同步或分期手术治疗复杂性肝胆管结石的安全性和有效性
2017年4月11日 更新者：feng xiaobin、Southwest Hospital, China
复杂性肝胆管结石同步或分期手术安全性和有效性的队列研究
对于一些复杂的肝胆管结石，胆道结石和门静脉高压症是分期手术同时手术还是分别手术，很难决定。这些患者术中出血、术后肝功能衰竭和静脉曲张破裂出血的风险很高。如何制定优化的治疗方案？非常需要同步和分期手术的算法。
研究概览
详细说明
对于一些复杂的肝胆管结石，胆道结石和门静脉高压症是分期手术同时手术还是分别手术，很难决定。这些患者术中出血、术后肝功能衰竭和静脉曲张破裂出血的风险很高。如何制定优化的治疗方案？非常需要同步和分期手术的算法。
在此协议中，我们将符合条件的案例分为两组。
然后同时或分别进行手术。通过长期随访，检验每项手术的安全性和优势。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 招聘中
- Southwest Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至65岁
- 无性别限制
- 具有良好的 Child-Pugh A 至 B 肝功能
- 无手术和麻醉禁忌症
- 诊断为肝胆管结石和门静脉高压症
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 弥漫型肝胆管结石
- 肝功能受损
- 重要器官严重失调
- 伴有肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：同步手术
对胆结石和门静脉高压症进行手术
|
复杂性肝胆管结石的同步手术
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：分期手术
分期手术治疗胆结石和门静脉高压症
|
复杂性肝胆管结石的分期手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胆结石残留率
大体时间：3个月
|
3个月内确诊胆结石残留率
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症
大体时间：6个月
|
6个月内确诊的术后并发症
|
6个月
|
|
残留病灶
大体时间：6个月
|
6个月内诊断出残留病灶
|
6个月
|
|
卫生经济指标
大体时间：3个月
|
3个月内卫生经济学指标
|
3个月
|
|
死亡
大体时间：3个月
|
死亡发生在 3 个月内
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月11日
初级完成 (预期的)
2018年12月30日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月27日
首次发布 (实际的)
2017年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月11日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SWHB018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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