Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikaisen tai vaiheittaisen leikkauksen turvallisuus ja teho komplisoituneessa hepatolitiaasissa

tiistai 11. huhtikuuta 2017 päivittänyt: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

Kohorttitutkimus samanaikaisen tai vaiheittaisen leikkauksen turvallisuudesta ja tehokkuudesta komplisoituneessa hepatolitiaasissa

Joidenkin monimutkaisten maksakivitautien kohdalla on vaikea päättää, tehdäänkö sappikivi- ja portaalihypertensioleikkaus samanaikaisesti vai erikseen vaiheittainen leikkauksella. Näillä potilailla on suuri intraoperatiivisen verenvuodon, leikkauksen jälkeisen maksan vajaatoiminnan ja suonikivivuodon riski. Miten kehittää optimoitu Samanaikaisen ja vaiheittaisen leikkauksen algoritmia tarvitaan erittäin paljon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joidenkin monimutkaisten maksakivitautien kohdalla on vaikea päättää, tehdäänkö sappikivi- ja portaalihypertensioleikkaus samanaikaisesti vai erikseen vaiheittainen leikkauksella. Näillä potilailla on suuri intraoperatiivisen verenvuodon, leikkauksen jälkeisen maksan vajaatoiminnan ja suonikivivuodon riski. Miten kehittää optimoitu Samanaikaisen ja vaiheittaisen leikkauksen algoritmia tarvitaan erittäin paljon. Tässä protokollassa jaamme kelvolliset tapaukset kahteen ryhmään. Ja sitten suorita leikkaus samanaikaisesti tai erikseen. Pitkän aikavälin seurannan avulla voit tutkia kunkin toimenpiteen turvallisuutta ja etuja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
        • Rekrytointi
        • Southwest Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Ilman sukupuolirajoituksia
  • Child-Pughin A–B suotuisa maksan toiminta
  • Ei vasta-aiheita leikkaukselle ja anestesialle
  • Diagnosoitu hepatolithaasi ja portaalihypertensio
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diffundoitu hepatolitiaasityyppi
  • Maksan toiminnan heikkeneminen
  • Vakavat häiriöt elintärkeissä elimissä
  • Mukana kasvaimia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Samanaikainen leikkaus
tehdä leikkaus sekä sappikivi- että portaalihypertensio
Menettely: Samanaikainen leikkaus
Samanaikainen leikkaus monimutkaisessa hepatolitiaasissa
ACTIVE_COMPARATOR: Vaiheellinen leikkaus
suorittaa sappikivien ja portaaliverenpaineen leikkauksen vaiheittaisella leikkauksella
Menettely: lavastettu leikkaus
vaiheittainen leikkaus monimutkaisessa hepatolitiaasissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sappikiven jäännössuhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukauden sisällä diagnosoitu sappikivien jäännössuhde
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka on diagnosoitu 6 kuukauden sisällä
6 kuukautta
jäännösvauriot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
jäljellä olevat leesiot, jotka on diagnosoitu 6 kuukauden kuluessa
6 kuukautta
Terveystalouden indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Terveystalousindeksi 3 kuukauden sisällä
3 kuukautta
kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kuolleisuus tapahtui 3 kuukauden sisällä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southwest Hospital, China

Yhteistyökumppanit

Chinese PLA General Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Air Force Military Medical University, China
Huaxi Hospital
Union hospital of Fujian Medical University
First Affiliated Hospital of Zhongshan Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SWHB018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Samanaikainen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa