Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelsessporingsanordninger til overvågning af fysisk aktivitet hos patienter, der gennemgår kemoterapi

18. juni 2025 opdateret af: University of Southern California

Accelerometri til at optimere og overvåge menneskelig præstation i ambulante cancerkemoterapipatienter

Dette kliniske forsøg studerer bevægelsessporingsenheder til optimering og overvågning af fysisk aktivitet hos patienter med solide tumorer, der gennemgår kemoterapi på et sundhedscenter i løbet af dagen uden at overnatte. Bevægelsessporingsenheder, såsom Microsoft Kinect 2 og Microsoft Band 2, kan hjælpe læger med at lære om kræftpatienters helbred.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme gennemførligheden af ​​at overvåge kræftpatienter ved hjælp af håndledsbårne aktivitetsmonitorer og bevægelsesmålere.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere sammenhængen mellem aktivitet og patientrapporteret træthed. II. At evaluere sammenhængen mellem bevægelse og hændelser af sundhedsplejeinterventioner (indlæggelser, fysiske besøg, intravenøs hydrering osv.)

TERTIÆRE MÅL:

I. At sammenligne læge- og patientvurderede resultater fra Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) og Karnofskys præstationsstatusscore med data opnået fra bevægelsessporere.

OMRIDS:

Patienter udfører 2 fysiske aktiviteter i et undersøgelseslokale, der registreres ved hjælp af en Microsoft Kinect 2 stationær bevægelsessporingsenhed på dag 1 og 21. Den første aktivitet er at rejse sig fra en stol, gå 10 fod og vende tilbage til stolen. Den anden aktivitet er at flytte fra stolen til det step-up undersøgelsesbord. Patienter bærer også et bevægelsessporingsarmbånd, Microsoft Band 2, rundt om deres håndled, udfylder et smartphone-applikationsbaseret patientrapporteret udfaldsspørgeskema (PRO) og vejer sig selv dagligt i 60 dage.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 90 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af en solid tumor, der gennemgår palliativ eller adjuverende terapi
  • Gennemgå mindst 2 planlagte cyklusser af stærkt emetogen kemoterapi defineret i henhold til Hekseth-skalaen; cyklusserne kan variere i varighed fra 14 dage til 28 dage i henhold til standard plejepraksis
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
  • Vilje til at bære sensorer for at spore fysisk aktivitet, Global Positioning System (GPS) placering og give symptomvurderinger hver nat i op til 60 dage
  • Kunne læse engelsk, spansk eller traditionel mandarin for at fuldende patientrapporterede resultater
  • I stand til at bevæge sig uden et hjælpemiddel
  • Kan betjene en smartphone og bærbart armbånd

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne mangler muligvis ikke lemmer
  • Patienten har ikke en diagnose af en hæmatologisk malignitet
  • Patienter med symptomatiske hjernemetastaser er udelukket fra dette kliniske forsøg; dem med asymptomatisk hjernemetastaser er tilladt; det er tilladt at have patienten på kortikosteroider for at eliminere symptomer på hjernemetastase
  • Patient med en kendt bevægelsesforstyrrelse såsom Parkinsons sygdom, choreoathetoid bevægelsesforstyrrelser, essentiel tremor, hvis denne bevægelsesforstyrrelse er af tilstrækkelig sværhedsgrad til at kræve lægemiddelbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Observation (fysisk aktivitet, fordele)
Patienter udfører 2 fysiske aktiviteter i et eksamenslokale, der er registreret ved hjælp af en Microsoft Kinect 2 stationær bevægelsessporingsenhed på dag 1 og 21. Den første aktivitet stiger fra en stol, går 10 meter og vender tilbage til stolen. Den anden aktivitet bevæger sig fra stolen til step-up-eksamenstabellen. Patienter bærer også et bevægelsessporing af armbånd, Microsoft Band 2, omkring deres håndled, udfylder en smartphone -applikationsbaseret pro -spørgeskema og vejer sig dagligt i 60 dage.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Måling af fysisk aktivitet
Udfør fysiske aktiviteter optaget af Microsoft Kinect 2
Andre navne:
  • AKTIVITET
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Udfyld PRO-spørgeskemaer
Andet: Accelerometer
Bær Microsoft Band 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, hvis bærbare aktivitetsmonitor giver bevægelsesdata
Tidsramme: Op til 60 dage
Op til 60 dage
Procentdel af patienter, der opnår "datafangstsucces" defineret som at have både PRO-data og accelerometridata overført til efterforskerne i 80 % af observationsdagene
Tidsramme: Op til 60 dage
Patienter, der ikke er i stand til at overholde og få overført data, herunder tekniske fejl, personlige beslutninger, hospitalsindlæggelse eller andre årsager, tælles som "datafangstfejl". Data fra patienter, der dør under undersøgelsen, vil ikke blive erstattet, men vil blive inkluderet før deres dødsdato, dage mellem død og dag 60 vil ikke blive inkluderet i nævneren ved beregning af "datafangst succesrater".
Op til 60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt over tid
Tidsramme: Baseline til 60 dage
Forholdet mellem ændringen i vægt over tid og patientaktivitet
Baseline til 60 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydetid for patientaktivitet på kontoret vurderet af Microsoft Kinect 2
Tidsramme: Op til 60 dage
Sammenhængen mellem "stå op og gå"-tiden og det at gå ind på eksamensbordet vil blive udforsket.
Op til 60 dage
Tilstedeværelse af cirkulerende tumorceller i blodet
Tidsramme: Dag 21 (besøg 2)
Forbindelsen mellem tilstedeværelsen af ​​cirkulerende tumorceller og patientaktivitet vil blive udforsket.
Dag 21 (besøg 2)
Summen af ​​møder på indlagte og ambulante hospitaler
Tidsramme: Op til 90 dage efter afbrydelse af studiet
Sammenhængen mellem patientbevægelse og summen af ​​indlagte og ambulante hospitalsmøder op til 90 dage efter afbrydelse af undersøgelsen vil blive undersøgt.
Op til 90 dage efter afbrydelse af studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorge Nieva, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0S-16-2 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2016-00627 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fast neoplasma

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner