Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikkeenseurantalaitteet kemoterapiaa saavien potilaiden fyysisen aktiivisuuden seurantaan

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Southern California

Accelerometria ihmisen suorituskyvyn optimoimiseksi ja seuraamiseksi syövän kemoterapiahoidossa

Tämä kliininen tutkimus tutkii liikkeenseurantalaitteita fyysisen aktiivisuuden optimoinnissa ja seurannassa potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia ja jotka saavat kemoterapiaa terveydenhuoltolaitoksessa päivällä ilman yötä. Liikkeenseurantalaitteet, kuten Microsoft Kinect 2 ja Microsoft Band 2, voivat auttaa lääkäreitä oppimaan syöpäpotilaiden terveydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää syöpäpotilaiden seurannan toteutettavuus ranteessa pidettävällä aktiivisuusmittarilla ja liiketunnistimilla.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida aktiivisuuden ja potilaan raportoiman väsymyksen välistä yhteyttä. II. Arvioida liikkumisen ja terveydenhuollon toimenpiteiden (sairaalahoidot, fyysiset käynnit, suonensisäinen nesteytys jne.) välistä yhteyttä

KORKEAA TAVOITTEET:

I. Vertaa lääkärin ja potilaan arvioimia Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) ja Karnofskyn suorituskyvyn pistemääriä liikeseurantalaitteista saatuihin tietoihin.

YHTEENVETO:

Potilaat suorittavat 2 fyysistä toimintaa tutkimushuoneessa, jotka tallennetaan kiinteällä Microsoft Kinect 2 -liikkeenseurantalaitteella päivinä 1 ja 21. Ensimmäinen aktiviteetti on nousta tuolista, kävellä 10 jalkaa ja palata tuoliin. Toinen aktiviteetti on siirtyminen tuolista koepöytään. Potilaat käyttävät myös liikkeitä seuraavaa ranneketta, Microsoft Band 2, ranteensa ympärillä, täyttävät älypuhelinsovellukseen perustuvan potilasraportin (PRO) kyselylomakkeen ja punnitsevat itsensä päivittäin 60 päivän ajan.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 90 päivän kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi kiinteästä kasvaimesta, joka saa palliatiivista tai adjuvanttihoitoa
  • vähintään 2 suunniteltua erittäin emetogeenistä kemoterapiasykliä, jotka on määritelty Heksethin asteikon mukaan; syklit voivat vaihdella kestoltaan 14 päivästä 28 päivään hoitokäytäntöjen mukaisesti
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Halukkuus käyttää antureita seuratakseen fyysistä aktiivisuutta, GPS-paikannusjärjestelmän (Global Positioning System) sijaintia ja antaakseen oirearvioita joka yö jopa 60 päivän ajan
  • Pystyy lukemaan englantia, espanjaa tai perinteistä mandariinikiinaa täydentääkseen potilaiden raportoimia tuloksia
  • Pystyy liikkumaan ilman apuvälinettä
  • Pystyy käyttämään älypuhelinta ja puettavaa ranneketta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailta ei välttämättä puutu raajoja
  • Potilaalla ei ole diagnoosia hematologisesta pahanlaatuisuudesta
  • Potilaat, joilla on oireenmukaisia ​​aivometastaaseja, suljetaan pois tästä kliinisestä tutkimuksesta. ne, joilla on oireeton aivometastaasi, ovat sallittuja; on sallittua antaa potilaalle kortikosteroideja aivometastaasien oireiden poistamiseksi
  • Potilas, jolla on tunnettu liikehäiriö, kuten Parkinsonin tauti, koreoatetoidinen liikehäiriö, essentiaalinen vapina, jos liikehäiriö on riittävän vakava vaatiakseen lääkehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Havainnointi (fyysinen aktiivisuus, kiihtyvyysanturi, PRO:t)
Potilaat suorittavat 2 fyysistä toimintaa tutkimushuoneessa, jotka tallennetaan kiinteällä Microsoft Kinect 2 -liikkeenseurantalaitteella päivinä 1 ja 21. Ensimmäinen aktiviteetti on nousta tuolista, kävellä 10 jalkaa ja palata tuoliin. Toinen aktiviteetti on siirtyminen tuolista kohokohtaiseen tutkimuspöytään. Potilaat käyttävät myös liikkeitä seuraavaa ranneke, Microsoft Band 2, ranteensa ympärillä, täyttävät älypuhelinsovellukseen perustuvan PRO-kyselyn ja punnitsevat itsensä päivittäin 60 päivän ajan.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Laite: Kiihtyvyysmittari
Käytä Microsoft Band 2:ta
Muut: Fyysisen aktiivisuuden mittaus
Suorita Microsoft Kinect 2:n tallentamia fyysisiä aktiviteetteja
Muut nimet:
  • TOIMINTA
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Täytä PRO-kyselylomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden puettava aktiivisuusmittari tarjoaa liiketietoja
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
Jopa 60 päivää
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat "tiedonkeruun menestyksen", joka määritellään niin, että heillä on sekä PRO-tiedot että kiihtyvyysmittaustiedot lähetetty tutkijoille 80 %:ssa havaintopäivistä
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan määräyksiä ja joille on siirretty tietoja, mukaan lukien tekniset viat, henkilökohtainen päätös, sairaalahoito tai mikä tahansa muu syy, lasketaan "tiedonkeruun epäonnistumisiksi". Tutkimuksen aikana kuolleiden potilaiden tietoja ei korvata, mutta ne otetaan mukaan ennen heidän kuolinpäiväänsä. Kuoleman ja päivän 60 välisiä päiviä ei sisällytetä nimittäjään laskettaessa "tiedonkeruun onnistumisasteita".
Jopa 60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso 60 päivään
Painon muutoksen ja potilaan aktiivisuuden välinen suhde
Perustaso 60 päivään

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Microsoft Kinect 2:n arvioima potilaan vastaanottoaika
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
"Nouse ja mene" -ajan ja tutkimuspöytään siirtymisen välistä yhteyttä tutkitaan.
Jopa 60 päivää
Veressä kiertävien kasvainsolujen esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 21 (käynti 2)
Kiertävien kasvainsolujen läsnäolon ja potilaan toiminnan välistä yhteyttä tutkitaan.
Päivä 21 (käynti 2)
Sairaalakohtaamisten ja avohoidon kohtaamisten summa
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää tutkimuksen keskeyttämisen jälkeen
Potilaiden liikkumisen sekä sairaala- ja poliklinikallakohtaamisten välistä yhteyttä 90 päivää tutkimuksen keskeyttämisen jälkeen tutkitaan.
Jopa 90 päivää tutkimuksen keskeyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jorge Nieva, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0S-16-2 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2016-00627 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa