Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rörelsespårningsanordningar för att övervaka fysisk aktivitet hos patienter som genomgår kemoterapi

9 augusti 2023 uppdaterad av: University of Southern California

Accelerometri för att optimera och övervaka mänskliga prestationer i polikliniska patienter med cancerkemoterapi

Denna kliniska prövning studerar rörelsespårningsanordningar för att optimera och övervaka fysisk aktivitet hos patienter med solida tumörer som genomgår kemoterapi på en vårdinrättning under dagen utan att spendera natten. Rörelsespårningsenheter, som Microsoft Kinect 2 och Microsoft Band 2, kan hjälpa läkare att lära sig om cancerpatienters hälsa.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att fastställa genomförbarheten av att övervaka cancerpatienter med hjälp av handledsburna aktivitetsmonitorer och rörelsespårare.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att utvärdera sambandet mellan aktivitet och patientrapporterad trötthet. II. Att utvärdera sambandet mellan rörelser och incidenter av hälsovårdsinsatser (sjukhusinläggningar, fysiska besök, intravenös hydrering, etc.)

TERTIÄRA MÅL:

I. Att jämföra läkare och patientbedömda resultat från Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) och Karnofskys prestationsstatus med data som erhållits från rörelsespårare.

SKISSERA:

Patienter utför två fysiska aktiviteter i ett undersökningsrum som registreras med en stationär Microsoft Kinect 2-enhet för rörelsespårning dag 1 och 21. Den första aktiviteten är att resa sig från en stol, gå 10 fot och gå tillbaka till stolen. Den andra aktiviteten är att flytta från stolen till det stegvisa undersökningsbordet. Patienter bär också ett rörelsespårningsarmband, Microsoft Band 2, runt handleden, fyller i ett frågeformulär för patientrapporterat resultat (PRO) baserat på en smartphone och väger sig dagligen i 60 dagar.

Efter avslutad studie följs patienterna upp efter 90 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av en solid tumör som genomgår palliativ eller adjuvant terapi
  • Genomgår minst 2 planerade cykler av starkt emetogen kemoterapi definierad enligt Hekseth-skalan; cyklerna kan variera i varaktighet från 14 dagar till 28 dagar, enligt standarden för vårdpraxis
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
  • Villighet att bära sensorer för att spåra fysisk aktivitet, GPS-plats (Global Positioning System) och ge symptombetyg varje natt i upp till 60 dagar
  • Kunna läsa engelska, spanska eller traditionell mandarin för att komplettera patientrapporterade resultat
  • Kan röra sig utan hjälpmedel
  • Kan hantera en smartphone och bärbart armband

Exklusions kriterier:

  • Patienter kanske inte saknar extremiteter
  • Patienten har inte diagnosen hematologisk malignitet
  • Patienter med symtomatiska hjärnmetastaser exkluderas från denna kliniska prövning; de med asymtomatisk hjärnmetastasering är tillåtna; det är tillåtet att ha patienten på kortikosteroider för att eliminera symtom på hjärnmetastaser
  • Patient med en känd rörelsestörning såsom Parkinsons sjukdom, koreoatetoida rörelsestörningar, essentiell tremor om den rörelsestörningen är av tillräcklig svårighetsgrad för att kräva läkemedelsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Observationell (fysisk aktivitet, accelerometer, PRO)
Patienter utför två fysiska aktiviteter i ett undersökningsrum som registreras med en stationär Microsoft Kinect 2-enhet för rörelsespårning dag 1 och 21. Den första aktiviteten är att resa sig från en stol, gå 10 fot och gå tillbaka till stolen. Den andra aktiviteten är att flytta från stolen till det stegvisa undersökningsbordet. Patienterna bär också ett rörelsespårningsarmband, Microsoft Band 2, runt handleden, fyller i ett smartphone-applikationsbaserat PRO-enkät och väger sig dagligen i 60 dagar.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Enhet: Accelerometer
Bär Microsoft Band 2
Övrig: Mätning av fysisk aktivitet
Utför fysiska aktiviteter inspelade av Microsoft Kinect 2
Andra namn:
  • AKTIVITET
Beteende: Telefonbaserad intervention
Fyll i PRO-enkäter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patienter vars bärbara aktivitetsmonitor ger rörelsedata
Tidsram: Upp till 60 dagar
Upp till 60 dagar
Procent av patienter som uppnår "datafångstframgång" definieras som att ha både PRO-data och accelerometridata överförda till utredarna under 80 % av observationsdagarna
Tidsram: Upp till 60 dagar
Patienter som inte kan följa och få data överförda, inklusive tekniska fel, personliga beslut, sjukhusvistelse eller någon annan anledning räknas som "datafångstfel". Data från patienter som dör under studien kommer inte att ersättas utan kommer att inkluderas före deras dödsdatum, dagar mellan dödsfall och dag 60 kommer inte att inkluderas i nämnaren vid beräkning av "datafångstframgång".
Upp till 60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vikt över tiden
Tidsram: Baslinje till 60 dagar
Sambandet mellan förändringen i vikt över tid och patientaktivitet
Baslinje till 60 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för patientaktivitet på kontoret bedömd av Microsoft Kinect 2
Tidsram: Upp till 60 dagar
Sambandet mellan "stig upp och gå"-tiden och att gå in på undersökningsbordet kommer att utforskas.
Upp till 60 dagar
Närvaro av cirkulerande tumörceller i blodet
Tidsram: Dag 21 (besök 2)
Sambandet mellan närvaron av cirkulerande tumörceller och patientaktivitet kommer att undersökas.
Dag 21 (besök 2)
Summan av möten mellan slutenvård och öppenvård
Tidsram: Upp till 90 dagar efter avslutad studie
Sambandet mellan patientrörelser och summan av möten mellan slutenvård och öppenvård upp till 90 dagar efter avslutad studie kommer att undersökas.
Upp till 90 dagar efter avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jorge Nieva, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

6 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

6 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2017

Första postat (Faktisk)

31 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0S-16-2 (Annan identifierare: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2016-00627 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fast neoplasma

Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera