Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность одномоментных или этапных операций при осложненном гепатолитиазе

11 апреля 2017 г. обновлено: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

Когортное исследование безопасности и эффективности одновременной или поэтапной хирургии при осложненном гепатолитиазе

При некоторых осложненных формах гепатолитиаза трудно решить, проводить ли операцию по поводу желчных камней и портальной гипертензии одновременно или раздельно поэтапно. крайне необходим алгоритм одномоментной и этапной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При некоторых осложненных формах гепатолитиаза трудно решить, проводить ли операцию по поводу желчных камней и портальной гипертензии одновременно или раздельно поэтапно. крайне необходим алгоритм одномоментной и этапной хирургии. В этом протоколе мы разделим подходящие случаи на две группы. А затем выполнять операции как одновременно, так и по отдельности. При длительном наблюдении изучить безопасность и преимущества каждой процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
        • Рекрутинг
        • Southwest Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Без ограничения пола
  • При благоприятной функции печени по шкале Чайлд-Пью от А до В
  • Нет противопоказаний к операции и анестезии
  • Диагноз: гепатолитиаз и портальная гипертензия.
  • Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Диффузный тип гепатолитиаза
  • Нарушение функции печени
  • Тяжелые нарушения жизненно важных органов
  • Сопровождается опухолями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Симультанная хирургия
выполнять операции как при желчных камнях, так и при портальной гипертензии
Процедура: Симультанная хирургия
Симультанные операции при осложненном гепатолитиазе
ACTIVE_COMPARATOR: Поэтапная хирургия
выполнять операции по поводу желчных камней и портальной гипертензии поэтапно
Процедура: этапная операция
этапные операции при осложненном гепатолитиазе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
остаточный коэффициент желчных камней
Временное ограничение: 3 месяца
остаточное соотношение желчных камней, диагностированных в течение 3 мес.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
послеоперационные осложнения, диагностированные в течение 6 мес.
6 месяцев
остаточные поражения
Временное ограничение: 6 месяцев
остаточные поражения, диагностированные в течение 6 мес.
6 месяцев
Индекс экономики здравоохранения
Временное ограничение: 3 месяца
Индекс экономики здравоохранения за 3 месяца
3 месяца
смертность
Временное ограничение: 3 месяца
смертность наступила в течение 3 мес.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southwest Hospital, China

Соавторы

Chinese PLA General Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Air Force Military Medical University, China
Huaxi Hospital
Union hospital of Fujian Medical University
First Affiliated Hospital of Zhongshan Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SWHB018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Симультанная хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться