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Bewegungsverfolgungsgeräte zur Überwachung der körperlichen Aktivität bei Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen

18. Juni 2025 aktualisiert von: University of Southern California

Beschleunigungsmessung zur Optimierung und Überwachung der menschlichen Leistung bei ambulanten Krebs-Chemotherapie-Patienten

Diese klinische Studie untersucht Bewegungsverfolgungsgeräte bei der Optimierung und Überwachung der körperlichen Aktivität bei Patienten mit soliden Tumoren, die sich tagsüber einer Chemotherapie in einer Gesundheitseinrichtung unterziehen, ohne die Nacht zu verbringen. Bewegungsverfolgungsgeräte wie Microsoft Kinect 2 und Microsoft Band 2 können Ärzten helfen, mehr über die Gesundheit von Krebspatienten zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmung der Durchführbarkeit der Überwachung von Krebspatienten mit am Handgelenk getragenen Aktivitätsmonitoren und Bewegungstrackern.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung des Zusammenhangs zwischen Aktivität und vom Patienten berichteter Müdigkeit. II. Bewertung des Zusammenhangs zwischen Bewegung und Vorfällen von medizinischen Eingriffen (Krankenhausaufenthalte, physische Besuche, intravenöse Flüssigkeitszufuhr usw.)

TERTIÄRE ZIELE:

I. Vergleich der von Ärzten und Patienten bewerteten Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) und Karnofsky-Performance-Status-Scores mit den Daten, die von Bewegungs-Trackern erhalten wurden.

UMRISS:

Die Patienten führen 2 körperliche Aktivitäten in einem Untersuchungsraum durch, die an den Tagen 1 und 21 mit einem stationären Bewegungsverfolgungsgerät Microsoft Kinect 2 aufgezeichnet werden. Die erste Aktivität besteht darin, sich von einem Stuhl zu erheben, 10 Fuß zu gehen und zum Stuhl zurückzukehren. Die zweite Aktivität ist das Bewegen vom Stuhl zum Step-up-Untersuchungstisch. Die Patienten tragen außerdem ein Bewegungsverfolgungsarmband, Microsoft Band 2, um ihr Handgelenk, füllen einen auf einer Smartphone-Anwendung basierenden Fragebogen zum Patientenbericht (PRO) aus und wiegen sich täglich 60 Tage lang.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten nach 90 Tagen nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose eines soliden Tumors, der sich einer palliativen oder adjuvanten Therapie unterzieht
  • Mindestens 2 geplante Zyklen einer hoch emetogenen Chemotherapie, definiert nach der Hekseth-Skala, durchlaufen; Die Dauer der Zyklen kann je nach Pflegestandard zwischen 14 und 28 Tagen liegen
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Bereitschaft, Sensoren zu tragen, um die körperliche Aktivität, den GPS-Standort (Global Positioning System) zu verfolgen und jede Nacht bis zu 60 Tage lang Symptombewertungen bereitzustellen
  • Kann Englisch, Spanisch oder traditionelles Mandarin lesen, um die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse zu vervollständigen
  • Kann ohne Hilfsmittel gehen
  • Kann ein Smartphone und ein tragbares Armband bedienen

Ausschlusskriterien:

  • Den Patienten dürfen keine Gliedmaßen fehlen
  • Der Patient hat keine Diagnose einer hämatologischen Malignität
  • Patienten mit symptomatischen Hirnmetastasen sind von dieser klinischen Studie ausgeschlossen; diejenigen mit asymptomatischen Hirnmetastasen sind erlaubt; Es ist zulässig, den Patienten mit Kortikosteroiden zu behandeln, um die Symptome von Hirnmetastasen zu beseitigen
  • Patient mit bekannter Bewegungsstörung wie Morbus Parkinson, choreoathetoide Bewegungsstörungen, essenzieller Tremor, wenn diese Bewegungsstörung so schwer ist, dass eine medikamentöse Behandlung erforderlich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beobachtung (körperliche Aktivität, Profis)
Patienten führen 2 körperliche Aktivitäten in einem Untersuchungsraum aus, die an den Tagen 1 und 21 mit einem Microsoft Kinect 2 Stationary Movement Tracking -Gerät aufgezeichnet werden. Die erste Aktivität steigt von einem Stuhl, geht 10 Fuß und kehrt zum Stuhl zurück. Die zweite Aktivität wechselt vom Stuhl zum Stop-up-Prüfungstabelle. Die Patienten tragen auch ein Bewegungsverfolgungs -Armband, Microsoft Band 2, um ihr Handgelenk, füllen einen Smartphone -Anwendungs ​​-Pro -Fragebogen aus und wiegen sich 60 Tage lang täglich.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Messung der körperlichen Aktivität
Führen Sie körperliche Aktivitäten durch, die von Microsoft Kinect 2 aufgezeichnet wurden
Andere Namen:
  • AKTIVITÄT
Verhalten: Telefonbasierte Intervention
Füllen Sie PRO-Fragebögen aus
Sonstiges: Beschleunigungsmesser
Tragen Sie Microsoft Band 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, deren tragbarer Aktivitätsmonitor Bewegungsdaten liefert
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage
Bis zu 60 Tage
Prozentsatz der Patienten, die einen „Erfolg bei der Datenerfassung“ erzielen, definiert als an 80 % der Beobachtungstage sowohl PRO-Daten als auch Akzelerometriedaten, die an die Prüfärzte übermittelt wurden
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage
Patienten, die nicht in der Lage sind, die Anforderungen zu erfüllen und Daten übertragen zu lassen, einschließlich technischer Fehler, persönlicher Entscheidungen, Krankenhausaufenthalte oder aus anderen Gründen, werden als „Datenerfassungsfehler“ gezählt. Daten von Patienten, die während der Studie sterben, werden nicht ersetzt, sondern vor ihrem Todesdatum berücksichtigt, Tage zwischen dem Tod und dem 60. Tag werden bei der Berechnung der „Erfolgsraten der Datenerfassung“ nicht in den Nenner einbezogen.
Bis zu 60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Basislinie bis 60 Tage
Die Beziehung zwischen der Gewichtsänderung im Laufe der Zeit und der Aktivität des Patienten
Basislinie bis 60 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenleistungszeit im Büro, gemessen mit Microsoft Kinect 2
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage
Der Zusammenhang zwischen der „Aufstehen-und-Gehen“-Zeit und dem Betreten des Untersuchungstisches wird untersucht.
Bis zu 60 Tage
Anwesenheit von zirkulierenden Tumorzellen im Blut
Zeitfenster: Tag 21 (Besuch 2)
Der Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein zirkulierender Tumorzellen und der Patientenaktivität wird untersucht.
Tag 21 (Besuch 2)
Summe der stationären und ambulanten Krankenhausbegegnungen
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach Studienabbruch
Der Zusammenhang zwischen Patientenbewegungen und der Summe der stationären und ambulanten Krankenhauskontakte bis zu 90 Tage nach Studienabbruch wird untersucht.
Bis zu 90 Tage nach Studienabbruch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jorge Nieva, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0S-16-2 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2016-00627 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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