Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyidejű vagy szakaszos műtét biztonsága és hatékonysága szövődményes hepatolithiasis esetén

2017. április 11. frissítette: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

Kohorsztanulmány az egyidejű vagy szakaszos műtétek biztonságosságáról és hatékonyságáról komplikált hepatolithiasisban

Egyes szövődményes májgyulladás esetén nehéz eldönteni, hogy egyidejűleg vagy külön-külön, szakaszos műtéttel végezzük-e az epekövesség és a portális hipertónia műtétét.Nagy a kockázata az intraoperatív vérzésnek, a posztoperatív májelégtelenségnek és a visszérvérzésnek ezeknél a betegeknél.Hogyan alakítsunk ki optimalizált nagy szükség van az egyidejű és szakaszos műtétek algoritmusára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyes szövődményes májgyulladás esetén nehéz eldönteni, hogy egyidejűleg vagy külön-külön, szakaszos műtéttel végezzük-e az epekövesség és a portális hipertónia műtétét.Nagy a kockázata az intraoperatív vérzésnek, a posztoperatív májelégtelenségnek és a visszérvérzésnek ezeknél a betegeknél.Hogyan alakítsunk ki optimalizált nagy szükség van az egyidejű és szakaszos műtétek algoritmusára. Ebben a protokollban a jogosult eseteket két csoportba soroljuk. Ezután végezze el a műtétet egyszerre vagy külön-külön. Hosszú távú követéssel, hogy megvizsgálja az egyes eljárások biztonságát és előnyeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400038
        • Toborzás
        • Southwest Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • Nemi megkötés nélkül
  • Child-Pugh A-tól B-ig kedvező májfunkcióval
  • Nincsenek ellenjavallatok a műtétre és az érzéstelenítésre
  • Hepatolithiasist és portális hipertóniát diagnosztizáltak
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Diffúz típusú hepatolithiasis
  • A májfunkció károsodása
  • Súlyos rendellenességek a létfontosságú szervekben
  • Daganatokkal kísérve.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Egyidejű műtét
epekő és portális hipertónia műtéti elvégzésére
Eljárás: Egyidejű műtét
Egyidejű műtét bonyolult hepatolithiasisban
ACTIVE_COMPARATOR: Szakaszos műtét
epekő és portális hipertónia műtéti beavatkozása szakaszos műtéttel
Eljárás: színpadi műtét
szakaszos műtét komplikált hepatolithiasisban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
epekő maradék aránya
Időkeret: 3 hónap
3 hónapon belül diagnosztizált epekő maradék aránya
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 6 hónap
6 hónapon belül diagnosztizált posztoperatív szövődmények
6 hónap
maradék elváltozások
Időkeret: 6 hónap
6 hónapon belül diagnosztizált maradék elváltozások
6 hónap
Egészség-gazdaságtani index
Időkeret: 3 hónap
Egészséggazdasági index 3 hónapon belül
3 hónap
halálozás
Időkeret: 3 hónap
a halálozás 3 hónapon belül következett be
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southwest Hospital, China

Együttműködők

Chinese PLA General Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Air Force Military Medical University, China
Huaxi Hospital
Union hospital of Fujian Medical University
First Affiliated Hospital of Zhongshan Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 11.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SWHB018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatolithiasis

Klinikai vizsgálatok a Egyidejű műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel