Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Innocuité et efficacité de la chirurgie simultanée ou par étapes sur l'hépatolithiase compliquée

11 avril 2017 mis à jour par: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

Une étude de cohorte sur l'innocuité et l'efficacité de la chirurgie simultanée ou par étapes dans l'hépatolithiase compliquée

Pour certaines hépatolithiases compliquées, il est difficile de décider s'il faut opérer les calculs biliaires et l'hypertension portale simultanément ou séparément par chirurgie étagée. Il existe un risque élevé d'hémorragie peropératoire, d'insuffisance hépatique postopératoire et d'hémorragie variqueuse chez ces patients. L'algorithme de chirurgie simultanée et échelonnée est très nécessaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour certaines hépatolithiases compliquées, il est difficile de décider s'il faut opérer les calculs biliaires et l'hypertension portale simultanément ou séparément par chirurgie étagée. Il existe un risque élevé d'hémorragie peropératoire, d'insuffisance hépatique postopératoire et d'hémorragie variqueuse chez ces patients. L'algorithme de chirurgie simultanée et échelonnée est très nécessaire. Dans ce protocole, nous répartirons les cas éligibles en deux groupes. Et ensuite effectuer la chirurgie simultanément ou séparément. Par un suivi à long terme, pour examiner la sécurité et les avantages de chaque procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
        • Recrutement
        • Southwest Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 65 ans
  • Sans restriction de genre
  • Avec une fonction hépatique favorable de Child-Pugh A à B
  • Aucune contre-indication à la chirurgie et à l'anesthésie
  • Diagnostiqué avec hépatolithiase et hypertension portale
  • Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • Type diffus d'hépatolithiase
  • Altération de la fonction hépatique
  • Troubles graves d'un organe vital
  • Accompagné de tumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Chirurgie simultanée
pour effectuer une intervention chirurgicale sur les calculs biliaires et l'hypertension portale
Procédure: Chirurgie simultanée
Chirurgie simultanée dans les hépatolithiases compliquées
ACTIVE_COMPARATOR: Chirurgie par étapes
pour opérer les calculs biliaires et l'hypertension portale par chirurgie étagée
Procédure: chirurgie étagée
chirurgie étagée dans les hépatolithiases compliquées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux résiduel de calculs biliaires
Délai: 3 mois
taux résiduel de calculs biliaires diagnostiqués dans les 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications postopératoires
Délai: 6 mois
complications postopératoires diagnostiquées dans les 6 mois
6 mois
lésions résiduelles
Délai: 6 mois
lésions résiduelles diagnostiquées dans les 6 mois
6 mois
Indice d'économie de la santé
Délai: 3 mois
Indice d'économie de la santé dans les 3 mois
3 mois
mortalité
Délai: 3 mois
la mortalité est survenue dans les 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southwest Hospital, China

Collaborateurs

Chinese PLA General Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Air Force Military Medical University, China
Huaxi Hospital
Union hospital of Fujian Medical University
First Affiliated Hospital of Zhongshan Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 avril 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2017

Première publication (RÉEL)

31 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SWHB018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chirurgie simultanée

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Estonia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner