Dispositivos de seguimiento de movimiento para monitorear la actividad física en pacientes sometidos a quimioterapia
18 de junio de 2025 actualizado por: University of Southern California
Acelerometría para optimizar y monitorear el desempeño humano en pacientes ambulatorios de quimioterapia contra el cáncer
Este ensayo clínico estudia dispositivos de seguimiento de movimiento para optimizar y monitorear la actividad física en pacientes con tumores sólidos que reciben quimioterapia en un centro de salud durante el día sin pasar la noche.
Los dispositivos de seguimiento de movimiento, como Microsoft Kinect 2 y Microsoft Band 2, pueden ayudar a los médicos a aprender sobre la salud de los pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar la viabilidad de monitorear a los pacientes con cáncer usando monitores de actividad y rastreadores de movimiento que se llevan en la muñeca.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar la asociación entre la actividad y la fatiga reportada por el paciente. II. Evaluar la asociación entre el movimiento y las incidencias de las intervenciones asistenciales (hospitalizaciones, visitas físicas, hidratación intravenosa, etc.)
OBJETIVOS TERCIARIOS:
I. Comparar las puntuaciones del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) y Karnofsky evaluadas por el médico y el paciente con los datos obtenidos de los rastreadores de movimiento.
DESCRIBIR:
Los pacientes realizan 2 actividades físicas en una sala de examen que se registran mediante un dispositivo de seguimiento de movimiento estacionario Microsoft Kinect 2 los días 1 y 21. La primera actividad es levantarse de una silla, caminar 10 pies y regresar a la silla. La segunda actividad es pasar de la silla a la camilla de exploración. Los pacientes también usan una pulsera de seguimiento de movimiento, Microsoft Band 2, alrededor de su muñeca, completan un cuestionario de resultados informados por el paciente (PRO) basado en una aplicación de teléfono inteligente y se pesan diariamente durante 60 días.
Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos durante 90 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de un tumor sólido, en tratamiento paliativo o adyuvante
- Someterse a al menos 2 ciclos planificados de quimioterapia altamente emetógena definida según la escala de Hekseth; los ciclos pueden variar en duración de 14 días a 28 días, de acuerdo con las prácticas estándar de atención
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito
- Disponibilidad para usar sensores para rastrear la actividad física, la ubicación del Sistema de Posicionamiento Global (GPS) y proporcionar calificaciones de síntomas cada noche por hasta 60 días
- Capaz de leer inglés, español o mandarín tradicional para completar los resultados informados por el paciente
- Capaz de deambular sin un dispositivo de asistencia
- Capaz de operar un teléfono inteligente y una pulsera portátil
Criterio de exclusión:
- Es posible que a los pacientes no les falten extremidades
- El paciente no tiene un diagnóstico de malignidad hematológica
- Los pacientes con metástasis cerebrales sintomáticas están excluidos de este ensayo clínico; se permiten aquellos con metástasis cerebrales asintomáticas; está permitido que el paciente reciba corticosteroides para eliminar los síntomas de metástasis cerebral
- Paciente con un trastorno del movimiento conocido como la enfermedad de Parkinson, trastornos del movimiento coreoatetoides, temblor esencial si ese trastorno del movimiento es de suficiente gravedad como para requerir terapia con medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Observacional (actividad física, pros)
Los pacientes realizan 2 actividades físicas en una sala de examen que se registran utilizando un dispositivo de seguimiento de movimiento estacionario de Microsoft Kinect 2 en los días 1 y 21.
La primera actividad es subir de una silla, caminar 10 pies y regresar a la silla.
La segunda actividad es pasar de la silla a la tabla de examen de paso hacia arriba.
Los pacientes también usan una pulsera de seguimiento de movimiento, Microsoft Band 2, alrededor de su muñeca, completan un cuestionario Pro basado en la aplicación de teléfonos inteligentes y se pesan diariamente durante 60 días.
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Estudios correlativos
Realizar actividades físicas registradas por Microsoft Kinect 2
Otros nombres:
Cuestionarios PRO completos
Usar Microsoft Band 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes cuyo monitor de actividad portátil proporciona datos de movimiento
Periodo de tiempo: Hasta 60 días
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Hasta 60 días
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Porcentaje de pacientes que logran el "éxito en la captura de datos" definido como tener datos PRO y datos de acelerometría transmitidos a los investigadores en el 80 % de los días de observación
Periodo de tiempo: Hasta 60 días
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Los pacientes que no pueden cumplir y tienen datos transmitidos, incluidas fallas técnicas, decisión personal, hospitalización o cualquier otro motivo, se cuentan como "fallas de captura de datos".
Los datos de los pacientes que mueren durante el estudio no se reemplazarán, pero se incluirán antes de la fecha de su muerte, los días entre la muerte y el día 60 no se incluirán en el denominador al calcular las tasas de "éxito de captura de datos".
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Hasta 60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso con el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base a 60 días
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La relación entre el cambio de peso a lo largo del tiempo y la actividad del paciente.
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Línea de base a 60 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de rendimiento de la actividad del paciente en el consultorio evaluado por Microsoft Kinect 2
Periodo de tiempo: Hasta 60 días
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Se explorará la asociación entre el tiempo de "levantarse e irse" y pasar a la mesa de examen.
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Hasta 60 días
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Presencia de células tumorales circulantes en sangre
Periodo de tiempo: Día 21 (visita 2)
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Se explorará la asociación entre la presencia de células tumorales circulantes y la actividad del paciente.
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Día 21 (visita 2)
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Suma de encuentros hospitalarios de pacientes hospitalizados y ambulatorios
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la interrupción del estudio
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Se explorará la asociación entre el movimiento del paciente y la suma de los encuentros hospitalarios de pacientes hospitalizados y ambulatorios hasta 90 días después de la interrupción del estudio.
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Hasta 90 días después de la interrupción del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jorge Nieva, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0S-16-2 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2016-00627 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .