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale (FACES IV)
Tijdsspanne: 6 weken (verandering tussen baseline en week 6)
Verbetering van gezinsfunctioneren van T1 (baseline) tot T2 (6 weken) in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep.
6 weken (verandering tussen baseline en week 6)
Verandering van relatiekwaliteit op de relatievragenlijst (Partnerschaftsfragebogen PFB)
Tijdsspanne: 6 weken (verandering tussen baseline en week 6)
Verbetering van de relatiekwaliteit van T1 (baseline) tot T2 (6 weken) in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep.
6 weken (verandering tussen baseline en week 6)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat bereid is deel te nemen aan de begeleiding
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Secundaire uitkomst zal zijn om te bepalen of een kortdurende counselinginterventie haalbaar is in de Zwitserse medische setting door het aantal deelnemers te verzamelen dat bereid is deel te nemen.
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Sociaal-demografische kenmerken (d.w.z. leeftijd, geslacht, opleiding) van de deelnemers die bereid zijn deel te nemen aan de begeleiding met de sociaal-demografische vragenlijst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Verzamelen van sociodemografische kenmerken van de bevolking die bereid is deel te nemen aan de sociodemografische vragenlijst
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Medische voorgeschiedenis kenmerken (d.w.z. diagnose van kanker, behandeling van kanker) van de deelnemers die bereid zijn deel te nemen aan de counseling met de vragenlijst over de medische voorgeschiedenis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Het verzamelen van de medische geschiedenis van de bevolking die bereid is deel te nemen aan de medische geschiedenisvragenlijst
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Uitval tijdens de wervings- en interventieprocedure
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Secundaire uitkomst zal zijn om te bepalen of een kortdurende counselinginterventie haalbaar is in de Zwitserse medische setting door het uitvalpercentage te verzamelen tijdens de wervings- en interventieprocedure.
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Klanttevredenheid op de Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8)
Tijdsspanne: Maatregelen beoordeeld na 6 weken
Duitse versie van de cliënttevredenheidsvragenlijst: Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit (ZUF-8) zal worden gebruikt om de tevredenheid van de cliënt over de interventie te meten.
Maatregelen beoordeeld na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

propatient Forschungsstiftung

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PP-16-07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Kortdurende begeleiding voor gezinnen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren