Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av samtidig eller stegvis operation vid komplicerad hepatolitiasis

11 april 2017 uppdaterad av: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

En kohortstudie om säkerhet och effekt av simultan eller stegvis kirurgi vid komplicerad hepatolitiasis

För vissa komplicerade hepatolitiasis är det svårt att bestämma om man ska utföra operation på gallsten och portalhypertoni samtidigt eller separat genom stegvis operation. Det finns en hög risk för intraoperativ blödning, postoperativ leversvikt och variceal blödning för dessa patienter. Hur man utvecklar en optimerad algoritm för samtidig och stegvis operation är mycket nödvändig.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För vissa komplicerade hepatolitiasis är det svårt att bestämma om man ska utföra operation på gallsten och portalhypertoni samtidigt eller separat genom stegvis operation. Det finns en hög risk för intraoperativ blödning, postoperativ leversvikt och variceal blödning för dessa patienter. Hur man utvecklar en optimerad algoritm för samtidig och stegvis operation är mycket nödvändig. I det här protokollet kommer vi att dela upp de kvalificerade fallen i två grupper. Och utför sedan operation samtidigt eller separat. Genom långtidsuppföljning, för att undersöka säkerheten och fördelarna med varje ingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekrytering
        • Southwest Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 till 65 år
  • Utan könsbegränsning
  • Med en gynnsam leverfunktion av Child-Pugh A till B
  • Inga kontraindikationer för operation och anestesi
  • Diagnostiserats med hepatolitiasis och portal hypertoni
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Diffus typ av hepatolithiasis
  • Nedsatt leverfunktion
  • Allvarliga störningar i vitala organ
  • Tillsammans med tumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Samtidig operation
att utföra operation både på gallsten och portalhypertoni
Samtidig operation vid komplicerad hepatolitiasis
ACTIVE_COMPARATOR: Iscensatt operation
att utföra operation av gallsten och portalhypertoni genom stegvis operation
iscensatt operation vid komplicerad hepatolitiasis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvarvarande förhållande av gallsten
Tidsram: 3 månader
kvarvarande förhållandet av gallsten diagnostiserats inom 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa komplikationer
Tidsram: 6 månader
postoperativa komplikationer diagnostiserade inom 6 månader
6 månader
kvarvarande lesioner
Tidsram: 6 månader
kvarvarande lesioner diagnostiserade inom 6 månader
6 månader
Hälsoekonomiindex
Tidsram: 3 månader
Hälsoekonomiindex inom 3 månader
3 månader
dödlighet
Tidsram: 3 månader
dödlighet inträffade inom 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 april 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

31 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SWHB018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Samtidig operation

3
Prenumerera