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화학 요법을 받는 환자의 신체 활동을 모니터링하기 위한 움직임 추적 장치

2025년 6월 18일 업데이트: University of Southern California

암 화학 요법 외래 환자의 인간 성능을 최적화하고 모니터링하기 위한 가속도계

이 임상 시험은 밤을 지새지 않고 낮 동안 의료 시설에서 화학 요법을 받는 고형 종양 환자의 신체 활동을 최적화하고 모니터링하는 움직임 추적 장치를 연구합니다. Microsoft Kinect 2 및 Microsoft Band 2와 같은 움직임 추적 장치는 의사가 암 환자의 건강에 대해 파악하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 손목 착용 활동 모니터 및 움직임 추적기를 사용하여 암 환자를 모니터링하는 타당성을 결정합니다.

2차 목표:

I. 활동과 환자가 보고한 피로 간의 연관성을 평가하기 위해. II. 움직임과 건강 관리 개입 사건(입원, 신체 방문, 정맥 수분 공급 등) 사이의 연관성을 평가합니다.

3차 목표:

I. 의사와 환자가 평가한 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 및 Karnofsky 수행 상태 점수를 움직임 추적기에서 얻은 데이터와 비교합니다.

개요:

환자는 검사실에서 1일과 21일에 Microsoft Kinect 2 고정식 움직임 추적 장치를 사용하여 기록된 2가지 신체 활동을 수행합니다. 첫 번째 활동은 의자에서 일어나 10피트를 걷고 의자로 돌아가는 것입니다. 두 번째 활동은 의자에서 스텝업 검사대로 옮기는 것입니다. 환자는 또한 움직임 추적 손목 밴드인 Microsoft Band 2를 손목에 착용하고 스마트폰 애플리케이션 기반 환자 보고 결과(PRO) 설문지를 작성하고 60일 동안 매일 체중을 측정합니다.

연구 완료 후, 환자는 90일에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 완화 또는 보조 요법을 받고 있는 고형 종양의 진단
  • Hekseth 척도에 따라 정의된 고도의 구토 유발성 화학 요법의 계획된 주기를 최소 2회 진행합니다. 주기는 관리 관행의 표준에 따라 14일에서 28일까지의 기간 범위일 수 있습니다.
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
  • 최대 60일 동안 매일 밤 신체 활동, GPS(Global Positioning System) 위치를 추적하고 증상 등급을 제공하기 위해 센서를 착용하려는 의지
  • 환자가 보고한 결과를 완료하기 위해 영어, 스페인어 또는 중국어 번체를 읽을 수 있습니다.
  • 보조 장치 없이 걸을 수 있음
  • 스마트폰 및 웨어러블 손목밴드 조작 가능

제외 기준:

  • 환자는 팔다리가 없을 수 있습니다
  • 환자가 혈액암 진단을 받지 않은 경우
  • 증상이 있는 뇌 전이가 있는 환자는 이 임상 시험에서 제외됩니다. 무증상 뇌 전이가 있는 사람은 허용됩니다. 뇌전이 증상을 없애기 위해 환자에게 코르티코스테로이드를 투여하는 것은 허용됩니다.
  • 파킨슨병, 무도무정위운동장애, 본태떨림과 같은 알려진 운동장애가 있는 환자(해당 운동장애가 약물치료가 필요할 정도로 중증인 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 관찰 (신체 활동, 장점)
환자는 1 일 및 21 일에 Microsoft Kinect 2 고정 이동 추적 장치를 사용하여 기록되는 시험 실에서 2 개의 신체 활동을 수행합니다. 첫 번째 활동은 의자에서 일어나서 10 피트를 걷고 의자로 돌아갑니다. 두 번째 활동은 의자에서 스텝 업 검사 테이블로 이동하는 것입니다. 환자는 또한 손목 주위에 Microsoft Band 2, Microsoft Band 2, Microsoft Band 2를 착용하고 스마트 폰 애플리케이션 기반 Pro 설문지를 작성하고 60 일 동안 매일 몸무게를 착용합니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
다른: 신체 활동 측정
Microsoft Kinect 2로 기록된 신체 활동 수행
다른 이름들:
  • 활동
행동: 전화 기반 개입
PRO 설문지 작성
다른: 가속도계
Microsoft Band 2를 착용하십시오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웨어러블 활동 모니터가 움직임 데이터를 제공하는 환자의 비율
기간: 최대 60일
최대 60일
관찰일의 80%에서 PRO 데이터와 가속도 측정 데이터를 조사자에게 전송한 것으로 정의되는 "데이터 캡처 성공"을 달성한 환자의 비율
기간: 최대 60일
기술적 실패, 개인적인 결정, 입원 또는 기타 사유를 포함하여 준수할 수 없고 데이터를 전송할 수 없는 환자는 "데이터 캡처 실패"로 간주됩니다. 연구 중에 사망한 환자의 데이터는 대체되지 않지만 사망 날짜 이전에 포함되며, 사망부터 60일 사이의 날짜는 "데이터 캡처 성공" 비율을 계산할 때 분모에 포함되지 않습니다.
최대 60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 체중 변화
기간: 60일 기준
시간 경과에 따른 체중 변화와 환자 활동 사이의 관계
60일 기준

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Microsoft Kinect 2로 평가한 환자의 사무실 내 활동 수행 시간
기간: 최대 60일
"일어나서 가는" 시간과 검사 테이블로 이동하는 것 사이의 연관성을 탐구합니다.
최대 60일
혈액 내 순환 종양 세포의 존재
기간: 21일차(방문 2)
순환하는 종양 세포의 존재와 환자 활동 사이의 연관성을 탐구할 것입니다.
21일차(방문 2)
입원 환자 및 외래 환자 병원 방문 합계
기간: 연구 중단 후 최대 90일
연구 중단 후 최대 90일까지 환자 이동과 입원 환자 및 외래 환자 병원 조우의 합계 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
연구 중단 후 최대 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Jorge Nieva, University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0S-16-2 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2016-00627 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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