Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Criteria die verband houden met de bereidheid van de patiënt om deel te nemen aan biomedisch onderzoek (PROTOACCEPT)

24 augustus 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Criteria die verband houden met de bereidheid van de patiënt om deel te nemen aan biomedisch onderzoek: een prospectieve, observationele studie

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de variabelen die verband houden met de acceptatie of weigering van de patiënt om deel te nemen aan een klinisch onderzoeksprotocol wanneer deze wordt gezien tijdens een pneumologisch consult (exclusief oncologie en tabakologie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Advisering op de afdeling pneumologie, maar niet voor oncologie of tabakologie

Gedetailleerde beschrijving

De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:

Om acceptatiepercentages van patiënten voor deelname aan een klinisch onderzoeksprotocol voor en na 15 januari 2016 te vergelijken.
Om de variabelen te bepalen die verband houden met het accepteren of weigeren om deel te nemen aan een klinisch onderzoeksprotocol voor patiënten die vóór 15 januari 2016 zijn gezien tijdens een pneumologisch consult (exclusief oncologie en tabakologie).
Om de variabelen te bepalen die verband houden met het accepteren of weigeren om deel te nemen aan een klinisch onderzoeksprotocol voor patiënten die na 15 januari 2016 zijn gezien tijdens een pneumologisch consult (exclusief oncologie en tabakologie).
Om de patiëntenpopulatie te beschrijven die wordt gezien tijdens pneumologische consultaties.
Om de variabelen te bepalen die verband houden met het accepteren of weigeren om deel te nemen aan een klinisch onderzoeksprotocol dat wordt gesponsord door een farmaceutisch laboratorium.
Om de variabelen te bepalen die verband houden met het accepteren of weigeren om deel te nemen aan een klinisch onderzoeksprotocol dat wordt gesponsord door een academische instelling.
Construeer clusters (homogene groepen) van patiënten gezien tijdens de pneumologische consultaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Boujan-sur-Libron, Frankrijk, 34760
    - Polyclinique Saint-Privat
  - Marignane, Frankrijk, 13700
    - Clinique de Marignane
  - Marseille, Frankrijk, 13915
    - APHM - Hopital Nord
  - Montpellier, Frankrijk, 34295
    - Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelpopulatie komt overeen met patiënten met luchtwegaandoeningen. Deze studie zal worden voorgesteld aan alle consulterende patiënten (exclusief oncologie en tabak) in de aanverwante afdelingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënt werd geïnformeerd over het onderzoek.
De patiënt wordt ingepland voor een consult op de afdeling pneumologie

Uitsluitingscriteria:

De patiënt staat onder gerechtelijke bescherming of is meerderjarig onder enige vorm van voogdij
De patiënt verzet zich tegen het onderzoek
Het is onmogelijk om de patiënt correct te informeren over het onderzoek
De patiënt kan niet vloeiend Frans lezen
De patiënt is zwanger
De patiënt geeft borstvoeding
De patiënt heeft kanker
De patiënt raadpleegt in de tabacologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Acceptatie of weigering om deel te nemen aan een biomedisch onderzoek Tijdsspanne: Dag 0 (cross-sectioneel onderzoek)	Positieve of negatieve reactie op de vraag "Als u een biomedisch onderzoeksprotocol zou worden voorgesteld, zou u dan accepteren om hieraan deel te nemen?"	Dag 0 (cross-sectioneel onderzoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De PROTOACCEPT-vragenlijst Tijdsspanne: Dag 0 (cross-sectioneel onderzoek)	De PROTOACCEPT-vragenlijst (zie onderstaande links).	Dag 0 (cross-sectioneel onderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

Studie directeur: Arnaud Bourdin, MD, PhD, Montpellier University Hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Neoplasmata

Andere studie-ID-nummers

9373
2014-A01201-46 (Andere identificatie: RCB number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .