합병증 간결석에 대한 동시 또는 단계적 수술의 안전성과 유효성
2017년 4월 11일 업데이트: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
합병증 간결석증에서 동시 또는 단계적 수술의 안전성과 유효성에 관한 코호트 연구
일부 복합성 간결석증의 경우 담도결석과 문맥압항진증에 대한 수술을 단계적 수술로 동시에 시행할지, 별도로 시행할지 결정하기 어려운 경우가 있습니다. 이러한 환자에게는 수술 중 출혈, 수술 후 간부전 및 정맥류 출혈의 위험이 높습니다.최적화된 방법을 개발하는 방법 동시 및 단계적 수술의 알고리즘이 절실히 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
일부 복합성 간결석증의 경우 담도결석과 문맥압항진증에 대한 수술을 단계적 수술로 동시에 시행할지, 별도로 시행할지 결정하기 어려운 경우가 있습니다. 이러한 환자에게는 수술 중 출혈, 수술 후 간부전 및 정맥류 출혈의 위험이 높습니다.최적화된 방법을 개발하는 방법 동시 및 단계적 수술의 알고리즘이 절실히 필요합니다.
이 프로토콜에서는 적격 사례를 두 그룹으로 할당합니다.
이후 동시 또는 개별적으로 수술을 시행합니다. 장기간의 추시를 통해 각 시술의 안전성과 장단점을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
- 모병
- Southwest Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 65세
- 성별 제한 없음
- Child-Pugh A to B의 양호한 간 기능으로
- 수술 및 마취에 대한 금기 사항 없음
- 간결석증 및 문맥압항진증 진단
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 확산형 간석증
- 간 기능 장애
- 중요 기관의 심각한 장애
- 종양을 동반합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동시 수술
담도 결석과 문맥압항진증 모두에 대한 수술 시행
|
복합성 간결석증 동시수술
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 단계적 수술
단계적 수술로 담도결석 및 문맥고혈압 수술 시행
|
복잡한 간결석증의 단계적 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
담석의 잔존율
기간: 3 개월
|
3개월 이내 진단된 담석의 잔존율
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 6 개월
|
6개월 이내에 진단된 수술 후 합병증
|
6 개월
|
|
잔여 병변
기간: 6 개월
|
6개월 이내에 진단된 잔여 병변
|
6 개월
|
|
보건경제지수
기간: 3 개월
|
3개월 이내 건강경제지수
|
3 개월
|
|
인류
기간: 3 개월
|
3개월 이내에 사망
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 11일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SWHB018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동시 수술에 대한 임상 시험
-
Stryker Craniomaxillofacial모집하지 않고 적극적으로하악 골절 | 안면 골절 | 상악 골절 | 악교정 수술 절차미국
-
Istanbul Gelisim UniversityIstanbul Aydın University완전한
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은