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与患者参与生物医学研究意愿相关的标准 (PROTOACCEPT)

2020年8月24日更新者：University Hospital, Montpellier

与患者参与生物医学研究意愿相关的标准：一项前瞻性观察性研究

本研究的主要目的是确定在肺病学会诊（不包括肿瘤学和烟草学）期间出现时与患者接受或拒绝参与临床研究方案相关的变量。

研究概览

地位

完全的

条件

在呼吸科咨询，但不在肿瘤科或烟草科咨询

详细说明

本研究的次要目标是：

比较 2016 年 1 月 15 日前后患者参与临床研究方案的接受率。
确定与接受或拒绝参加 2016 年 1 月 15 日之前在肺病学咨询（不包括肿瘤学和烟草学）期间就诊的患者的临床研究方案相关的变量。
确定与接受或拒绝参加 2016 年 1 月 15 日之后在肺病学咨询（不包括肿瘤学和烟草学）期间就诊的患者的临床研究方案相关的变量。
描述在肺病学咨询期间看到的患者群体。
确定与接受或拒绝参与药物实验室赞助的临床研究方案相关的变量。
确定与接受或拒绝参与学术机构赞助的临床研究方案相关的变量。
构建在肺病学咨询期间看到的患者集群（同质组）。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Boujan-sur-Libron、法国、34760
    - Polyclinique Saint-Privat
  - Marignane、法国、13700
    - Clinique de Marignane
  - Marseille、法国、13915
    - APHM - Hôpital Nord
  - Montpellier、法国、34295
    - Centre hospitalier universitaire de Montpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

目标人群对应于呼吸系统疾病患者。这项研究将被推荐给相关科室的所有咨询患者（不包括肿瘤科和烟草科）。

描述

纳入标准：

患者被告知该研究。
患者被安排在呼吸内科进行会诊

排除标准：

患者受到司法保护或处于任何监护之下的成年人
患者表示反对该研究
无法正确告知患者有关研究的信息
患者不能流利地阅读法语
病人怀孕了
患者正在哺乳
病人得了癌症
病人正在咨询烟草学

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
接受或拒绝参加生物医学研究大体时间：第 0 天（横断面研究）	对“如果向您提出生物医学研究方案，您会接受参加吗？”这个问题的正面或负面回答。	第 0 天（横断面研究）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
PROTOACCEPT 调查问卷大体时间：第 0 天（横断面研究）	PROTOACCEPT 调查问卷（见下面的链接）。	第 0 天（横断面研究）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Montpellier

调查人员

研究主任：Arnaud Bourdin, MD, PhD、Montpellier University Hospitals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年12月23日

初级完成 (实际的)

2016年12月13日

研究完成 (实际的)

2016年12月13日

研究注册日期

首次提交

2017年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月27日

首次发布 (实际的)

2017年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月24日

最后验证

2020年8月1日