Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av samtidig eller trinnvis kirurgi på komplisert hepatolithiasis

11. april 2017 oppdatert av: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

En kohortstudie om sikkerhet og effekt av samtidig eller trinnvis kirurgi ved komplisert hepatolithiasis

For noen komplisert hepatolithiasis er det vanskelig å bestemme om man skal utføre kirurgi på gallestein og portalhypertensjon samtidig eller separat ved trinnvis kirurgi. Det er høy risiko for intraoperativ blødning, postoperativ leversvikt og variceal blødning for disse pasientene. Hvordan utvikle en optimalisert algoritme for samtidig og trinnvis operasjon er sterkt nødvendig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For noen komplisert hepatolithiasis er det vanskelig å bestemme om man skal utføre kirurgi på gallestein og portalhypertensjon samtidig eller separat ved trinnvis kirurgi. Det er høy risiko for intraoperativ blødning, postoperativ leversvikt og variceal blødning for disse pasientene. Hvordan utvikle en optimalisert algoritme for samtidig og trinnvis operasjon er sterkt nødvendig. I denne protokollen vil vi dele de kvalifiserte sakene inn i to grupper. Og deretter utføre kirurgi som samtidig eller separat.Ved langsiktig oppfølging, for å undersøke sikkerheten og fordelene ved hver prosedyre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år
  • Uten kjønnsbegrensning
  • Med en gunstig leverfunksjon av Child-Pugh A til B
  • Ingen kontraindikasjoner for kirurgi og anestesi
  • Diagnostisert med hepatolithiasis og portal hypertensjon
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Diffusert type hepatolithiasis
  • Nedsatt leverfunksjon
  • Alvorlige lidelser i vitale organer
  • Ledsaget med svulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Samtidig operasjon
å utføre kirurgi både på gallestein og portalhypertensjon
Samtidig kirurgi ved komplisert hepatolitiasis
ACTIVE_COMPARATOR: Iscenesatt operasjon
å utføre kirurgi på gallestein og portalhypertensjon ved trinnvis kirurgi
iscenesatt kirurgi ved komplisert hepatolitiasis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
restforhold av gallestein
Tidsramme: 3 måneder
restforhold av gallestein diagnostisert innen 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
postoperative komplikasjoner diagnostisert innen 6 måneder
6 måneder
gjenværende lesjoner
Tidsramme: 6 måneder
gjenværende lesjoner diagnostisert innen 6 måneder
6 måneder
Helseøkonomisk indeks
Tidsramme: 3 måneder
Helseøkonomisk indeks innen 3 måneder
3 måneder
dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
dødeligheten inntraff innen 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. april 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SWHB018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatolithiasis

Kliniske studier på Samtidig operasjon

3
Abonnere