Dispositifs de suivi des mouvements pour surveiller l'activité physique chez les patients subissant une chimiothérapie
18 juin 2025 mis à jour par: University of Southern California
Accélérométrie pour optimiser et surveiller les performances humaines chez les patients ambulatoires en chimiothérapie anticancéreuse
Cet essai clinique étudie les dispositifs de suivi des mouvements pour optimiser et surveiller l'activité physique chez les patients atteints de tumeurs solides subissant une chimiothérapie dans un établissement de santé pendant la journée sans passer la nuit.
Les dispositifs de suivi des mouvements, tels que Microsoft Kinect 2 et Microsoft Band 2, peuvent aider les médecins à en savoir plus sur la santé des patients atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer la faisabilité du suivi des patients atteints de cancer à l'aide de moniteurs d'activité et de suivi des mouvements portés au poignet.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Évaluer l'association entre l'activité et la fatigue rapportée par le patient. II. Évaluer l'association entre le mouvement et les incidents des interventions de soins de santé (hospitalisations, visites physiques, hydratation intraveineuse, etc.)
OBJECTIFS TERTIAIRES :
I. Comparer les scores de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) et de l'état de performance de Karnofsky évalués par le médecin et le patient avec les données obtenues à partir des trackers de mouvement.
CONTOUR:
Les patients effectuent 2 activités physiques dans une salle d'examen qui sont enregistrées à l'aide d'un dispositif de suivi des mouvements stationnaire Microsoft Kinect 2 les jours 1 et 21. La première activité consiste à se lever d'une chaise, à marcher 10 pieds et à retourner à la chaise. La deuxième activité consiste à passer de la chaise à la table d'examen intensif. Les patients portent également un bracelet de suivi des mouvements, Microsoft Band 2, autour de leur poignet, remplissent un questionnaire sur les résultats rapportés par le patient (PRO) basé sur une application pour smartphone et se pèsent quotidiennement pendant 60 jours.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 90 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
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Newport Beach, California, États-Unis, 92663
- USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de tumeur solide, subissant un traitement palliatif ou adjuvant
- Subissant au moins 2 cycles programmés de chimiothérapie hautement émétisante définie selon l'échelle de Hekseth ; les cycles peuvent varier en durée de 14 jours à 28 jours, selon la norme de pratiques de soins
- Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit
- Volonté de porter des capteurs pour suivre l'activité physique, l'emplacement du système de positionnement global (GPS) et fournir des évaluations des symptômes chaque nuit pendant jusqu'à 60 jours
- Capable de lire l'anglais, l'espagnol ou le mandarin traditionnel pour compléter les résultats rapportés par les patients
- Capable de se déplacer sans appareil fonctionnel
- Capable d'utiliser un smartphone et un bracelet portable
Critère d'exclusion:
- Les patients peuvent ne pas manquer de membres
- Le patient n'a pas de diagnostic d'hémopathie maligne
- Les patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques sont exclus de cet essai clinique ; ceux qui présentent des métastases cérébrales asymptomatiques sont autorisés ; il est permis de mettre le patient sous corticostéroïdes pour éliminer les symptômes de métastases cérébrales
- Patient présentant un trouble du mouvement connu tel que la maladie de Parkinson, des troubles du mouvement choréoathétoïde, un tremblement essentiel si ce trouble du mouvement est suffisamment grave pour nécessiter un traitement médicamenteux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Observation (activité physique, pros)
Les patients effectuent 2 activités physiques dans une salle d'examen enregistrée à l'aide d'un dispositif de suivi des mouvements stationnaire Microsoft Kinect 2 aux jours 1 et 21.
La première activité s'élève d'une chaise, marchant à 10 pieds et retourne sur la chaise.
La deuxième activité passe de la chaise à la table d'examen de Step-up.
Les patients portent également un bracelet de suivi des mouvements, Microsoft Band 2, autour de leur poignet, remplissent un questionnaire Pro basé sur des applications pour smartphone et se pèsent quotidiennement pendant 60 jours.
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Études corrélatives
Effectuer des activités physiques enregistrées par Microsoft Kinect 2
Autres noms:
Remplir les questionnaires PRO
Portez Microsoft Band 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients dont le moniteur d'activité portable fournit des données de mouvement
Délai: Jusqu'à 60 jours
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Jusqu'à 60 jours
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Pourcentage de patients qui obtiennent un "succès de capture de données" défini comme ayant à la fois des données PRO et des données d'accélérométrie transmises aux enquêteurs dans 80 % des jours d'observation
Délai: Jusqu'à 60 jours
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Les patients qui ne sont pas en mesure de se conformer et dont les données sont transmises, y compris les défaillances techniques, la décision personnelle, l'hospitalisation ou toute autre raison, sont comptés comme des "échecs de capture de données".
Les données des patients décédés pendant l'étude ne seront pas remplacées mais seront incluses avant leur date de décès, les jours entre le décès et le jour 60 ne seront pas inclus dans le dénominateur lors du calcul des taux de "succès de la saisie des données".
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Jusqu'à 60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids dans le temps
Délai: Baseline à 60 jours
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La relation entre l'évolution du poids dans le temps et l'activité du patient
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Baseline à 60 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de performance des activités du patient en cabinet évalué par Microsoft Kinect 2
Délai: Jusqu'à 60 jours
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L'association entre l'heure « se lever et partir » et le passage à la table d'examen sera explorée.
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Jusqu'à 60 jours
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Présence de cellules tumorales circulantes dans le sang
Délai: Jour 21 (visite 2)
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L'association entre la présence de cellules tumorales circulantes et l'activité du patient sera explorée.
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Jour 21 (visite 2)
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Somme des consultations hospitalières et ambulatoires
Délai: Jusqu'à 90 jours après l'arrêt de l'étude
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L'association entre le mouvement des patients et la somme des consultations hospitalières et ambulatoires jusqu'à 90 jours après l'arrêt de l'étude sera explorée.
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Jusqu'à 90 jours après l'arrêt de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jorge Nieva, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2017
Première publication (Réel)
31 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0S-16-2 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2016-00627 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .