親のがんへの適応強化：家族向けの短期カウンセリング
2020年7月2日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
親のがんへの適応強化：家族向けの短期カウンセリング。ランダム化された待機リスト管理介入研究
親のがん診断は、家族の安定と親子関係に疑問を投げかけます。 それは子どもたちの幸福に影響を与える可能性があり、その結果、子どもたちの約 3 分の 1 が臨床的に適切なレベルの心理的苦痛を発症することになります。 精神腫瘍学の家族ベースのカウンセリング プログラムは、子供と親の幸福を高めることが示されています。 しかし、スイスでは依然として家族向け医療サービスが不足しており、これはスイス国家がんプログラム（2011～2017年）でも認められています。
この研究は、バーゼル大学病院のがんセンターでの短期家族カウンセリング介入を実施し、評価することを目的としています。 この研究の主な目的は、親の癌診断への適応を強化することです。 この研究は、短期カウンセリング介入の実現可能性を判断することを第二の目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、バーゼル大学病院のがんセンターにおける短期の家族カウンセリング介入を実施し、評価することを目的とした、ランダム化対照待機リスト介入研究として設計されたものである。
研究は 2 つの段階に分かれます。第 1 段階は準備作業段階として機能し、介入マニュアルと病院への実施戦略が作成されます。
ステージ 2 では、実行可能性をテストするための中間分析により介入が評価されます。
この研究の主な目的は、親のがん診断に対する家族、親、子供たちの適応を強化することです。
この研究は、スイスの医療現場における短期カウンセリング介入の実現可能性を判断し、継続的な心理社会的適応問題を抱える家族の予測因子を特定することを第二の目的としている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名によって文書化されたインフォームド・コンセント
- 過去1年以内に再発を含むあらゆる種類のがんと診断され、少なくとも8か月の生存が期待される
- 既婚、同居、またはひとり親
- 1歳から5歳、18歳までの子供が少なくとも1人
- ドイツ語を話す
除外基準:
- 診断は1年以上前に行われました
- 子供と同居していない診断を受けた患者（親）
- 子供の親権を持たない診断を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カウンセリング
家族のための短期カウンセリング
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家族向けのカウンセリング。訓練を受けた心理療法士の指導の下、定期的に面談が行われ、最長 6 週間かかる場合があります。
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介入なし：待機リスト制御グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質アンケート（KINDL）による子どもの生活の質の変化
時間枠：6 週間 (ベースラインと 6 週間目の変化)
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待機リストの対照群と比較して、T1 (ベースライン) から T2 (6 週間) までの子供の生活の質が向上しました。
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6 週間 (ベースラインと 6 週間目の変化)
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長所と困難さに関するアンケート（SDQ）における子どもの行動的・感情的機能の変化
時間枠：6 週間 (ベースラインと 6 週間目の変化)
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待機リストの対照群と比較して、T1 (ベースライン) から T2 (6 週間) までの子供の行動感情的機能が強化されました。
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6 週間 (ベースラインと 6 週間目の変化)
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病院不安うつ病尺度 (HADS) に基づく親の精神的健康の変化
時間枠：6 週間 (ベースラインと 6 週間目の変化)
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待機リスト対照群と比較して、親の精神的健康状態がT1（ベースライン）からT2（6週間）まで向上。
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6 週間 (ベースラインと 6 週間目の変化)
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家族適応性および結束力評価尺度（FACES IV）における家族機能の変化
時間枠：6 週間 (ベースラインと 6 週間目の変化)
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待機リスト対照群と比較して、T1 (ベースライン) から T2 (6 週間) までの家族機能の強化。
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6 週間 (ベースラインと 6 週間目の変化)
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人間関係アンケートにおける人間関係の質の変化 (Partnerschaftsfragebogen PFB)
時間枠：6 週間 (ベースラインと 6 週間目の変化)
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待機リストの対照群と比較して、T1 (ベースライン) から T2 (6 週間) まで人間関係の質が向上しました。
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6 週間 (ベースラインと 6 週間目の変化)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カウンセリングへの参加希望者数
時間枠：学習完了までの平均2年
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副次的成果は、参加意欲のある参加者の数を集めることで、スイスの医療現場で短期間のカウンセリング介入が可能かどうかを判断することになる。
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学習完了までの平均2年
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社会人口学的アンケートによるカウンセリングに参加する意思のある参加者の社会人口学的特徴（年齢、性別、教育など）
時間枠：学習完了までの平均2年
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社会人口学的アンケートに参加する意欲のある人口の社会人口学的特徴を収集する
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学習完了までの平均2年
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病歴質問票によるカウンセリングへの参加希望者の病歴の特徴（がんの診断、がんの治療など）
時間枠：学習完了までの平均2年
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病歴アンケートへの参加を希望する集団の病歴を収集する
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学習完了までの平均2年
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採用および介入手続き中の中退率
時間枠：学習完了までの平均2年
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副次的成果は、採用および介入手順中に脱落率を収集することによって、スイスの医療現場で短期カウンセリング介入が可能かどうかを判断することです。
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学習完了までの平均2年
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顧客満足度アンケート (CSQ-8) における顧客満足度
時間枠：6週間後に評価された対策
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クライアント満足度アンケートのドイツ語版: Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit (ZUF-8) は、クライアントの介入満足度を測定するために使用されます。
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6週間後に評価された対策
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月4日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月24日
最初の投稿 (実際)
2017年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月2日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PP-16-07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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