用于监测化疗患者身体活动的运动跟踪设备
2025年6月18日 更新者：University of Southern California
用于优化和监测癌症化疗门诊患者人体表现的加速度计
该临床试验研究了运动跟踪设备如何优化和监测实体瘤患者白天在医疗机构接受化疗的身体活动，而无需过夜。
运动跟踪设备，例如 Microsoft Kinect 2 和 Microsoft Band 2，可以帮助医生了解癌症患者的健康状况。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定使用腕戴式活动监测器和运动追踪器监测癌症患者的可行性。
次要目标：
I. 评估活动与患者报告的疲劳之间的关联。 二。 评估运动与医疗干预事件（住院、体检、静脉补液等）之间的关联
三级目标：
I. 将医生和患者评估的东部肿瘤协作组 (ECOG) 和 Karnofsky 表现状态评分与从运动追踪器获得的数据进行比较。
大纲：
患者在第 1 天和第 21 天使用 Microsoft Kinect 2 固定运动跟踪设备记录在检查室中进行的 2 次身体活动。 第一项活动是从椅子上站起来，走 10 英尺，然后回到椅子上。 第二个活动是从椅子上移到升压检查台上。 患者还在手腕上佩戴运动跟踪腕带 Microsoft Band 2，完成基于智能手机应用程序的患者报告结果 (PRO) 调查问卷，并在 60 天内每天称重。
研究完成后，对患者进行 90 天随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles、California、美国、90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
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Newport Beach、California、美国、92663
- USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 实体瘤的诊断，正在接受姑息性或辅助性治疗
- 接受至少 2 个计划周期的根据 Hekseth 量表定义的高致吐性化疗；根据护理实践标准，周期的持续时间从 14 天到 28 天不等
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
- 愿意佩戴传感器来跟踪身体活动、全球定位系统 (GPS) 位置，并在长达 60 天的时间里每晚提供症状评级
- 能够阅读英语、西班牙语或繁体中文以完成患者报告的结果
- 能够在没有辅助设备的情况下走动
- 能够操作智能手机和可穿戴腕带
排除标准：
- 患者可能不会缺肢
- 患者没有血液恶性肿瘤的诊断
- 有症状的脑转移患者被排除在该临床试验之外；允许无症状脑转移者；允许患者服用皮质类固醇以消除脑转移的症状
- 患有已知运动障碍的患者，例如帕金森病、舞蹈手足徐动症、特发性震颤，如果该运动障碍严重到需要药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：观察性（体育锻炼，优点）
患者在检查室中使用Microsoft Kinect 2固定运动跟踪设备记录的检查室进行了2次体育活动。
第一个活动是从椅子上升起，步行10英尺，然后返回椅子。
第二个活动是从椅子转移到升级检查表。
患者还围绕手腕上的Microsoft Band 2佩戴运动跟踪腕带，完成了基于智能手机应用程序的Pro问卷，每天进行60天的权衡。
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相关研究
执行 Microsoft Kinect 2 记录的体育活动
其他名称：
完成 PRO 问卷
穿Microsoft Band 2
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可穿戴活动监测器提供运动数据的患者百分比
大体时间：最多 60 天
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最多 60 天
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达到“数据捕获成功”的患者百分比定义为在 80% 的观察日内将 PRO 数据和加速度数据传输给研究人员
大体时间：最多 60 天
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无法依从并传输数据的患者，包括技术故障、个人决定、住院或任何其他原因，均被视为“数据采集失败”。
在研究期间死亡的患者的数据不会被替换，但会在他们死亡日期之前被包括在内，在计算“数据捕获成功率”时，死亡和第 60 天之间的天数不会被包括在分母中。
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最多 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重随时间变化
大体时间：基线至 60 天
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体重随时间的变化与患者活动之间的关系
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基线至 60 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由 Microsoft Kinect 2 评估的患者办公室内活动表现时间
大体时间：最多 60 天
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将探讨“起床和走”时间与移动到检查台之间的关联。
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最多 60 天
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血液中存在循环肿瘤细胞
大体时间：第 21 天（访问 2）
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将探讨循环肿瘤细胞的存在与患者活动之间的关联。
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第 21 天（访问 2）
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住院和门诊医院遭遇的总和
大体时间：研究终止后最多 90 天
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研究终止后 90 天内，患者移动与住院和门诊医院接触总数之间的关联将被探索。
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研究终止后最多 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jorge Nieva、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月6日
初级完成 (实际的)
2018年3月12日
研究完成 (实际的)
2019年2月6日
研究注册日期
首次提交
2016年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月25日
首次发布 (实际的)
2017年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月18日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0S-16-2 (其他标识符：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2016-00627 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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