Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność jednoczesnej lub wieloetapowej operacji w przypadku skomplikowanej kamicy wątrobowej

11 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

Badanie kohortowe dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnych lub wieloetapowych zabiegów chirurgicznych w powikłanej kamicy wątrobowej

W przypadku niektórych skomplikowanych kamicy wątrobowej trudno jest zdecydować, czy przeprowadzić operację usunięcia kamienia żółciowego i nadciśnienia wrotnego jednocześnie, czy oddzielnie, stosując etapową operację. U tych pacjentów istnieje wysokie ryzyko krwawienia śródoperacyjnego, pooperacyjnej niewydolności wątroby i krwawienia z żylaków. Algoryzm chirurgii symultanicznej i wieloetapowej jest bardzo potrzebny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku niektórych skomplikowanych kamicy wątrobowej trudno jest zdecydować, czy przeprowadzić operację usunięcia kamienia żółciowego i nadciśnienia wrotnego jednocześnie, czy oddzielnie, stosując etapową operację. U tych pacjentów istnieje wysokie ryzyko krwawienia śródoperacyjnego, pooperacyjnej niewydolności wątroby i krwawienia z żylaków. Algoryzm chirurgii symultanicznej i wieloetapowej jest bardzo potrzebny. W tym protokole kwalifikujące się przypadki przypiszemy do dwóch grup. A następnie wykonaj operację jednocześnie lub osobno. Przez długoterminową obserwację, aby zbadać bezpieczeństwo i zalety każdej procedury.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
        • Rekrutacyjny
        • Southwest Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Bez ograniczeń płciowych
  • Z korzystną funkcją wątroby w skali Childa-Pugha od A do B
  • Brak przeciwwskazań do zabiegu i znieczulenia
  • Zdiagnozowano kamicę wątrobową i nadciśnienie wrotne
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozproszony typ kamicy wątrobowej
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Ciężkie zaburzenia czynności życiowego narządu
  • W towarzystwie guzów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Jednoczesna operacja
do wykonywania operacji zarówno kamicy żółciowej, jak i nadciśnienia wrotnego
Procedura: Jednoczesna operacja
Jednoczesna operacja w powikłanej kamicy wątrobowej
ACTIVE_COMPARATOR: Zainscenizowana operacja
do wykonywania operacji kamieni żółciowych i nadciśnienia wrotnego metodą etapowej operacji
Procedura: operacja inscenizowana
etapowa operacja w powikłanej kamicy wątrobowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
resztkowy stosunek kamieni żółciowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Resztkowy wskaźnik kamieni żółciowych zdiagnozowanych w ciągu 3 miesięcy
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
powikłania pooperacyjne rozpoznane w ciągu 6 miesięcy
6 miesięcy
resztkowe uszkodzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
resztkowe zmiany zdiagnozowane w ciągu 6 miesięcy
6 miesięcy
Indeks ekonomiki zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Indeks ekonomiki zdrowia w ciągu 3 miesięcy
3 miesiące
śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące
śmiertelność nastąpiła w ciągu 3 miesięcy
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Współpracownicy

Chinese PLA General Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Air Force Military Medical University, China
Huaxi Hospital
Union hospital of Fujian Medical University
First Affiliated Hospital of Zhongshan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SWHB018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jednoczesna operacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj